Técnico Garantía de Calidad Operaciones

hace 2 semanas

Madrid, Madrid, España Pharmaloop (a Salvat company) A tiempo completo
Estamos buscando una persona que colabore en el aseguramiento de la Calidad operacional mediante el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación en lo relativo a instalaciones, locales, equipos, procesos y productos.

Ejercer figura de QP Suplente; le serán de aplicación los mismos requisitos de cualificaciones y obligaciones que a la directora técnico titular.

Responsable de que los medicamentos que se pongan en el mercado cumplan la legislación vigente, las NCF's y las condiciones de autorización, certificando como Persona Cualificada (QP) que cada lote responde a los requerimientos exigidos por la legislación y su autorización antes de su liberación al mercado.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

Relación de las principales responsabilidades que realiza en el puesto

- GESTIÓN DE INCIDENCIAS INTERNAS : Desviaciones, anomalías, no conformidades y resultados fuera de especificaciones). Comunicación y gestión de las incidencias junto a los clientes.
- RECLAMACIONES : Recepción, registro, gestión, investigación de las reclamaciones de calidad. Propuesta de acciones correctivas y preventivas. Comunicación y envío al cliente
- INVESTIGACIÓN DE DESVIACIONES : Soporte en la resolución de problemas e identificación de mejoras, y efectuar el seguimiento y evaluación de la eficacia de las acciones implementada
- REVISION ANUAL DEL PRODUCTO : Revisión anual de la calidad del producto y estudio del ciclo de vida del producto (PQRs, CPV, Tendencias, etc)
- DOCUMENTACIÓN OPERACIÓN : Revisión y aprobación de documentación de fabricación (producción, acondicionamiento y laboratorio)
- REVISIÓN / APROBACIÓN DE CONTROLES Y MONITORIZACIÓN AMBIENTAL DE LA PLANTA
- APROBACIÓN DE DOCUMENTACIÓN Y SEGUIMIENTO DE VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES
- REVISIÓN / APROBACIÓN DE ESPECIFICACIONES : Revisión de las especificaciones de materiales de acondicionamiento y producto
- PROYECTOS DE MEJORA EN LA PLANTA : participación en proyectos de mejora y desarrollo de nuevos productos
- REALIZACIÓN ESTUDIOS E INFORMES TÉCNICOS : desarrollo o participación en Informes técnicos análisis de riesgos, etc. En área de producción.
- INTERLOCUCIÓN EN INSPECCIONES REGULATORIAS Y AUDITORÍAS EXTERNAS
- PARTICIPACIÓN EN AUDITORÍAS INTERNAS
- REVISIÓN / APROBACIÓN DE ACUERDOS DE CALIDAD
- GESTIÓN DEL PERSONAL TÉCNICO A CARGO

REQUERIMIENTOS PARA EL PUESTO:

- FORMACIÓN ACADÉMICA (REQUERIMIENTO OBLIGATOR IO): Licenciado en Ciencias de la Salud preferiblemente Farmacia o equivalentemente cumpliendo los requisitos académicos para poder ejercer como QP.
- FORMACIÓN ESPECÍFICA DEL PUE STO: Buen conocimiento de GMPs y GxP. Inglés: Nivel alto (mínimo B2). Conocimiento de MS Office. Conocimientos de SAP
- EXPERIENCIA PROFESIO NAL: 2 años en las tareas especificadas en departamento de Garantía de Calidad.
- CONOCIMIENTO SEC TOR: Visión general de la Industria Farmacéutica.

  • Técnico de Garantía de Calidad Operacional

    hace 2 días

    Madrid, Madrid, España Hays A tiempo completo

    Tu nueva empresa: Estamos buscando un Técnico de Garantía de Calidad para una empresa líder en el sector farmacéutico. Esta compañía se dedica a la producción y distribución de productos farmacéuticos de alta calidad. Tu nuevo puesto: Como Técnico de Garantía de Calidad, serás responsable de asegurar que todos los productos cumplan con los...

  • Técnico de Garantía de Calidad Operacional

    hace 7 días

    Madrid, Madrid, España Hays A tiempo completo

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  • Técnico de Garantía de Calidad Operacional

    hace 7 días

    Madrid, Madrid, España Hays A tiempo completo

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  • Técnico/a de Garantía de Calidad Documentación

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España beBee Careers A tiempo completo

    Nuestro equipo buscaa un/a Técnico/a de Garantía de Calidad especializado/a en Documentación, Cualificaciones y Validaciones para nuestras operaciones.Responsabilidades clave:Gestionar el sistema de documentación y coordinar la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas.Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad NCF (GMP) e...

  • Técnico Garantía de Calidad Operaciones

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Pharmaloop (a Salvat company) A tiempo completo

    Estamos buscando una persona que colabore en el aseguramiento de la Calidad operacional mediante el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación en lo relativo a instalaciones, locales, equipos, procesos y productos. Ejercerá la figura de QP Suplente; le serán de aplicación los mismos requisitos de cualificaciones y obligaciones que a la directora...

  • Técnico Garantía de Calidad Operaciones

    hace 1 semana

    Madrid, Madrid, España Pharmaloop (a Salvat company) A tiempo completo

    Estamos buscando una persona que colabore en el aseguramiento de la Calidad operacional mediante el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación en lo relativo a instalaciones, locales, equipos, procesos y productos. Ejercerá la figura de QP Suplente; le serán de aplicación los mismos requisitos de cualificaciones y obligaciones que a la directora...

  • Técnico de Garantía de Calidad

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España beBee Careers A tiempo completo

    Descripción del PuestoActualmente, buscamos un/a Técnico de Garantía de Calidad para nuestra sede central en Amer (Girona). Necesitamos que tengas un CFGS en técnico de laboratorio o relacionado con informática o un grado en biología o biotecnología.Debes tener interés por sistemas informatizados.Deseable que tengas un nivel correcto de inglés...

  • Tecnico de Garantia de Calidad

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España beBee Careers A tiempo completo

    Tecnico de Garantia de CalidadBuscamos incorporar un nuevo técnico para asegurar el cumplimiento de las normas de calidad.Dispongan de un CFGS en laboratorio o informática, y experiencia trabajando en calidad/garantía de calidad.Funciones:Realizar validaciones de sistemas informatizados eficientes y efectivas bajo NCF.Asegurar el cumplimiento de la...

  • Gestor de Garantía de Calidad

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España beBee Careers A tiempo completo

    Garantía de CalidadNuestra empresa valoriza la importancia de una buena gestión de calidad y busca a alguien que pueda asegurar el cumplimiento de los estándares establecidos en todas nuestras operaciones.Verificar la calidad de los materiales utilizados en la producción.Realizar pruebas y ensayos para detectar cualquier defecto o irregularidad.Analizar...

  • Especialista en garantía de calidad

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España beBee Careers A tiempo completo

    Conocimientos técnicos en calidadPara este puesto debes tener conocimientos en garantía de calidad, auditorías internas y externas y entregar información técnica a los equipos de proyecto.Licenciatura en Ingeniería Civil, Garantía de Calidad o Gestión de Calidad.Formación específica en calidad: CQE (Ingeniero de Calidad Certificado), CQA (Auditor...