Responsable de Calidad en Productos Sanitarios

hace 2 semanas

Castelldefels, España CONNECT ETT A tiempo completo

Fabricante de Productos Sanitarios con más de 30 años en el sector de la Ginecología, busca un responsable de Calidad para el mantenimiento y mejora del Sistema de Calidad implantado en la compañía que cumple con los requerimientos de la Norma ISO 13485 y la regulación bajo la cual los productos están certificados (Marcado CE).

**Perfil del puesto**
- Experiência en la implantación y mantenimiento de Sistemas de Gestión de la Calidad según normativa ISO 13485, y similares principalmente en el sector de Productos Sanitarios.
- Experiência en elaboración de expediente técnico según legislación europea específica de Medical Devices Regulation (EU) 2017/745 - MDR.
- Fuertes habilidades en MS Office (Word, Excel).
- Ingles nível medio-alto escrito y oral.

**Requisitos**

Estudios universitarios en Farmacia, Medicina, Ingeniería u otra disciplina científica, con al menos dos años de experiência profesional en sistemas de gestión de la calidad relativos a productos sanitarios.

**Funciones Generales**
- Supervisión y mantenimiento de la certificación del Sistema de gestión de calidad según ISO 13485 y optimización de sus procedimientos.
- Mantenimiento de las aprobaciones regulatorias Marcado CE e ISO, gestionando los expedientes técnicos de los productos certificados.
- Coordinación de auditorías internas y externas con el Organismo Notificado y su seguimiento tanto del SGC 13485 como de Marcado CE.
- Comunicación con el Organismo Notificado y la Agencia Española del Medicamento a través de las plataformas previstas (CNCps / IPS (Instalaciones) / CERTPS (Certificados Importación y CCPS (Comunicaciones puesta en el mercado de productos).
- Revisión y evaluación de incidentes relacionados con los productos fabricados relativo al sistema de vigilancia y comunicación a las autoridades sanitarias.

**Sus funciones específicas relacionadas con el SGI son**:
a) Elaborar la documentación básica del Sistema de Calidad (Manual y Procedimientos Operativos de Calidad).

b) Implantar nuevos métodos, normas y herramientas para mejorar el Aseguramiento de la Calidad.

c) Revisar los pedidos recibidos y emitidos, desde el punto de vista de Calidad.

d) Archivar la copia de los pedidos que contengan requisitos de calidad del cliente.

e) Elaborar las Instrucciones de Inspección.

f) Elaborar el Plan de Calibración.

g) Definir acciones correctoras y preventivas (conjuntamente con el Departamento / Sección afectada con vistas a resolver los problemas planteados).

h) Verificar la implantación de las acciones correctoras y preventivas definidas.

i) Realizar o encargar la realización de las Auditorías Internas de Calidad.

j) Aplicar las técnicas estadísticas necesarias.

k) Elaborar planes de calidad.

l) Elaborar el Programa de Auditorías de Calidad.

m) Controlar la utilización y archivo de las normas y planos de que dispone la Empresa.

n) Verificar, para su aceptación o rechazo, las materias primas y elementos auxiliares adquiridos, previamente a su utilización por Producción.

o) Cumplimentar y archivar la información relativa a los registros de los ensayos efectuados.

p) Supervisar el destino de los materiales y productos, conformes o no, y emitir en su caso Certificados de Calidad de los productos enviados.

q) Efectuar, cuando se requiera, el control de la inspección final de los productos terminados.

r) Efectuar el control de las calibraciones de los equipos de inspección, medición y ensayo.

s) Relación con los laboratorios de control externos

t) Asegurarse de que se establece el Sistema de Gestión Integrado y sus procesos necesarios se establecen, implementan y mantienen de acuerdo con los requisitos de las Normas Internacionales que aplican a Eurogine.

u) Informar a la Dirección General sobre el desempeño del SGI y de cualquier necesidad de mejora.

v) Asegurar el fomento del conocimiento de los requisitos reglamentarios y del cliente por toda la organización

**Aptitudes requeridas**

Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.

Capacidad para adaptarse a nuevos desafíos y aprender rápidamente.

Actitud dinámica, flexible, constructiva y proactiva.

Capacidad de gestión, organización y trabajo en equipo.

Rigurosidad, orden, organización y capacidad de trabajar de forma autónoma.

Tipo de puesto: Jornada completa

Salario: 27.000,00€-29.000,00€ al año

Horario:

- De lunes a viernes

Ubicación del trabajo: Empleo presencial

  • Instalar o cambiar sanitarios

    Encontrado en: Cronoshare ES C2 - hace 2 semanas

    Castelldefels (Barcelona), España Cronoshare.com Teletrabajo Freelance A tiempo completo

    Mirar el lavavajillas parece no entra agua ¿Qué tipo de trabajo de fontanería necesitas?   Sustitución Partes de la fontanería afectadas   Inodoro wc ¿Qué tipo de inodoro wc es?   Tanque bajo (cisterna pegada al wc) ¿Qué tipo de problema de fontanería necesitas resolver?   Cambio de sanitarios Tipo de vivienda   Piso ¿Cuándo...

  • INFERMER/A RESIDÈNCIA

    Encontrado en: Talent ES 2 C2 - hace 1 semana

    Castelldefels, España Ajuntament de Castelldefels A tiempo completo

    Descripció:Residència geriàtrica necessita incorporar una persona amb perfil polivalent per tasques d'enfermeria. Haurà de combinar les funcions d'infermeria i de responsable de tècnic sòciosanitari. IMPRESCINDIBLE:-Titulació reglada en infermeria, Diplomatura o Grau. Colegiat/da.-Experiència en àmbit geriatria o similar.-Català i...

  • Responsable de Cuina

    hace 1 semana

    Castelldefels, España Hostaljobs A tiempo completo

    Petit grup de restauració en expansió inicia un nou projecte gastrobar ubicat a Castelldefels, amb oferta gastronòmica de cuina mediterrània elaborada i de producte de temporada, pel que es busca responsable de cuina. Si t'agraden els reptes, cerques feina estable i tens passió per la cuina, aquesta és la teva oportunitat! FUNCIONS: - Dirigir,...

  • Responsable Administrativo/ Administrativa de

    hace 4 días

    Castelldefels, España Rebain International (España), S.L. A tiempo completo

    Somos una empresa dedicada a la distribución internacional y nacional de productos químicos, y estamos seleccionando una persona para trabajar en el área administrativa como responsable de logística. Buscamos una persona con un mínimo dos años de experiência en coordinación y control logístico de pedidos a nível internacional/ nacional y gestión...

  • Transportista

    Encontrado en: beBee S ES - hace 3 semanas

    Castelldefels, España Café de Finca A tiempo completo

    **¿Quiénes somos?**. . Café de Finca empezó su aventura en 2009 y hemos pasado de ser un microtostador de cafés de especialidad con un coffee shop en Castelldefels a transformarnos en una marca con una filosofía y una visión singular repartiendo café de especialidad por toda la península.. . Desde el principio hemos querido ir al origen, pisar la...

  • Transportista

    Encontrado en: beBee S ES - hace 3 semanas

    Castelldefels, España Café de Finca A tiempo completo

    **¿Quiénes somos?**. . Café de Finca empezó su aventura en 2009 y hemos pasado de ser un microtostador de cafés de especialidad con un coffee shop en Castelldefels a transformarnos en una marca con una filosofía y una visión singular repartiendo café de especialidad por toda la península.. . Desde el principio hemos querido ir al origen, pisar la...

  • Responsable de Servicio de Limpieza Vial y Rsu

    hace 2 días

    Castelldefels, España PLA&ASSOCIATS A tiempo completo

    Sector- Servicios mediambientales- Ubicación- Castelldefels- REF.- NetSAC- Estado- Abierta**La compañía y el reto**: **IMPORTANTE: el plazo de inscripción finaliza el 23 de diciembre.** Serveis Ambientals de Castelldefels (SAC) es la empresa municipal que coordina y gestiona servicios municipales de importancia estratégica para la ciudad. Dividida en 4...

  • Transportista

    Encontrado en: beBee jobs ES - hace 2 semanas

    Castelldefels, Barcelona, España Café de Finca A tiempo completo

    ¿Quiénes somos?. . Café de Finca empezó su aventura en 2009 y hemos pasado de ser un microtostador de cafés de especialidad con un coffee shop en Castelldefels a transformarnos en una marca con una filosofía y una visión singular repartiendo café de especialidad por toda la península. . Desde el principio hemos querido ir al origen, pisar la finca,...

  • AUXILIAR ADMINISTRATIU/VA COMPRES ANGLÈS

    Encontrado en: Talent ES 2 C2 - hace 1 semana

    Castelldefels, España Ajuntament de Castelldefels A tiempo completo

    Descripció:Empresa dedicada a la fabricació i distribució d'accessoris, maquinària i sistemes d'elevació per a la manipulació, transport, manutenció i trincatje de càrregues precisa auxiliar administratiu/va per oferir suport administratiu a l'equip de vendes i ajudar en la gestió eficient de les operacions comercials.- Assistir en la gestió de...

  • Administrativo de Salud

    hace 1 semana

    Castelldefels, España Manpower España A tiempo completo

    No requerida Desde Manpower, buscamos una persona para incorporarse en una empresa del sector sanitario ubicada en Castelldefels. La empresa es Esteve Teijin que se encuentra en pleno crecimiento. **Principales funciones**: - Realizar la emisión de llamadas para concertar citas de control de los pacientes, así como la gestión y seguimiento de listas de...

  • Tècnic/a de Recerca

    hace 2 días

    Castelldefels, España Centre de Recerca en Economia i Desenvolupament Agroalimentari A tiempo completo

    **FUNCIONS ESPECÍFIQUES**: - Col-laborar en diversos projectes i estudis que porta a terme el CREDA en el camp de l'economia agroalimentària sota la supervisió del responsable del projecte. - Col-laborar en les tasques de realització dels estudis. Obtenció, anàlisi d'informació i redacció d'informes que donin resposta als objectius plantejats en els...

  • AUXILIAR ENFERMERÍA

    Encontrado en: Talent ES C2 - hace 4 días

    Castelldefels, España Manpower A tiempo completo

    ¡Únete a nuestro equipo como Auxiliar de Enfermería en el CRETA de Badalona! ¿Eres un Técnico en Cuidados Auxiliares de Enfermería con experiencia en el sector sanitario? ¡Esta es tu oportunidad con MANPOWER!En colaboración con una empresa líder en terapias respiratorias, buscamos personas comprometidas para unirse a nuestro equipo en el Centro...

  • AUXILIAR ENFERMERÍA

    Encontrado en: beBee S ES - hace 2 semanas

    Castelldefels, España Sin especificar A tiempo completo

    🌟 ¡Únete a nuestro equipo como Auxiliar de Enfermería en el CRETA de Badalona! 🌟¿Eres un Técnico en Cuidados Auxiliares de Enfermería con experiencia en el sector sanitario? ¡Esta es tu oportunidad con MANPOWER!En colaboración con una empresa líder en terapias respiratorias, buscamos personas comprometidas para unirse a nuestro equipo en el...

  • Administrativo para Empresa del ámbito de Salud

    hace 5 horas

    Castelldefels, España Manpower A tiempo completo

    Al menos 2 años Des de Manpower estamos buscando un/a Administrativo/a para la empresa Esteve Teijin Healthcare para sus oficinas ubicadas en Castelldefels. Esteve Teijin es una empresa que ofrece un nuevo modelo de Terapias Respiratorias Domiciliarias centradas en mejorar la calidad de vida del paciente cumpliendo las expectativas del profesional de la...

  • BÀrmans

    hace 1 semana

    Castelldefels, España Oficina de Treball del SOC A tiempo completo

    Xiringuito de Castelldefels està cercant dos Cocteles-Bartender. Contracte temporal. Salari € 1450 - 1600 Horari de 17 a 01h Tasques: executar de forma autònoma i responsable la venda, distribució i servei de begudes al bar. Preparar tot tipus de begudes. Rebre a clients i aconsellar. Preparar diferents tipus de cocktails i begudes combinades. Ecaxminar...

  • BÀrmans

    hace 1 semana

    Castelldefels, España Oficina de Treball del SOC A tiempo completo

    Xiringuito de Castelldefels està cercant dos Cocteles-Bartender. Contarcte temporal. Horari complet rotatiu Tasques: executar de forma autònoma i responsable la venda, distribució i servei de begudes al bar. Preparar tot tipus de begudes. Rebre a clients i aconsellar. Preparar diferents tipus de cocktails i begudes combinades. Ecaxminar i controlar...

  • Presupuesto de reforma integral para baño de entre 6 y 7 m2

    Encontrado en: Cronoshare ES C2 - hace 2 semanas

    Castelldefels (Barcelona), España Cronoshare.com Teletrabajo Freelance A tiempo completo

    Necesito un servicio de Reformas de baños con las siguientes características: Tipo de reforma a realizar en el baño   Reforma integral ¿Se mantiene la distribución actual del baño?   Sí ¿Sabes las medidas del cuarto de baño?   Entre 6 y 7 m2 ¿Qué cambios harás en el baño?   Alicatado de las paredes, alicatado del suelo, ducha,...

  • Presupuesto reforma integral para baño de tamaño no determinado

    Encontrado en: Cronoshare ES C2 - hace 2 semanas

    Castelldefels (Barcelona), España Cronoshare.com Teletrabajo Freelance A tiempo completo

    Estoy para comprar un piso que necesita una reforma del baño integral para poder entrar a vivir. Necesito un presupuesto. Tipo de reforma a realizar en el baño   Reforma integral ¿Se mantiene la distribución actual del baño?   No lo sé, necesito asesoramiento ¿Sabes las medidas del cuarto de baño?   No lo sé ¿Qué cambios harás en el...

  • CUINER/A RESIDÈNCIA

    Encontrado en: Talent ES 2 C2 - hace 2 semanas

    Castelldefels, España Ajuntament de Castelldefels A tiempo completo

    Descripció:Es necessita persona per realitzar tasques de cuina per a residencia geriàtrica a Castelldefels.- Elaboració d'esmorzar, dinar, berenar i sopar. - Neteja de zona de treball i estris utilitzats.- Recepció, control i organització de la matèria primera.- Responsable de l'ordre i neteja de la cuina, compliment dels autocontrols i...

  • REPARTIDOR/A ALIMENTACIÓ

    Encontrado en: Talent ES 2 C2 - hace 2 semanas

    Castelldefels, España Ajuntament de Castelldefels A tiempo completo

    Descripció:Empresa del municipi del sector de l'alimentació, especialitzada en productes gourmet,necessita una persona per tasques de distribució i repartiment amb furgoneta de l'empresa.IMPRESCINDIBLE:-Carnet de conduir-Experiència en mateixes tasques o similars-Coneixements d'informàtica (per registrar comandes, etc)Es valorarà certificat de...