CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION)

hace 2 semanas

Sant Cugat del Vallès, España ADEAS HR - PASSION FOR PEOPLE A tiempo completo

Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:

CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION)

La persona seleccionada se incorporará al Departamento de QA Systems-Product el cual tiene la responsabilidad de implementar y mantener los sistemas que garanticen el cumplimiento GMP (APQRs, CSV&C, revisión y aprobación de documentos y datos maestros...).

Sus responsabilidades principales serán:

- Asegurar que tanto los sistemas informatizados como sus procesos de validación y entregables cumplen con las regulaciones aplicables, tanto internas como externas (cGMP, FDA).
- Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de cualificación de equipos y sistemas informatizados, instalaciones y servicios de acuerdo con las normativas cGMP, FDA, procedimientos corporativos y locales.
- Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio de todos los procedimientos asociados al uso de sistemas informatizados mediante la revisión y aprobación de contenidos documentales (SOP).

Adicionalmente, otras funciones que se realizan dentro del departamento que no serán las principales para esta posición son:

- Diseño e implementación de los informes periódicos de producto (PQR/APR) para productos fabricados en la planta.
- Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de métodos analíticos y las prescripciones de análisis.
- Revisar y aprobar los documentos relacionados con el ciclo de vida de validación de procesos de fabricación y packaging, limpieza de equipos y transporte de productos asépticos y orales.
- Asegurar el cumplimiento GMP y regulatorio del contenido del sistema ERP (especificaciones de análisis, estándares, recetas de fabricación y datos maestros).

Se ofrece incorporación estable en empresa referente en el sector Farmacéutico que aporta un excelente paquete de beneficios sociales, así como horario flexible y posibilidad de dos días de teletrabajo por semana.

Requisitos:

· Titulación universitaria en Ingeniería, Química, Farmacia o Grado equivalente.

· Imprescindible formación o conocimientos en sistemas informatizados.

· Aportar experiencia en industria farmacéutica, muy valorable experiencia en fabricación aséptica.

· Imprescindible experiencia en cualificaciones y/o validaciones.

· Nivel alto de inglés.

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    hace 2 semanas

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  • CSV (Computer System Validation)

    hace 1 semana

    Sant Cugat, España ADEAS HR A tiempo completo

    Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo: CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION) La persona seleccionada se incorporará al Departamento de QA Systems-Product el cual tiene la responsabilidad de implementar y mantener los sistemas que garanticen el cumplimiento GMP (APQRs, CSV&C, revisión y...

  • CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION)

    hace 2 semanas

    Sant Cugat, España ADEAS HR - PASSION FOR PEOPLE A tiempo completo

    Importante Multinacional Farmacéutica, situada en Sant Cugat del Vallés precisa incorporar a su equipo:CSV (COMPUTER SYSTEM VALIDATION)La persona seleccionada se incorporará al Departamento de QA Systems-Product el cual tiene la responsabilidad de implementar y mantener los sistemas que garanticen el cumplimiento GMP (APQRs, CSV&C, revisión y aprobación...

  • Validation Technician GxP | Pharma 100 remote

    hace 3 días

    Sant Cugat, España Ambit Iberia A tiempo completo

    Would you like to work in a global, multicultural and multilingual team? We are looking for a "Validation Technician" who will offer service to one of our clients in the pharmaceutical sector. Important: Replacement for a maternity leave (temporary contract)Responsibilities :  Ensures that appropriate validation activities take place in order to comply...

  • Validation Technician GxP | Pharma 100 remote

    hace 1 semana

    Sant Cugat, Barcelona, España Ambit Iberia A tiempo completo

    Would you like to work in a global, multicultural and multilingual team? We are looking for a"Validation Technician"who will offer service to one of our clients in the pharmaceutical sector.Important:Replacement for a maternity leave (temporary contract)Responsibilities:Ensures that appropriate validation activities take place in order to comply with the...

  • Graduate Computer Vision Procurement Engineer

    hace 3 días

    Sant Cugat del Vallès, España Hewlett Packard A tiempo completo

    **Key Responsibilities**: - Develop and implement computer vision algorithms to inspect parts quality. - Integrate the vision system with existing manufacturing processes. - Test and validate the system to ensure reliable performance. - Continue the previous work of computer vision projects on-going - Collaborate with the engineering team to optimize the...

  • System Lead

    hace 1 semana

    Sant Cugat, Barcelona, España Ambit Iberia A tiempo completo

    We are looking for a "System Lead", who will offer service to a multinational pharmaceutical company.SKILLS:Demonstrated understanding and experience with Infrastructure topics such as databases, servers, cloud systems, networking, operating systems and Operational Excellence ITIL v3.0.Windows System AdministrationWindows Server DatabaseCitrixCustomer...