Pre-Clinical Project Manager

hace 15 horas

Madrid, España Morgan Philips Executive Search A tiempo completo

**Misión del puesto**:
Garantizar una adecuada ejecución y seguimiento de los ensayos pre-clínicos delegados a CROs y/o partners en los tiempos y calidad establecidos.
**Funciones específicas**:
Gestionar el plan del ensayo pre-clínico bajo su responsabilidad, comunicando cualquier desviación en los tiempos al jefe de ensayos clínicos y garantizando la implementación de medidas correctoras para su ajuste.
Participar en la selección de CRO y vendors externos requeridos en el Ensayo pre-clinico así como controlar la ejecución de todas sus actividades contratadas asegurando que las diferentes actividades se realicen conforme a los planes previstos (coste-calidad-tiempo).
Participar junto con los posibles partners del estudio y el Jefe de ensayos pre-clínicos en la identificación de los centros e investigadores participantes en el estudio, e identificar los criterios oportunos para garantizar la realización del ensayo en cada centro.
Revisar toda la documentación necesaria de los centros participantes para la obtención de las aprobaciones de CEICs y Autoridades Sanitarias donde se realizará el estudio.
Crear el plan de monitorización del estudio y mantenerlo actualizado a lo largo del mismo.
Revisar y aprobar todos los materiales y guías requeridas por el ensayo pre-clínico.
Supervisar el control de IMPs, su distribución a los centros, manejo, stock en los centros y destrucción garantizando la correcta dispensación y su contabilidad.
Informar a los investigadores sobre todos los aspectos relevantes del ensayo pre-clínico y asegurar su permanente actualización.
Supervisar la calidad de los centros participantes en los estudios monitorizados aplicables a su ensayo pre-clínico.
Participar en la constitución de los posibles Comités Independientes (IDMC, IRC etc) implicados en el ensayo pre-clínico, coordinar sus actividades y mantener el archivo y la trazabilidad de toda la documentación generada necesaria para propósitos de dosier.
Elaborar los documentos de enmienda a los protocolos del ensayo pre-clínico bajo su responsabilidad así como coordinar la aprobación de dichas enmiendas y garantizar que se editan las nuevas versiones de los protocolos si aplicable.
Revisar la documentación relacionada con el desarrollo y seguimiento del ensayo bajo su responsabilidad para garantizar su ejecución frente a los planes establecidos.
Mantener la comunicación en materia del ensayo pre-clínico con los posibles partners participantes en el codesarrollo del estudio.
Realizar actualizaciones al menos mensualmente mediante newsletters, organizar las reuniones de Kick off y seguimiento de estudio con todos los agentes implicados en el ensayo pre-clínico.
Creación y mantenimiento del archivo de CROs y de centros.
Organizar la transferencia del archivo de estudio delegado a la CRO al finalizar el estudio y realizar el Control de Calidad final del mismo.
Realización de co-visitas de selección, monitorización y/o cierre según se requiera para la correcta ejecución del ensayo pre-clínico.
En casos excepcionales también podrá tener centros asignados para monitorización en cuyo caso será realizará tareas de monitor en ese centro.
Organizar y participar en las reuniones de investigadores del ensayo pre-clínico bajo su responsabilidad.
Crear y mantener un sistema de tracking en materia de planificación de tiempos y control de actividades delegadas a CROs (visitas, documentación de ensayo, información de pacientes etc), actividades por países, reclutamientos y gestión de vendors.
Garantizar el cumplimiento de los procedimientos de la Compañía, de las Buenas Prácticas Clínicas y de la Legislación aplicable en todos los ensayos pre-clinicos bajo su responsabilidad.
**Requerimientos del puesto**:
Licenciado en Ciencias de la Salud.
Nível de inglés muy alto (mínimo C1).
+3 años de experiência en gestión de proyectos en fase pre-clínica en áreas de desarrollo clínico y en otras actividades relacionadas con el desarrollo de ensayos pre-clínicos.
Experiência valida como monitor de ensayos pre-clínicos o coordinador de estudios internacionales.
Imprescindible conocimientos de la legislación en materia de ensayos clínicos internacionales.

  • Global Clinical Project Manager

    hace 3 días

    Madrid, Madrid, España Syneos - Clinical and Corporate - Prod A tiempo completo

    About the RoleWe are seeking a skilled Global Clinical Project Manager to join our team. As a key member of our organization, you will be responsible for managing global clinical research studies and ensuring compliance with regulatory requirements.Key ResponsibilitiesManage projects as a project manager, overseeing interdisciplinary clinical research...

  • Clinical Project Manager

    hace 2 días

    Madrid, España Oxford Global Resources A tiempo completo

    **Clinical Project Manager**: - Location: Madrid, Spain - Contact: Susagna Sastre Magem - Job type: Permanent - Industry: Pharmaceutical, Life Sciences, Biotechnology, Clinical Research, Academia Oxford Global Resources is searching for a Clinincal Project Manager who will join an amazing international research group focused on oncology. The Clinical...

  • Associate Clinical Project Manager

    hace 3 días

    Madrid, España Ares Consultores A tiempo completo

    .POSITION TITLE: Associate Clinical Project Manager DEPARTMENT: Ora Europe LOCATION: Remote, UK, Spain, Italy or Poland Ora Values the Daily Practice of ... Prioritizing Kindness, Operational Excellence, Cultivating Joy, Scientific Rigor.At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research.As the world's leading full-service ophthalmic drug and...

  • Clinical Project Manager

    hace 1 semana

    Madrid, España Oxford Global Resources A tiempo completo

    **Clinical Project Manager**: - Location: Madrid, Spain - Contact: Susagna Sastre Magem - Job type: Permanent - Contact phone: +34 935 222 338 - Industry: Pharmaceutical, Life Sciences, Biotechnology, Clinical Research Oxford Global Resources is looking for a Clinical Project Manager who will join a non-profit Scientific Association, leader in clinical and...

  • Clinical Project Manager

    hace 1 día

    Madrid, España Ora A tiempo completo

    **POSITION TITLE**: Clinical Project Manager **DEPARTMENT**: Ora Europe **LOCATION**:Remote, Spain **Ora Values the Daily Practice of ** - Prioritizing Kindness - Operational Excellence - Cultivating Joy - Scientific Rigor_ At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research. As the world's leading full-service ophthalmic drug and device...

  • Associate Clinical Project Manager

    hace 3 días

    Madrid, España Ares Consultores A tiempo completo

    .POSITION TITLE: Associate Clinical Project ManagerDEPARTMENT: Ora EuropeLOCATION: Remote, UK, Spain, Italy or PolandOra Values the Daily Practice of ... Prioritizing Kindness, Operational Excellence, Cultivating Joy, Scientific Rigor.At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research.As the world's leading full-service ophthalmic drug and...

  • Senior Clinical Research Associate

    hace 7 días

    Madrid, España EastHORN Clinical Services A tiempo completo

    **Job summary**: As an experienced **Clinical Research Associate **you will be expected to actively participate in and manage the recruitment of potential investigators and perform CA and EC submissions. You will be responsible for monitoring of clinical sites, maintenance of study files, conduct of pre-study and initiation visits, liaison with vendors and...

  • Sr Project Manager

    hace 6 días

    Madrid, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Sr Project Manager** **-** **(**22003632**)** **Description** **Senior Project Manager, Real World Evidence & Late Phase** Come discover what our 25,000+ employees already know: work here matters everywhere. We’re a growing and evolving biopharmaceutical industry leader, which means you’ll have endless opportunities to work with experts around the...

  • Clinical Trial Manager I

    hace 4 días

    Madrid, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Clinical Trial Manager** Syneos Health is the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization purpose-built to accelerate customer success. We lead with a product development mindset, seamlessly connecting our capabilities to add high-value insights to speed therapies to patients and provide practical value to help our...

  • T-947 - Df051 | Clinical Project Manager

    hace 3 días

    Madrid, España Ora A tiempo completo

    Ubicación: Madrid, Madrid provincia Descripción completa del empleo: POSITION TITLE: Clinical Project Manager DEPARTMENT: Ora Europe LOCATION: Remote, Spain Ora Values the Daily Practice of … Prioritizing Kindness Operational Excellence Cultivating Joy Scientific Rigor At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research.As the world's...

  • T-947 - Df051 | Clinical Project Manager

    hace 17 horas

    Madrid, España Ora A tiempo completo

    Ubicación: Madrid, Madrid provinciaDescripción completa del empleo: POSITION TITLE: Clinical Project ManagerDEPARTMENT: Ora EuropeLOCATION: Remote, SpainOra Values the Daily Practice of … Prioritizing Kindness Operational Excellence Cultivating Joy Scientific Rigor At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research.As the world's leading...

  • T-947 - Df051 | Clinical Project Manager

    hace 16 horas

    Madrid, España Ora A tiempo completo

    Ubicación: Madrid, Madrid provincia Descripción completa del empleo: POSITION TITLE: Clinical Project Manager DEPARTMENT: Ora Europe LOCATION: Remote, Spain Ora Values the Daily Practice of … Prioritizing Kindness Operational Excellence Cultivating Joy Scientific Rigor At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research.As the world's...

  • Clinical Project Manager

    hace 1 día

    Madrid, España Oracle A tiempo completo

    Clinical Project Manager-230003CJ **Applicants are required to read, write, and speak the following languages***: English, Spanish **Preferred Qualifications** Cerner Enviza (an Oracle company) is a leading global healthcare consulting firm and trusted advisor to many of the world’s top pharmaceutical, biotech, and medical device & diagnostic companies....

  • Clinical Project Manager

    hace 2 días

    Madrid, España CROMSOURCE A tiempo completo

    **Location**: Home based, Spain **Schedule**: Permanent, Full-time Do you want to join a team that is passionate about making a difference in drug and medical device development? CROMSOURCE, a growing CRO, is recruiting for a dynamic person to join our in-house team. You will work on projects from our varied client base, ranging from small to mid-sized...

  • Senior Clinical Project Manager

    hace 3 días

    Madrid, España Clinirx A tiempo completo

    Senior Clinical Project Manager (Remote)Senior Clinical Project Manager | CliniRx | SpainRole Summary:CliniRx is seeking an experienced, independent and driven Clinical Trial Project Manager to successfully manage and deliver assigned clinical studies within timelines and budgets in compliance with Good Clinical Practices, and all Global, National and Local...

  • Clinical Project Manager, Madrid

    hace 6 días

    Madrid, España Gameto A tiempo completo

    Clinical Project Manager en Madrid. Gameto is seeking an experienced Clinical Project Manager based in Madrid who will be integral in managing the set up and follow-through of the companys preclinical research and operations in Madrid. About You The Clinical Project Manager will report to the Chief Executive Officer and company senior leadership as well as...

  • Clinical Study Manager

    hace 3 días

    Madrid, Madrid, España Icon Clinical Plc A tiempo completo

    Company OverviewICON Clinical Plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization, driving innovation and excellence in the industry.Job SummaryWe are seeking an experienced Project Manager to join our EU based team, contributing towards a culture of business excellence with a focus on quality, scope, timelines and client...

  • T-947 - Df051 | Clinical Project Manager

    hace 17 horas

    Madrid, España Ora A tiempo completo

    Ubicación: Madrid, Madrid provinciaDescripción completa del empleo:POSITION TITLE: Clinical Project ManagerDEPARTMENT: Ora EuropeLOCATION: Remote, SpainOra Values the Daily Practice of ...Prioritizing KindnessOperational ExcellenceCultivating JoyScientific RigorAt Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research.As the world's leading...

  • Global Clinical Project Manager Lead

    hace 6 días

    Madrid, Madrid, España Syneos Health, Inc. A tiempo completo

    Job Overview:">Syneos Health, Inc. is a leading biopharmaceutical solutions organization that accelerates customer success. Our Clinical Development model brings customers and patients to the center of everything we do. We simplify and streamline our work to make us easier to work with and for.About Us:">We have 29,000 employees across 110 countries who know...

  • Clinical Trial Manager Ii Madrid. Sponsor Dedicated

    hace 2 días

    Madrid, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **Description** **Clinical Trial Manager II** Syneos Health is the only fully integrated biopharmaceutical solutions organization purpose-built to accelerate customer success. We lead with a product development mindset, seamlessly connecting our capabilities to add high-value insights to speed therapies to patients and provide practical value to help our...