Pre-clinical Project Manager

hace 1 semana

Madrid, España Morgan Philips Executive Search A tiempo completo

**Misión del puesto**:
Garantizar una adecuada ejecución y seguimiento de los ensayos pre-clínicos delegados a CROs y/o partners en los tiempos y calidad establecidos.

**Funciones específicas**:
Gestionar el plan del ensayo pre-clínico bajo su responsabilidad, comunicando cualquier desviación en los tiempos al jefe de ensayos clínicos y garantizando la implementación de medidas correctoras para su ajuste.

Participar en la selección de CRO y vendors externos requeridos en el Ensayo pre-clinico así como controlar la ejecución de todas sus actividades contratadas asegurando que las diferentes actividades se realicen conforme a los planes previstos (coste-calidad-tiempo).

Participar junto con los posibles partners del estudio y el Jefe de ensayos pre-clínicos en la identificación de los centros e investigadores participantes en el estudio, e identificar los criterios oportunos para garantizar la realización del ensayo en cada centro.

Revisar toda la documentación necesaria de los centros participantes para la obtención de las aprobaciones de CEICs y Autoridades Sanitarias donde se realizará el estudio.

Crear el plan de monitorización del estudio y mantenerlo actualizado a lo largo del mismo.

Revisar y aprobar todos los materiales y guías requeridas por el ensayo pre-clínico.

Supervisar el control de IMPs, su distribución a los centros, manejo, stock en los centros y destrucción garantizando la correcta dispensación y su contabilidad.

Informar a los investigadores sobre todos los aspectos relevantes del ensayo pre-clínico y asegurar su permanente actualización.

Supervisar la calidad de los centros participantes en los estudios monitorizados aplicables a su ensayo pre-clínico.

Participar en la constitución de los posibles Comités Independientes (IDMC, IRC etc) implicados en el ensayo pre-clínico, coordinar sus actividades y mantener el archivo y la trazabilidad de toda la documentación generada necesaria para propósitos de dosier.

Elaborar los documentos de enmienda a los protocolos del ensayo pre-clínico bajo su responsabilidad así como coordinar la aprobación de dichas enmiendas y garantizar que se editan las nuevas versiones de los protocolos si aplicable.

Revisar la documentación relacionada con el desarrollo y seguimiento del ensayo bajo su responsabilidad para garantizar su ejecución frente a los planes establecidos.

Mantener la comunicación en materia del ensayo pre-clínico con los posibles partners participantes en el codesarrollo del estudio. Realizar actualizaciones al menos mensualmente mediante newsletters, organizar las reuniones de Kick off y seguimiento de estudio con todos los agentes implicados en el ensayo pre-clínico.

Creación y mantenimiento del archivo de CROs y de centros. Organizar la transferencia del archivo de estudio delegado a la CRO al finalizar el estudio y realizar el Control de Calidad final del mismo.

Realización de co-visitas de selección, monitorización y/o cierre según se requiera para la correcta ejecución del ensayo pre-clínico. En casos excepcionales también podrá tener centros asignados para monitorización en cuyo caso será realizará tareas de monitor en ese centro.

Organizar y participar en las reuniones de investigadores del ensayo pre-clínico bajo su responsabilidad.

Crear y mantener un sistema de tracking en materia de planificación de tiempos y control de actividades delegadas a CROs (visitas, documentación de ensayo, información de pacientes etc), actividades por países, reclutamientos y gestión de vendors.

Garantizar el cumplimiento de los procedimientos de la Compañía, de las Buenas Prácticas Clínicas y de la Legislación aplicable en todos los ensayos pre-clinicos bajo su responsabilidad.

**Requerimientos del puesto**:
Licenciado en Ciencias de la Salud.

Nível de inglés muy alto (mínimo C1).

+3 años de experiência en gestión de proyectos en fase pre-clínica en áreas de desarrollo clínico y en otras actividades relacionadas con el desarrollo de ensayos pre-clínicos.

Experiência valida como monitor de ensayos pre-clínicos o coordinador de estudios internacionales.

Imprescindible conocimientos de la legislación en materia de ensayos clínicos internacionales.

  • Clinical Project Manager

    hace 2 días

    Madrid, Madrid, España Ora A tiempo completo

    Unlock Your Potential as a Clinical Project ManagerOra is revolutionizing the ophthalmic clinical research industry, and we're seeking a seasoned Clinical Project Manager to drive our mission forward. As a key member of our team, you will play a critical role in delivering high-quality clinical trials that meet regulatory requirements.Our Company OverviewAt...

  • Associate Clinical Project Manager

    hace 1 día

    Madrid, España Ares Consultores A tiempo completo

    .POSITION TITLE: Associate Clinical Project Manager DEPARTMENT: Ora Europe LOCATION: Remote, UK, Spain, Italy or Poland Ora Values the Daily Practice of ... Prioritizing Kindness, Operational Excellence, Cultivating Joy, Scientific Rigor.At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research.As the world's leading full-service ophthalmic drug and...

  • Clinical Project Manager

    hace 1 mes

    Madrid, España Ora A tiempo completo

    **POSITION TITLE**: Clinical Project Manager **DEPARTMENT**: Ora Europe **LOCATION**:Remote, Spain **Ora Values the Daily Practice of ** - Prioritizing Kindness - Operational Excellence - Cultivating Joy - Scientific Rigor_ At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research. As the world's leading full-service ophthalmic drug and device...

  • Clinical Project Manager

    hace 7 días

    Madrid, España Oxford Global Resources A tiempo completo

    **Clinical Project Manager**: - Location: Madrid, Spain - Contact: Susagna Sastre Magem - Job type: Permanent - Industry: Pharmaceutical, Life Sciences, Biotechnology, Clinical Research Oxford Global Resources is looking for a** Global Project Manager based in Madrid.** As the Global Project Manager you will actively lead the company and other stakeholder...

  • Clinical Project Manager

    hace 6 meses

    Madrid, España PSI CRO A tiempo completo

    **Company Description** PSI is an award-winning full-service CRO, bringing together more than 2,700 dynamic and knowledgeable individuals working to help impact the future of medicine in more than 60 countries around the world. We support pharmaceutical, biotechnology, and medical device companies with the services needed to perform clinical trials of new...

  • Associate Clinical Project Manager

    hace 1 día

    Madrid, España Ares Consultores A tiempo completo

    .POSITION TITLE: Associate Clinical Project ManagerDEPARTMENT: Ora EuropeLOCATION: Remote, UK, Spain, Italy or PolandOra Values the Daily Practice of ... Prioritizing Kindness, Operational Excellence, Cultivating Joy, Scientific Rigor.At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research.As the world's leading full-service ophthalmic drug and...

  • Associate Clinical Project Manager

    hace 2 meses

    Madrid, España Ora A tiempo completo

    .POSITION TITLE: Associate Clinical Project ManagerDEPARTMENT: Ora EuropeLOCATION: Remote, UK, Spain, Italy or PolandOra Values the Daily Practice of ...Prioritizing Kindness * Operational Excellence * Cultivating Joy * Scientific Rigor----------------------------------------At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research. As the world's...

  • Sponsor Dedicated Clinical Project Manager

    hace 4 meses

    Madrid, España Syneos - Clinical and Corporate - Prod A tiempo completo

    **Description** **Sponsor Dedicated Clinical Project Manager - Home Based in SPAIN** Experience in Clinical Project management on global studies is required. Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into...

  • Associate Clinical Project Manager

    hace 2 meses

    Madrid, España Ora A tiempo completo

    .POSITION TITLE: Associate Clinical Project ManagerDEPARTMENT: Ora EuropeLOCATION : Remote, UK, Spain, Italy or PolandOra Values the Daily Practice of ...Prioritizing Kindness * Operational Excellence * Cultivating Joy * Scientific Rigor______________________________________________________________________________At Ora, we are building the future of...

  • Clinical Research Associate

    hace 1 semana

    Madrid, España EastHORN Clinical Services A tiempo completo

    As an experienced **Clinical Research Associate **you will be expected to actively participate in and manage the recruitment of potential investigators and perform CA and EC submissions. You will be responsible for monitoring of clinical sites, maintenance of study files, conduct of pre-study and initiation visits, liaison with vendors and other duties. You...

  • Clinical Research Associate

    hace 8 meses

    Madrid, España EastHORN Clinical Services A tiempo completo

    **Job summary**: As an Clinical Research Associate you will be expected to actively participate in and manage the recruitment of potential investigators and perform CA and EC submissions. You will be responsible for monitoring of clinical sites, maintenance of study files, conduct of pre-study and initiation visits, liaison with vendors and other duties. You...

  • Associate Clinical Project Manager

    hace 2 meses

    Madrid, España Ora A tiempo completo

    **POSITION TITLE**:Associate Clinical Project Manager **DEPARTMENT**: Ora Europe **LOCATION**: Remote, UK, Spain, Italy or Poland **_ Ora Values the Daily Practice of_** - Prioritizing Kindness - Operational Excellence - Cultivating Joy - Scientific Rigor_ - _______________________________________ At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical...

  • Pre-Clinical Project Manager

    hace 6 días

    Madrid, España Morgan Philips Executive Search A tiempo completo

    **Misión del puesto**:Garantizar una adecuada ejecución y seguimiento de los ensayos pre-clínicos delegados a CROs y/o partners en los tiempos y calidad establecidos.**Funciones específicas**:Gestionar el plan del ensayo pre-clínico bajo su responsabilidad, comunicando cualquier desviación en los tiempos al jefe de ensayos clínicos y garantizando la...

  • Clinical Project Manager

    hace 1 semana

    Madrid, España Corify Care A tiempo completo

    As a **Clinical Project Manager** at Corify, **you will** design, plan and supervise the implementation of the clinical trials for our products, according to applicable regulations. You will define effective strategies for promoting/recruiting research participants and retaining participants in long-term clinical trials. **Be a part of a team where you...

  • Senior Clinical Project Manager

    hace 7 meses

    Madrid, España ClinChoice A tiempo completo

    ClinChoice is a global full-service CRO dedicated to professional development and providing an excellent work-life balance, with a quality-focused, collaborative "one-team" culture. We are looking for a dynamic person to join our in-house team as a Senior Clinical Project Manager to join their internal team in Spain. You will work on projects from our varied...

  • Clinical Project Manager

    hace 2 meses

    Madrid, España Buscojobs ES C2 A tiempo completo

    Gameto is seeking an experienced Clinical Project Manager, based in Madrid, who will be integral in managing the set up and follow-through of the company's preclinical research and operations in Madrid.About You:The Clinical Project Manager will report to the Chief Executive Officer and company senior leadership, as well as interact with our clinic partners...

  • Clinical Trial Manager Ii

    hace 6 días

    Madrid, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Clinical Trial Manager II, Real World & Late phase studies** Syneos Health is the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization purpose-built to accelerate customer success. We lead with a product development mindset, seamlessly connecting our capabilities to add high-value insights to speed therapies to patients and...

  • Clinical Trials Project Coordinator

    hace 4 semanas

    Madrid, Madrid, España Ora A tiempo completo

    About OraOra is a leading full-service ophthalmic drug and device development firm, guiding clients across all phases of clinical research to efficiently bring new products and therapies to market. With 45 years of experience, our expert teams have helped earn more than 85 new product approvals.The Company Overview:Ora's pre-clinical and clinical models,...

  • Sponsor Dedicated Project Manager Ii

    hace 5 meses

    Madrid, España Syneos - Clinical and Corporate - Prod A tiempo completo

    **Description** **Project Manager II** Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical Development model brings the customer and the patient to the...

  • Project Manager

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España ICON A tiempo completo

    We are seeking a highly experienced Senior Project Manager to join our dynamic team. With a strong background in global full-service project management, you will be responsible for leading cross-functional projects and ensuring consistency with ICON SOPs, study contracts, and budgets.The ideal candidate will have thorough knowledge of ICH GCP and relevant...