Clinical Research Associate Trainee

hace 3 meses

Madrid, España Recruiting Erasmus A tiempo completo

En **AstraZeneca** convertimos las ideas en medicamentos que cambian vidas. Trabajar aquí significa ser emprendedor, pensar en grande y trabajar juntos para hacer realidad lo imposible.

Cada decisión que tomamos está basada en las posibilidades que la ciencia nos ofrece. Desde nuestros laboratorios hasta los departamentos de ventas o marketing, el equipo de AstraZeneca trabaja para potenciar que la ciencia cambie la vida de los pacientes.

**Condiciones**:

- Duración: 1 año.
- Se trata de una posición de beca.
- Ubicación: Madrid.

**Actividades generales**:
Se espera que el aprendiz de CRA aprenda, domine y ejecute, según sea necesario, las siguientes actividades:

- Completar las capacitaciones requeridas dentro de los plazos acordados.
- Familiarizarse con la estructura del Protocolo de Estudio Clínico y cómo gestionarlo.
- Proceso de desarrollo de formularios de consentimiento informado, tanto a nível global como local, hasta su aprobación e implementación.
- Proceso de identificación de centros potenciales y cómo realizar visitas de selección.
- Plan de monitoreo y cómo asegurar que se siga. ¿Qué son SDV y SDR?
- Actividades de inicio del estudio y gestión del mantenimiento regulatorio. Las tareas pueden incluir Visitas de Calificación del Sitio, recopilación, preparación, revisión y seguimiento de documentos para el proceso de solicitud; presentación de la solicitud/documentos adecuados a EC/IRB y a las Autoridades Regulatorias para el inicio y durante la duración del estudio.
- Visitas de Iniciación del Sitio acompañadas (preparación previa y carta de seguimiento y actividades posteriores).
- Visitas de monitoreo del sitio acompañadas (preparación previa y carta de seguimiento y actividades posteriores).
- Visitas remotas acompañadas (preparación previa y carta de seguimiento y actividades posteriores).
- Visitas de cierre del sitio acompañadas (preparación previa y actividades de cierre posteriores).
- Verificaciones de datos remotos: qué revisar y cómo documentarlo.
- Gestión de formación y apoyo del sitio, incluidos los principios de Gestión de Calidad Basada en el Riesgo (RbQM).
- Participación en reuniones de Investigadores (si se realizan en Madrid) y asistencia en la preparación de reuniones internacionales.
- Proceso de resolución de consultas: cómo hacerlo de manera oportuna y brindar apoyo si es necesario.
- Gestión de Eventos Adversos Graves y su notificación. Actividades de seguimiento.
- Gestión de medicamentos a lo largo del ciclo del ensayo clínico (incluida la rendición de cuentas final de los medicamentos).
- Asistencia a reuniones locales y globales y/o teleconferencias y aprender cómo estar preparado para ellas.
- Herramientas de gestión de estudios: CTMS, RAVE, IVRS, herramienta SQRA, paneles de estudio, etc.
- Gestión de documentos de estudio: cómo asegurar que los sitios estén siempre listos para inspección.
- Archivos de estudio: eTMF e ISF: mantenimiento, actualización y seguimiento de la documentación. Preparación para inspección.
- Apoyo administrativo al estudio si es necesario: escaneo, copiado y archivo.
- Gestión de enmiendas del Protocolo de Estudio hasta su implementación.
- Gestión de cartas de seguridad.
- Manejo y reporte de desviaciones del protocolo: CAPAS.
- Legislación aplicable relacionada con ensayos clínicos.

**Requisitos, Habilidades y Competencias**:

- Grado en Ciencias de la Salud.
- Máster en Ensayos Clínicos o similar.
- Buen conocimiento de las guías internacionales ICH-GCP, conocimiento básico de GMP/GDP y conocimiento de las regulaciones locales relevantes.
- Buen conocimiento médico y capacidad para aprender las áreas terapéuticas relevantes de AZ.
- Comprensión básica del proceso de desarrollo de medicamentos.
- Buen entendimiento de la Gestión de Estudios Clínicos, incluyendo monitoreo, manejo de medicamentos del estudio y gestión de datos.
- Excelente atención al detalle.
- Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal.
- Buenas habilidades de colaboración e interpersonales.
- Buenas habilidades analíticas y de resolución de problemas.

AstraZeneca es una empresa que promueve la igualdad de oportunidades. AstraZeneca tendrá en cuenta a todas las personas que reúnan el perfil para el puesto sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, embarazo o periodo de maternidad/paternidad, raza u origen (nacional o étnico), edad, religión o creencias, identidad de género, estado civil o pareja de hecho y/o cualquier otra característica protegida por ley. AstraZeneca sólo emplea personas con permiso de trabajo en el país o países donde se anuncia la posición.

  • Senior Clinical Research Associate

    hace 4 semanas

    Madrid, Madrid, España Worldwide Clinical Trials A tiempo completo

    About UsWorldwide Clinical Trials is a leading global contract research organization (CRO) that partners with biotechnology and pharmaceutical companies to advance new medications from discovery to reality.Our MissionWe are committed to delivering high-quality clinical research programs that meet the needs of our sponsors and patients. Our team of over 3,000...

  • Senior Clinical Research Associate

    hace 1 mes

    Madrid, Madrid, España Worldwide Clinical Trials A tiempo completo

    Job Title: Senior Clinical Research AssociateAbout Us:Worldwide Clinical Trials (Worldwide) is a leading global contract research organization (CRO) that works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications – from discovery to reality.Our Mission:We are united in cause with our...

  • Senior Clinical Research Associate

    hace 1 mes

    Madrid, Madrid, España Worldwide Clinical Trials A tiempo completo

    Job Title: Senior Clinical Research AssociateAbout Us:Worldwide Clinical Trials (Worldwide) is a leading global contract research organization (CRO) that works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications – from discovery to reality.Our Mission:We are united in cause with our...

  • Clinical Research Associate

    hace 4 semanas

    Madrid, Madrid, España Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Clinical Research Associate OpportunityThermo Fisher Scientific is seeking a highly motivated and detail-oriented Clinical Research Associate to join our team in Barcelona. As a Clinical Research Associate, you will play a critical role in the success of our clinical trials, working closely with cross-functional teams to ensure the delivery of high-quality...

  • Clinical Research Associate

    hace 4 semanas

    Madrid, Madrid, España Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Clinical Research Associate OpportunityThermo Fisher Scientific is seeking a highly motivated and detail-oriented Clinical Research Associate to join our team in Barcelona. As a Clinical Research Associate, you will play a critical role in the success of our clinical trials, working closely with cross-functional teams to ensure the delivery of high-quality...

  • Senior Clinical Research Associate

    hace 4 semanas

    Madrid, Madrid, España Worldwide Clinical Trials, Llc A tiempo completo

    Job Title: Senior Clinical Research AssociateAt Worldwide Clinical Trials, we are seeking a highly skilled Senior Clinical Research Associate to join our team. As a key member of our clinical operations team, you will be responsible for ensuring the successful execution of our clinical research programs.Key Responsibilities:Conduct site qualifications,...

  • Clinical Research Associate

    hace 3 semanas

    Madrid, Madrid, España Worldwide Clinical Trials, Llc A tiempo completo

    Job SummaryWorldwide Clinical Trials, LLC is seeking a highly skilled Clinical Research Associate - Site Management to join our team. As a key member of our clinical operations team, you will play a vital role in ensuring the successful execution of our clinical research programs.About the RoleAs a Clinical Research Associate - Site Management, you will be...

  • Clinical Research Associate

    hace 4 semanas

    Madrid, Madrid, España Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Unlock Your Potential as a Clinical Research AssociateAt Thermo Fisher Scientific, we're committed to accelerating research and solving complex scientific challenges. As a Clinical Research Associate, you'll play a vital role in our mission to make the world healthier, cleaner, and safer.About the RoleWe're seeking a highly motivated and organized Clinical...

  • Clinical Research Associate

    hace 1 mes

    Madrid, Madrid, España Mygwork A tiempo completo

    Unlock Your Potential in Clinical ResearchThermo Fisher Scientific is a leading global biotechnology company that enables our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We are seeking a highly motivated and experienced Clinical Research Associate to join our team in Barcelona, Spain.About the RoleAs a Clinical Research Associate, you will be...

  • Clinical Research Associate

    hace 1 mes

    Madrid, Madrid, España Mygwork A tiempo completo

    Unlock Your Potential in Clinical ResearchThermo Fisher Scientific is a leading global biotechnology company that enables our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We are seeking a highly motivated and experienced Clinical Research Associate to join our team in Barcelona, Spain.About the RoleAs a Clinical Research Associate, you will be...

  • Clinical Research Associate

    hace 1 mes

    Madrid, Madrid, España Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Unlock Your Potential as a Clinical Research AssociateAt Thermo Fisher Scientific, we're committed to empowering our customers to make a positive impact on a global scale. As a Clinical Research Associate, you'll play a vital role in bringing our mission to life by enabling the development of life-changing therapies.Our Clinical Operations team in Spain is...

  • Clinical Research Associate

    hace 1 mes

    Madrid, Madrid, España Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Unlock Your Potential as a Clinical Research AssociateAt Thermo Fisher Scientific, we're committed to empowering our customers to make a positive impact on a global scale. As a Clinical Research Associate, you'll play a vital role in bringing our mission to life by enabling the development of life-changing therapies.Our Clinical Operations team in Spain is...

  • Clinical Research Associate

    hace 4 semanas

    Madrid, Madrid, España Thermofisher Scientific A tiempo completo

    Job Title: Clinical Research AssociateAt Thermo Fisher Scientific, we are committed to enabling our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. As a Clinical Research Associate, you will play a critical role in supporting our customers in the development of life-changing therapies.Key Responsibilities:Conduct monitoring activities...

  • Clinical Research Associate

    hace 4 semanas

    Madrid, Madrid, España Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Clinical Research Associate RoleAt Thermo Fisher Scientific, we're committed to making a positive impact on a global scale. As a Clinical Research Associate, you'll play a crucial role in bringing our mission to life by enabling our customers to make the world healthier, cleaner, and safer.We provide our teams with the resources needed to achieve individual...

  • Clinical Research Associate

    hace 4 semanas

    Madrid, Madrid, España Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Clinical Research Associate RoleAt Thermo Fisher Scientific, we're committed to making a positive impact on a global scale. As a Clinical Research Associate, you'll play a crucial role in bringing our mission to life by enabling our customers to make the world healthier, cleaner, and safer.We provide our teams with the resources needed to achieve individual...

  • Clinical Research Associate

    hace 3 semanas

    Madrid, Madrid, España Thermo Fisher Scientific A tiempo completo

    Role SummaryThermo Fisher Scientific is seeking a highly motivated and detail-oriented Clinical Research Associate to join our team in Barcelona. As a Clinical Research Associate, you will be responsible for managing clinical trials from start to finish, ensuring compliance with regulatory requirements and company policies.Key ResponsibilitiesManage clinical...

  • Clinical Research Associate

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Pharmiweb A tiempo completo

    Clinical Research Associate Job DescriptionPharmiweb is seeking an experienced Clinical Research Associate to join our team. As a CRA, you will be responsible for performing site qualification, site initiation, interim monitoring, site management activities, and close-out visits. You will ensure regulatory, ICH-GCP, and protocol compliance, and maintain a...

  • Clinical Research Associate II, Global Clinical Trials

    hace 23 horas

    Madrid, Madrid, España Worldwide Clinical Trials A tiempo completo

    We are Worldwide Clinical Trials, a global CRO that pushes boundaries and innovates to advance clinical research. As a Clinical Research Associate II, you will be part of a team of over 3,500 experts dedicated to improving lives.Clinical Operations at WorldwideYou will work alongside brilliant minds across various therapeutic areas, including Cardiovascular,...

  • Clinical Research Associate

    hace 1 mes

    Madrid, Madrid, España Boston Scientific Gruppe A tiempo completo

    About the RoleJoin Boston Scientific Gruppe as a Clinical Research AssociateWe're seeking a highly skilled and motivated Clinical Research Associate to support our Global Clinical Operations Centre of Excellence. As a key member of our team, you'll play a critical role in conducting clinical trial site start-up activities, ensuring regulatory compliance, and...

  • Clinical Research Associate

    hace 1 mes

    Madrid, Madrid, España Boston Scientific Gruppe A tiempo completo

    About the RoleJoin Boston Scientific Gruppe as a Clinical Research AssociateWe're seeking a highly skilled and motivated Clinical Research Associate to support our Global Clinical Operations Centre of Excellence. As a key member of our team, you'll play a critical role in conducting clinical trial site start-up activities, ensuring regulatory compliance, and...