Técnico Garantía de Calidad Operaciones

hace 1 semana

Madrid, Madrid, España Pharmaloop (a Salvat company) A tiempo completo

Estamos buscando una persona que colabore en el aseguramiento de la Calidad operacional mediante el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación en lo relativo a instalaciones, locales, equipos, procesos y productos. Ejercerá la figura de QP Suplente; le serán de aplicación los mismos requisitos de cualificaciones y obligaciones que a la directora técnica titular. Será responsable de que los medicamentos que se pongan en el mercado cumplan con la legislación vigente, las NCF's y las condiciones de autorización, certificando como Persona Cualificada (QP) que cada lote responde a los requerimientos exigidos por la legislación y su autorización antes de su liberación al mercado.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

  • Gestión de incidencias internas: desviaciones, anomalías, no conformidades y resultados fuera de especificaciones. Comunicación y gestión de incidencias junto a los clientes.
  • Reclamaciones: recepción, registro, gestión, investigación y propuesta de acciones correctivas y preventivas. Comunicación y envío al cliente.
  • Investigación de desviaciones: soporte en la resolución de problemas, identificación de mejoras, seguimiento y evaluación de la eficacia de las acciones implementadas.
  • Revisión anual del producto: revisión de la calidad del producto y estudio del ciclo de vida del producto (PQRs, CPV, tendencias, etc.).
  • Documentación operación: revisión y aprobación de documentación de fabricación (producción, acondicionamiento y laboratorio).
  • Revisión/aprobación de controles y monitorización ambiental de la planta.
  • Aprobación de documentación y seguimiento de validaciones y cualificaciones.
  • Revisión/aprobación de especificaciones: materiales de acondicionamiento y producto.
  • Proyectos de mejora en la planta: participación en proyectos de mejora y desarrollo de nuevos productos.
  • Realización de estudios e informes técnicos: desarrollo o participación en informes técnicos, análisis de riesgos, etc., en área de producción.
  • Interlocución en inspecciones regulatorias y auditorías externas.
  • Participación en auditorías internas.
  • Revisión/aprobación de acuerdos de calidad.
  • Gestión del personal técnico a cargo.

REQUERIMIENTOS PARA EL PUESTO

  • Formación académica (obligatoria): Licenciado en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia o equivalente, cumpliendo los requisitos académicos para ejercer como QP.
  • Formación específica del puesto: buen conocimiento de GMPs y GxP.
  • Inglés: nivel alto (mínimo B2).
  • Conocimiento de MS Office y SAP.
  • Experiencia profesional: mínimo 2 años en tareas relacionadas en departamento de Garantía de Calidad.
  • Conocimiento del sector: visión general de la industria farmacéutica.
#J-18808-Ljbffr

  • Técnico de Garantía de Calidad Operacional

    hace 1 hora

    Madrid, Madrid, España Hays A tiempo completo

    Tu nueva empresa: Estamos buscando un Técnico de Garantía de Calidad para una empresa líder en el sector farmacéutico. Esta compañía se dedica a la producción y distribución de productos farmacéuticos de alta calidad. Tu nuevo puesto: Como Técnico de Garantía de Calidad, serás responsable de asegurar que todos los productos cumplan con los...

  • Técnico de Garantía de Calidad Operacional

    hace 5 días

    Madrid, Madrid, España Hays A tiempo completo

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    hace 5 días

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  • Técnico/a de Garantía de Calidad Documentación

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España beBee Careers A tiempo completo

    Nuestro equipo buscaa un/a Técnico/a de Garantía de Calidad especializado/a en Documentación, Cualificaciones y Validaciones para nuestras operaciones.Responsabilidades clave:Gestionar el sistema de documentación y coordinar la cualificación de instalaciones, equipos y sistemas.Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad NCF (GMP) e...

  • Técnico Garantía de Calidad Operaciones

    hace 2 semanas

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    Estamos buscando una persona que colabore en el aseguramiento de la Calidad operacional mediante el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación en lo relativo a instalaciones, locales, equipos, procesos y productos.Ejercer figura de QP Suplente; le serán de aplicación los mismos requisitos de cualificaciones y obligaciones que a la directora...

  • Técnico Garantía de Calidad Operaciones

    hace 3 semanas

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  • Técnico Garantía de Calidad Operaciones

    hace 2 semanas

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  • Técnico de Garantía de Calidad

    hace 1 semana

    Madrid, Madrid, España beBee Careers A tiempo completo

    Descripción del PuestoActualmente, buscamos un/a Técnico de Garantía de Calidad para nuestra sede central en Amer (Girona). Necesitamos que tengas un CFGS en técnico de laboratorio o relacionado con informática o un grado en biología o biotecnología.Debes tener interés por sistemas informatizados.Deseable que tengas un nivel correcto de inglés...

  • Técnico Garantía De Calidad Operaciones

    hace 1 semana

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    hace 1 semana

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