Responsable de Producción de Medicamentos de Terapias Avanzadas

Oferta de empleo - Responsable de Producción de Medicamentos de Terapias Avanzadas

Información general

Tipo de convocatoria

Denominación del puesto

Responsable de Producción de Medicamentos de Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso

Concluido

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Número de plazas

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Indefinido

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.

- Formación específica en terapias avanzadas
- Experiencia de al menos 5 años en cultivo celular con células madre mesenquimales, preferiblemente bajo Normas de Correcta Fabricación
- Experiencia acreditada de un mínimo de 2 años en la prestación de servicios a la comunidad investigadora a través de grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación, o participación como técnicos especialistas de apoyo en proyectos específicos de investigación.
- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).

Requisitos valorables:

- Doctorado en Ciencias de la Salud
- Experiencia previa superior a 5 años en cultivo celular de células madre mesenquimales, preferiblemente bajo normas de correcta fabricación
- Experiencia previa en técnicas de citometría de flujo
- Experiencia relacionada con la fabricación de productos en instalaciones GMP
- Participación en ensayos clínicos y proyectos de investigación
- Experiencia en puesta a punto de nuevos procesos y en coordinación de actividades
- Experiencia en diseño y puesta a punto de experimentos de investigación biomédica
- Nivel de Inglés: B2 o equiparable según el Marco Europeo Común de Referencia (MERC). Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).

Funciones

- Responsabilizarse del procesamiento de cualquier material de partida recibido en la unidad necesario para la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas
- Responsabilizarse del procesamiento de cualquier material de partida recibido en la unidad necesario para la fabricación de medicamentos de terapias avanzadas
- Responsabilizarse, y participar si fuera necesario, en la fabricación de los medicamentos terapias avanzadas generados en la unidad hasta su envasado final y envío, garantizando la trazabilidad de los productos y procesos realizados.
- Seguimiento y cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación y de aquellos procedimientos o normas definidas en el sistema de garantía de calidad y comprobar el seguimiento de dichas normas por el personal a su cargo
- Puesta a punto de nuevos procesos o actividades requeridas en la unidad y que permitan el mantenimiento y actualización del Certificado de cumplimiento de NCFasí como el desarrollo de nuevos procesos y productos.
- Asegurar el adecuado estado de mantenimiento del área clasificada y equipos de su departamento con el fin de garantizar que las áreas de fabricación se encuentran en óptimas condiciones para su utilización.
- Generar y revisar la documentación relativa a los procesos de fabricación, dentro del sistema de calidad
- Participar activamente en la planificación y organización del departamento de producción
- Asegurarse de la formación inicial y continuada del personal de producción
- Garantizar y participar, según sea necesario, en la realización de las validaciones de proceso y de procesado aséptico de los productos fabricados en la sala
- Garantizar el adecuado control y gestión del almacén acorde a los PNTs de la unidad y a la regulación aplicable asegurando y, realizando en su caso, la gestión de pedidos y aprobación de materiales según procedimientos internos.
- Revisar el material necesario en las instalaciones para el cumplimiento de los requisitos normativos aplicables y para la realización del proceso de producción previsto en las mismas.
- Garantizar que los procesos de fabricación de medicamentos se realizan siguiendo los procedimientos y guías aprobados para ello, anotando y justificando cualquier desviación de las mismas.
- Participar en la creación y gestión de incidencias, así como en las investigaciones y medidas correctoras derivadas. Seguir el procedimiento de control de cambios establecido en la Unidad.
- Garantizar el cumplimiento de las normas de vestuario y comportamiento dentro del área clasificada, así como de desinfección de materiales implantadas en la Unidad.
- Elaborar o revisar y/o aprobar los protocolos de su departamento, así como participar en la revisión de procedimientos que le sean requeridos
- Elaborar y en su caso revisar los procedimientos de su de partamente
- Certificar la adecuada fabricación de lotes de productos fabricados, en cuanto a las responsabilidades asociadas a su cargo.

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