Responsable de Calidad en Productos Sanitarios

hace 3 semanas

Castelldefels, España CONNECT ETT A tiempo completo

Fabricante de Productos Sanitarios con más de 30 años en el sector de la Ginecología, busca un responsable de Calidad para el mantenimiento y mejora del Sistema de Calidad implantado en la compañía que cumple con los requerimientos de la Norma ISO 13485 y la regulación bajo la cual los productos están certificados (Marcado CE).

**Perfil del puesto**
- Experiência en la implantación y mantenimiento de Sistemas de Gestión de la Calidad según normativa ISO 13485, y similares principalmente en el sector de Productos Sanitarios.
- Experiência en elaboración de expediente técnico según legislación europea específica de Medical Devices Regulation (EU) 2017/745 - MDR.
- Fuertes habilidades en MS Office (Word, Excel).
- Ingles nível medio-alto escrito y oral.

**Requisitos**

Estudios universitarios en Farmacia, Medicina, Ingeniería u otra disciplina científica, con al menos dos años de experiência profesional en sistemas de gestión de la calidad relativos a productos sanitarios.

**Funciones Generales**
- Supervisión y mantenimiento de la certificación del Sistema de gestión de calidad según ISO 13485 y optimización de sus procedimientos.
- Mantenimiento de las aprobaciones regulatorias Marcado CE e ISO, gestionando los expedientes técnicos de los productos certificados.
- Coordinación de auditorías internas y externas con el Organismo Notificado y su seguimiento tanto del SGC 13485 como de Marcado CE.
- Comunicación con el Organismo Notificado y la Agencia Española del Medicamento a través de las plataformas previstas (CNCps / IPS (Instalaciones) / CERTPS (Certificados Importación y CCPS (Comunicaciones puesta en el mercado de productos).
- Revisión y evaluación de incidentes relacionados con los productos fabricados relativo al sistema de vigilancia y comunicación a las autoridades sanitarias.

**Sus funciones específicas relacionadas con el SGI son**:
a) Elaborar la documentación básica del Sistema de Calidad (Manual y Procedimientos Operativos de Calidad).

b) Implantar nuevos métodos, normas y herramientas para mejorar el Aseguramiento de la Calidad.

c) Revisar los pedidos recibidos y emitidos, desde el punto de vista de Calidad.

d) Archivar la copia de los pedidos que contengan requisitos de calidad del cliente.

e) Elaborar las Instrucciones de Inspección.

f) Elaborar el Plan de Calibración.

g) Definir acciones correctoras y preventivas (conjuntamente con el Departamento / Sección afectada con vistas a resolver los problemas planteados).

h) Verificar la implantación de las acciones correctoras y preventivas definidas.

i) Realizar o encargar la realización de las Auditorías Internas de Calidad.

j) Aplicar las técnicas estadísticas necesarias.

k) Elaborar planes de calidad.

l) Elaborar el Programa de Auditorías de Calidad.

m) Controlar la utilización y archivo de las normas y planos de que dispone la Empresa.

n) Verificar, para su aceptación o rechazo, las materias primas y elementos auxiliares adquiridos, previamente a su utilización por Producción.

o) Cumplimentar y archivar la información relativa a los registros de los ensayos efectuados.

p) Supervisar el destino de los materiales y productos, conformes o no, y emitir en su caso Certificados de Calidad de los productos enviados.

q) Efectuar, cuando se requiera, el control de la inspección final de los productos terminados.

r) Efectuar el control de las calibraciones de los equipos de inspección, medición y ensayo.

s) Relación con los laboratorios de control externos

t) Asegurarse de que se establece el Sistema de Gestión Integrado y sus procesos necesarios se establecen, implementan y mantienen de acuerdo con los requisitos de las Normas Internacionales que aplican a Eurogine.

u) Informar a la Dirección General sobre el desempeño del SGI y de cualquier necesidad de mejora.

v) Asegurar el fomento del conocimiento de los requisitos reglamentarios y del cliente por toda la organización

**Aptitudes requeridas**

Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.

Capacidad para adaptarse a nuevos desafíos y aprender rápidamente.

Actitud dinámica, flexible, constructiva y proactiva.

Capacidad de gestión, organización y trabajo en equipo.

Rigurosidad, orden, organización y capacidad de trabajar de forma autónoma.

Tipo de puesto: Jornada completa

Salario: 27.000,00€-29.000,00€ al año

Horario:

- De lunes a viernes

Ubicación del trabajo: Empleo presencial

  • Responsable de Calidad en Productos Sanitarios

    hace 3 semanas

    Castelldefels, España KAIROS PEOPLE ETT, SL. A tiempo completo

    Funciones Generales: - Supervisión y mantenimiento de la certificación del Sistema de gestión de calidad según ISO 13485 y optimización de sus procedimientos. - Mantenimiento de las aprobaciones regulatorias Marcado CE e ISO, gestionando los expedientes técnicos de los productos certificados. - Coordinación de auditorías internas y externas con el...

  • Instalar o cambiar sanitarios

    hace 2 semanas

    Castelldefels, Barcelona, España Cronoshare A tiempo completo

    Mirar el lavavajillas parece no entra agua¿Qué tipo de trabajo de fontanería necesitas? SustituciónPartes de la fontanería afectadas Inodoro wc¿Qué tipo de inodoro wc es? Tanque bajo (cisterna pegada al wc)¿Qué tipo de problema de fontanería necesitas resolver? Cambio de sanitariosTipo de vivienda Piso¿Cuándo necesitas realizar el trabajo? En los...

  • Instalar o cambiar sanitarios

    hace 4 semanas

    Castelldefels (Barcelona), España Cronoshare.com Teletrabajo Freelance A tiempo completo

    Mirar el lavavajillas parece no entra agua ¿Qué tipo de trabajo de fontanería necesitas?   Sustitución Partes de la fontanería afectadas   Inodoro wc ¿Qué tipo de inodoro wc es?   Tanque bajo (cisterna pegada al wc) ¿Qué tipo de problema de fontanería necesitas resolver?   Cambio de sanitarios Tipo de vivienda   Piso ¿Cuándo...

  • Responsable de Administración y Contabilidad

    hace 3 semanas

    Castelldefels, España Marlex A tiempo completo

    Desde Marlex Human Capital estamos colaborando con una importante empresa consolidada dedicada al sector logístico/marítimo que ofrece servicios y productos de alta calidad para diferentes tipos de buques. Actualmente tienen la necesidad de incorporar en su equipo un/a Responsable de Adminsitración y Contabilidad para sus oficinas ubicadas en...

  • Responsable de Tienda

    hace 4 semanas

    Castelldefels, Barcelona, España Las Muns A tiempo completo

    TIENDA DE EMPANADAS ARGENTINAS. . . Atención excelente al público tanto presencial como vía telefónica de clientes propios y de portales. Responsable de la apertura y cierre de tienda. Control de stocks y gestión de pedidos. Preparación y venta de producto. Manejo del cobro y posterior cuadre de caja. Mantenimiento del local en perfecto estado, tanto...

  • Responsable de Recambios con Inglés

    hace 2 semanas

    Castelldefels, Barcelona, España Marlex A tiempo completo

    Desde Marlex estamos colaborando con una importante marca de electrodomésticos ubicada en el Baix Llobregat precisa incorporar en un plantilla una figura de Responsable de Recambios con inglés, para tratar sobre todo con proveedores de China y Turquía.¿Cuál será tu misión en la empresa?En dependencia de dirección: Gestionar la planificación de los...

  • Responsable de Cuina

    hace 2 semanas

    Castelldefels, España Hostaljobs A tiempo completo

    Petit grup de restauració en expansió inicia un nou projecte gastrobar ubicat a Castelldefels, amb oferta gastronòmica de cuina mediterrània elaborada i de producte de temporada, pel que es busca responsable de cuina. Si t'agraden els reptes, cerques feina estable i tens passió per la cuina, aquesta és la teva oportunitat! FUNCIONS: - Dirigir,...

  • Store Manager

    hace 3 semanas

    Castelldefels, España carcamovil slu A tiempo completo

    STORE MANAGER / RESPONSABLE DE TIENDA - ÀNECBLAU Moda, talento y clientes son las palabras que definen La Casa de las Carcasas. Contamos con más de 3.000 personas de más de 60 nacionalidades entre nuestros equipos y con más de 600 tiendas repartidas por España, Portugal, Italia, Francia y México. Nos gusta descubrir y contar con nuevos talentos que les...

  • Jefe de Logística

    hace 4 semanas

    Castelldefels, España GARCIA FAURA A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de un Jefe de Logística. Su misión principal será la de planificar, controlar, asegurar y organizar los recursos de transporte interno y externos a la empresa para hacer llegar los productos a los proveedores, clientes, obras y viceversa. Sus tareas serán: - Planificar, prever y contratar transportes externos para...

  • Presupuesto de reforma integral para baño de entre 6 y 7 m2

    hace 2 semanas

    Castelldefels, Barcelona, España Cronoshare A tiempo completo

    Necesito un servicio de Reformas de baños con las siguientes características:Tipo de reforma a realizar en el baño Reforma integral¿Se mantiene la distribución actual del baño? Sí¿Sabes las medidas del cuarto de baño? Entre 6 y 7 m2¿Qué cambios harás en el baño? Alicatado de las paredes, alicatado del suelo, ducha, fontanería, mampara, muebles,...

  • Presupuesto reforma integral para baño de tamaño no determinado

    hace 2 semanas

    Castelldefels, Barcelona, España Cronoshare A tiempo completo

    Estoy para comprar un piso que necesita una reforma del baño integral para poder entrar a vivir. Necesito un presupuesto.Tipo de reforma a realizar en el baño Reforma integral¿Se mantiene la distribución actual del baño? No lo sé, necesito asesoramiento¿Sabes las medidas del cuarto de baño? No lo sé¿Qué cambios harás en el baño? Alicatado de las...

  • Jefe de Logística

    hace 2 semanas

    Castelldefels, Barcelona, España GARCIA FAURA A tiempo completo

    Nos encontramos en la búsqueda de un Jefe de Logística.Su misión principal será la de planificar, controlar, asegurar y organizar los recursos de transporte interno y externos a la empresa para hacer llegar los productos a los proveedores, clientes, obras y viceversa.Sus tareas serán: Planificar, prever y contratar transportes externos para asegurar que...

  • Responsable de Servicio de Limpieza Vial y Rsu

    hace 2 semanas

    Castelldefels, Barcelona, España PLA&ASSOCIATS A tiempo completo

    Sector- Servicios mediambientales- Ubicación- Castelldefels- REF.- NetSAC- Estado- AbiertaLa compañía y el reto:IMPORTANTE:el plazo de inscripción finaliza el 23 de diciembre.Serveis Ambientals de Castelldefels (SAC) es la empresa municipal que coordina y gestiona servicios municipales de importancia estratégica para la ciudad. Dividida en 4 grandes...

  • Marketing Manager Distribución

    hace 3 semanas

    Castelldefels, España Closest Partner A tiempo completo

    **MARKETING MANAGER** Nuestro cliente es una compañía líder en la comercialización de productos y servicios para el bienestar animal, productos sanitarios y farmacéuticos, así como nutrición, hasta accesorios e higiene. En estos momentos precisa incorporar un profesional del marketing, con formación GRADO VETERINARIO, con experiência en...

  • Administrativo de Salud

    hace 2 semanas

    Castelldefels, España Manpower España A tiempo completo

    No requerida Desde Manpower, buscamos una persona para incorporarse en una empresa del sector sanitario ubicada en Castelldefels. La empresa es Esteve Teijin que se encuentra en pleno crecimiento. **Principales funciones**: - Realizar la emisión de llamadas para concertar citas de control de los pacientes, así como la gestión y seguimiento de listas de...

  • Investigadora / Investigador (Contratación

    hace 2 semanas

    Castelldefels, Barcelona, España Centre de Recerca en Economia i Desenvolupament Agroalimentari A tiempo completo

    Colaborar como investigador en diversos proyectos y estudios nacionales e internacionales que lleva a cabo el CREDA en el campo de la economía agroalimentaria bajo la supervisión del responsable del proyecto.- Obtención, análisis de información y redacción de informes que den respuesta a los objetivos planteados.- Redacción y publicación de...

  • Tècnic/a de Recerca

    hace 3 semanas

    Castelldefels, España Centre de Recerca en Economia i Desenvolupament Agroalimentari A tiempo completo

    **FUNCIONS ESPECÍFIQUES**: - Col-laborar en diversos projectes i estudis que porta a terme el CREDA en el camp de l'economia agroalimentària sota la supervisió del responsable del projecte. - Col-laborar en les tasques de realització dels estudis. Obtenció, anàlisi d'informació i redacció d'informes que donin resposta als objectius plantejats en els...

  • Cocinero/a - Castelldefels

    hace 7 días

    Castelldefels, España ARAMARK A tiempo completo

    Se precisa Cocinero/a para trabajar en centro sanitario ubicado en Castelldefels Funciones: - Elaboración de menú del día, montaje y presentación de los platos. - Gestión de intolerancias y alérgenos - Planificación y compra de Materia Prima - Gestión de Costos y Escandallos - Conservación de los alimentos. - Verificación de los controles y...

  • Tècnic/a de Recerca

    hace 2 semanas

    Castelldefels, Barcelona, España Centre de Recerca en Economia i Desenvolupament Agroalimentari A tiempo completo

    **FUNCIONS ESPECÍFIQUES**:- Col-laborar en diversos projectes i estudis que porta a terme el CREDA en el camp de l'economia agroalimentària sota la supervisió del responsable del projecte.- Col-laborar en les tasques de realització dels estudis. Obtenció, anàlisi d'informació i redacció d'informes que donin resposta als objectius plantejats en els...

  • Tècnic/a de Recerca

    hace 4 semanas

    Castelldefels, España Centre de Recerca en Economia i Desenvolupament Agroalimentari A tiempo completo

    **FUNCIONS ESPECÍFIQUES**: - Col-laborar en diversos projectes i estudis que porta a terme el CREDA en el camp de l'economia agroalimentària sota la supervisió del responsable del projecte. - Col-laborar en les tasques de realització dels estudis. Obtenció, anàlisi d'informació i redacció d'informes que donin resposta als objectius plantejats en els...