Técnico/a de Producción Sala GMP de Terapias Avanzadas

Oferta de empleo - Técnico/a de Producción Sala GMP de Terapias AvanzadasInformación general Tipo de convocatoriaDenominación del puestoTécnico/a de Producción Sala GMP de Terapias AvanzadasFundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.Estado del procesoConcluidoFecha de publicaciónPlazo de solicitudLugar de trabajoTipo de contratoIndefinidoTitulación oficial requeridaGrado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías TécnicasTitulación específica requerida• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.Requisitos mínimos:Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.Master en Terapias Avanzadas o Medicina Regenerativa (mínimo Nivel 2 del MECES).Experiencia acreditada de al menos 1 año como técnico de apoyo en proyectos de investigación o en alguna de las siguientes actividades: prestación de servicios a grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación.Experiencia de al menos 6 meses con cultivos celulares.Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).Requisitos valorablesExperiencia en fabricación bajo NCF.Experiencia de al menos 6 meses en un centro de investigación.Experiencia de al menos 2 años con cultivos celulares.Formación en Normas de Correcta Fabricación o cualquier otra normativa de calidad en laboratorio.Nivel de Inglés B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).Funciones Fabricación de los medicamentos de terapias avanzadas cumpliendo las Normas de Correcta Fabricación.Registro de todas las actividades realizadas en el área estéril desde la recepción del material de partida, hasta la obtención del producto terminado y distribución del lote de producto.Alicuotado y preparación de medios de cultivo.Recopilar toda la documentación relativa a los procesos de fabricación, dentro del sistema de calidad.Mantenimiento y limpieza de materiales y equipos que formen parte del área.Mantenimiento del almacén y colaborar en la entrada de materiales.Garantizar la trazabilidad en las actividades realizadas.Participar, según sea necesario, en la realización de las validaciones de proceso y de procesado aséptico de los productos fabricados en la sala.Elaboración de protocolos de validación y control de la realización de las validaciones anuales.Seguimiento de las Normas de Correcta Fabricación y de aquellos procedimientos o normas definidas en el sistema de calidad.Participar activamente en la planificación del departamento de producción.Participar en la creación y gestión de incidencias, así como en las investigaciones y medidas correctoras derivadas.Apoyo en la elaboración del informe de revisión de la calidad acorde a los procesos y productos desarrollados en la unidad y en base a la documentación vigente.Puesta a punto de nuevos procesos o actividades requeridas en la unidad y que permitan el mantenimiento y actualización del Certificado de cumplimiento de NCF así como el desarrollo de nuevos procesos y productos.Soporte en cualquier actividad solicitada en el marco de CERTERA.#J-18808-Ljbffr