Quality Assurance Manager

hace 2 semanas

Sant Andreu, España Almirall A tiempo completo

Fecha: 15 may. 2024- Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L**Misión**:
Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.

**Funciones y responsabilidades**:

- Aprobar la documentación operativa para la fabricación y control de productos farmacéuticos.
- Revisar la documentación generada en los procesos de la planta verificando su correcta adecuación y cumplimentación.
- Realizar auditorías periódicas para verificar el nível de cumplimiento de las GMP en los procesos de fabricación y control de la planta.
- Realizar auditorías frente a unidades sanitarias y/o partners así como onflor.
- Evaluar los cambios desde el punto de vista de afectación sobre la calidad del producto y respecto el nível de compliance de las GMP. Aprobar todos los cambios y someter a aprobación adicional del QA Mánager aquéllos evaluados como significativos.
- Participar en la investigación de las desviaciones de proceso respecto a los estándares definidos, así como en las reclamaciones del mercado por motivos de calidad. Someter a aprobación del QA Mánager toda desviación evaluada como significativa o reclamación procedente.
- Efectuar el seguimiento de las medidas correctivas y preventivas.
- Revisar la globalidad de registros que componen el Batch Manufacturing Record para la liberación al mercado por parte de la Dirección Técnica Farmacéutica.
- Supervisar el cumplimento de las normas de seguridad y medioambiente por parte de los colaboradores en su ámbito de responsabilidad, así como identificar situaciones o actuaciones que puedan implicar un riesgo en los procesos.

Información Adicional:
Posición indefinida

Job grade 7 - Manager

Turno central

**Formación**:
Grado en Farmacia

**Conocimientos específicos**:

- Conocimientos específicos de GMP’s.
- Conocimientos de Normativa FDA-CFR21
- Conocimientos de sistema Trackwise
- Conocimientos de sistema EDMS
- Inglés avanzado

**Experiência**:

- Experiência mínima de 2 años en QA en un entorno de producción en industria químico-farmacéutica.
- Valorable experiência previa como Qualified Person.

**Valores**:

- Care: escuchamos y sentimos empatía, valoramos las diversas perspectivas y orígenes y nos ayudamos mutuamente a tener éxito.
- Courage: desafiamos el status quo, asumimos la responsabilidad total y aprendemos de nuestros éxitos y fracasos.
- Innovation: ponemos al paciente y al cliente en el centro, creamos soluciones novedosas y potenciamos mentalidades emprendedoras.
- Simplicity: actuamos con decisión y evitamos el análisis excesivo, entendemos por qué antes de actuar y somos ágiles y mantenemos las cosas simples.

  • Intern / Becario/a Quality Assurance Operations

    hace 1 mes

    Sant Andreu, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 29 feb. 2024- Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L**Misión**: **Mantener el estatus de calidad definido en las GMPs y en las políticas de calidad de Almirall respecto a los tópicos de validación y cualificación** **Funciones y responsabilidades**: - Realizar autoinspecciones en planta de producción. - Auditoria documental de los batch...

  • Quality Assurance Coordinator

    hace 1 mes

    Sant Celoni, España BSP executive A tiempo completo

    **¿Dónde trabajarás?**: Trabajarás en Uquifa, empresa dedicada a la fabricación de principios activos APIs con presencia internacional y fábrica en Sant Celoni. **¿Qué harás?**: - Como Quality Assurance Coordinator darás seguimiento a las tareas de documentación y registro en el sistema de calidad de los productos de CMOs y genéricos, haciendo...

  • Quality Assurance Coordinator

    hace 2 meses

    Sant Celoni, España Talent Search People A tiempo completo

    **Where will you work?**: Trabajarás en Uquifa, empresa dedicada a la fabricación de principios activos APIs con presencia internacional y fábrica en Sant Celoni. **What will you do?**: - Como Quality Assurance Coordinator darás seguimiento a las tareas de documentación y registro en el sistema de calidad de los productos de CMOs y genéricos,...

  • Intern / Becario/a Quality Assurance for Biological

    hace 4 semanas

    Sant Feliu de Llobregat, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 5 abr. 2024- Ubicación: SFEL - R&D SANT FELIU DE LLOBR**Description**: We are seeking a dedicated and enthusiastic trainee to support our Quality Assurance team in the field of biological products. This is an exciting opportunity to gain hands-on experience and develop your skills in a dynamic and fast-paced environment. **Mission**: The trainee...

  • Quality Assurance Manager

    hace 5 días

    SAB - PHARMA SANT ANDREU DE L, España Almirall A tiempo completo

    MisiónAsegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.Funciones y responsabilidades• Aprobar la documentación operativa para la fabricación y control de...

  • Intern / Becario/a Quality Assurance for Biological Products

    hace 2 meses

    SFEL - R&D SANT FELIU DE LLOBR, España Almirall A tiempo completo

    Description We are seeking a dedicated and enthusiastic trainee to support our Quality Assurance team in the field of biological products. This is an exciting opportunity to gain hands-on experience and develop your skills in a dynamic and fast-paced environment. Mission The trainee collaborates in the management of quality aspects related to the...

  • Quality Assurance Manager

    hace 2 semanas

    SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L, España Almirall A tiempo completo

    Misión Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos. Funciones y responsabilidades •    Aprobar la documentación operativa para la fabricación y...

  • Quality Assurance Manager

    hace 5 días

    SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L, España Almirall A tiempo completo

    Misión Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos. Funciones y responsabilidades •    Aprobar la documentación operativa para la fabricación y...

  • Quality Assurance Consultant

    hace 3 semanas

    Sant Cugat del Vallès, España Ambit A tiempo completo

    We are looking for a " Quality Assurance Consultant (Software as Medical Devices)" to provide services to a multinational pharmaceutical company. TASKS :  Work closely with the software engineering team to establish a strong cross-functional relationship with the various teams involved. Manage digital project quality assurance across functions,...

  • Becario/a Quality Assurance

    hace 1 mes

    Sant Cugat del Vallès, Barcelona provincia, España Boehringer Ingelheim España, S.A. A tiempo completo

    **Internship Programme Producción farmacéutica (Calidad y Supply Chain)**: ¿Te gustaría comenzar y desarrollar tu carrera profesional en la Industria Farmacéutica y pertenecer a nuestra comunidad de jóvenes talento? ¿Estás cursando tu último año de grado o estás realizado un máster/postgrado en áreas de ciencias de la salud, farmacia,...

  • Quality Assurance Trainee

    hace 3 días

    Sant Cugat del Vallès, España Ferrer A tiempo completo

    Descripción de la oferta Quienes somos Desde Ferrer queremos impulsar una nueva forma de hacer negocio y de estar en el mundo. Nuestro propósito es generar un impacto positivo en la sociedad. Nuestro negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para generar cambios sociales sustanciales. Somos activistas 24/7 luchando por un planeta sostenible,...

  • Quality Assurance Trainee

    hace 3 semanas

    Sant Cugat del Vallès, España Ferrer A tiempo completo

    Descripción de la oferta Quienes somos Desde Ferrer queremos impulsar una nueva forma de hacer negocio y de estar en el mundo. Nuestro propósito es generar un impacto positivo en la sociedad. Nuestro negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para generar cambios sociales sustanciales. Somos activistas 24/7 luchando por un planeta sostenible,...

  • Quality Assurance External Sites Specialist

    hace 3 semanas

    SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L, España Almirall A tiempo completo

    Misión Ensure GxP compliance in subcontracted manufacturers management of the Almirall group's pharmaceutical products. Funciones y responsabilidades New business and cross functional projects • Integration and maintenance of CMO portfolio in ALM IT systems; Trackwise SQM, Official List & SKUs • Participation in cross functional teams and projects of...

  • Quality Manager

    hace 5 días

    Sant Boi de Llobregat, España Wallbox A tiempo completo

    Description Becoming part of the Wallbox Group in 2022, ARES Electronics is one of the main electronics assembles in the Barcelona Metropolitan area. Gathering more than 10 years of experience, with more than 80 employees and an outstanding EMS service, Wallbox acquired ARES as a resolute of an excellent partnership since the beginning, as one of our main...

  • Quality Manager

    hace 5 días

    Sant Boi de Llobregat, España Wallbox A tiempo completo

    Becoming part of the Wallbox Group in 2022, ARES Electronics is one of the main electronics assembles in the Barcelona Metropolitan area. Gathering more than 10 years of experience, with more than 80 employees and an outstanding EMS service, Wallbox acquired ARES as a resolute of an excellent partnership since the beginning, as one of our main electronics...

  • Quality Manager

    hace 4 días

    Sant Boi de Llobregat, España Wallbox A tiempo completo

    Becoming part of the Wallbox Group in 2022, ARES Electronics is one of the main electronics assembles in the Barcelona Metropolitan area. Gathering more than 10 years of experience, with more than 80 employees and an outstanding EMS service, Wallbox acquired ARES as a resolute of an excellent partnership since the beginning, as one of our main...

  • Global Quality Manager

    hace 2 semanas

    Sant Cugat del Vallès, España Grifols A tiempo completo

    Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and...

  • Quality Control Quality Assurance Officer

    hace 1 mes

    Sant Cugat del Vallès, España Ferrer A tiempo completo

    Responsibilidades Participar en la implementación del Plan Estratégico de Calidad Corporativa en su ámbito de aplicación. Asegurar el cumplimiento de las normas internas de Ferrer, los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico en su ámbito de actuación, incorporando iniciativas para la mejora continua. Participar en la...

  • Corporate Gcp/gvp Quality Assurance-r&d Center Sant

    hace 1 día

    Sant Feliu de Llobregat, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 2 may. 2024- Ubicación: SFEL - R&D SANT FELIU DE LLOBR**Mission**: Provide advice, maintenance, oversight, and continuous improvement of the Almirall GCP Quality Management System, ensuring compliance with applicable regulations and guidelines. **Functions and responsibilities**: - Establish and maintain a Quality System for Clinical Trial...

  • Quality Admin. Support

    hace 1 mes

    Sant Joan Despí, España Neuraxpharm A tiempo completo

    Neuraxpharm is a leading European specialty pharmaceutical company focused on the treatment of central nervous system disorders (CNS) with a direct presence in 20 countries. Backed by funds advised by Permira, Neuraxpharm has a unique understanding of the CNS market built over 35 years. With its focus on CNS, Neuraxpharm develops and commercializes...