Cra Ii

hace 2 meses

Madrid, España Fortrea A tiempo completo

As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access, and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. Conducting operations in more than 90 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients across the globe.

This role is for upcoming future opportunities that may arise at Fortrea.

Site management responsibility for clinical studies according to Fortrea’s Standard Operating Procedures, ICH GCP Guidelines, applicable project plans and Sponsor requirements, including verification of study training records.
- Conducts site monitoring responsibilities for clinical trials according to Fortrea’s Standard Operating Procedures (SOPs), ICH guidelines and GCP; including Pre-study, Site Initiation, Process Monitoring, Routine Monitoring, and Close-out Visits.
- Prepares and implements project plans related to Clinical Monitoring responsibilities.
- Safeguards data integrity by careful source document review, source document verification, query generation, and resolution against established data review guidelines on Fortrea or client data management systems.
- Confirms Site Regulatory documents and applicable eTMF/Sponsor Documents are complete and current throughout the duration of the trial.
- Guarantees that the study Investigational Product inventory and accountability is accurate and that study materials are stored securely and per protocol requirements.
- Ensures adherence to global quality control and CRA performance metrics.
- Ensures audit readiness at site level.
- Acts in the project role of a Lead CRA as assigned.

General On-Site Monitoring Responsibilities:

- Ensure the integrity of the source data reported by careful source document review. Monitor data for missing or implausible data.
- Ensure study data completeness, accuracy, consistency, and compliance; identify deficiencies, deviations and discrepancies, and initiate corrective action as required.
- Ensure the resources of the Sponsor and Fortrea are spent wisely by performing the required monitoring tasks in an efficient manner, according to SOPs and established guidelines, including managing travel expenses in an economical fashion according to Fortrea travel policy.
- Travel, including air travel, may be required and is an essential function of the job.
- Prepare and submit accurate and timely trip reports.
- Independently perform eCRF review, 100% source data verification, query generation and resolution against established data review guideline with or without direct supervision, on Fortrea or client data management systems, as assigned by management.
- Assist with the administration of clinical research projects, recruiting investigators (if applicable), collecting investigator documentation and site management.
- Update, navigate, and maintain Fortrea or study/Sponsor-specific trial management tools/e-Clinical systems.
- Track IP shipments and supplies, as needed.
- Track and follow-up on serious adverse events as assigned.
- Work closely with the study team, align monitoring to critical study timelines ensuring study deliverables are met.
- Prepare and implement study-specific monitoring plans and site Initiation slides, as assigned.
- Attend investigators’ meetings (if applicable), project team meetings and teleconferences, and others as needed.
- Present training content for site initiation.
- Assist with training of new employees (e.g., co-monitoring).
- Perform other duties as assigned by management.

Qualifications (Minimum Required):

- University or college degree, or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution (e.g., nursing licensure). An equivalent amount of experience can be substituted as appropriate.
- Thorough understanding of ICH GCP Guidelines and understanding of local regulatory requirements.
- Thorough knowledge of monitoring procedures.
- Basic understanding of the clinical trial process.
- Fluent in local office language and in English, both written and verbal.

Experience (Minimum Required):

- University or college degree, or certification in a related allied health profession from an appropriately accredited institution (e.g., nursing licensure).

AND
- A minimum of 2 years of Clinical Monitoring experience.

Physical Demands / Work Environment:

- Must be able to sit at a computer for long periods of time.
- Must be able to use hands to finger, handle or touch objects, tools or controls, including a computer keyboard, for up to 8 hours per day.
- Standard office and/or home working environment.
- Clinical Research Unit and hospital environment (administrative only).
- Risk of eye strain.
- Will involve outside of normal office hours as required by the role.
- Travel Requirement is 60% of t

  • Cra Spain- da El Paso de Cra Ii a Senior-single

    hace 1 semana

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Si eres uno de esos CRA II que quieres dar el salto a Senior CRA y te gustaria trabajar sponsor dedicated este es tu post!! Uno de nuestros clientes tiene varias vacantes como Senior CRA sponsor dedicated con distintos sponsors para CRAs con al menos 3 años de experiência monitorizando ensayos clinicos. Ademas, algunos sponsor no trabajan con oncologia,...

  • Cra Spain- Da El Paso De Cra Ii A Senior-Single

    hace 1 semana

    Madrid, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Si eres uno de esos CRA II que quieres dar el salto a Senior CRA y te gustaria trabajar sponsor dedicated este es tu post!!Uno de nuestros clientes tiene varias vacantes como Senior CRA sponsor dedicated con distintos sponsors para CRAs con al menos 3 años de experiência monitorizando ensayos clinicos.Ademas, algunos sponsor no trabajan con oncologia, por...

  • Cra Ii y Senior- Madrid-promocion en Base a

    hace 1 semana

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    ¿Que te pareceria un puesto en el que la promocion depende de ti? En el que se te marcan unos objetivos en base al puesto que quieres y te entrenan para ello? Y como te quedas si te digo que ademas tienen un limite en el numero de visitas que puedes hacer por mes? Segun tu experiência se te llamara CRA II o Senior CRA, las vacantes son homebased pero si...

  • Cra Ii Y Senior- Madrid-Promocion En Base A

    hace 1 semana

    Madrid, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    ¿Que te pareceria un puesto en el que la promocion depende de ti?En el que se te marcan unos objetivos en base al puesto que quieres y te entrenan para ello?Y como te quedas si te digo que ademas tienen un limite en el numero de visitas que puedes hacer por mes?Segun tu experiência se te llamara CRA II o Senior CRA, las vacantes son homebased pero si...

  • Cra Ii-single Sponsor-escoge El Área Terapéutica

    hace 2 días

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Tengo un puesto de CRA II en el que puedes elegir el área terapéutica en la que trabajas. Est se debe a que nuestro cliente tiene varios sponsors y tendrán en cuenta tus preferencias, este es un puesto sponsor dedicated con sede en Barcelona ya que los sponsors están ubicados en Barcelona. **Responsabilidades**: Realizar visitas Administrar el protocolo...

  • Cra Ii-Single Sponsor-Escoge El Área Terapéutica

    hace 2 horas

    Madrid, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Tengo un puesto de CRA II en el que puedes elegir el área terapéutica en la que trabajas.Est se debe a que nuestro cliente tiene varios sponsors y tendrán en cuenta tus preferencias, este es un puesto sponsor dedicated con sede en Barcelona ya que los sponsors están ubicados en Barcelona.**Responsabilidades**:Realizar visitasAdministrar el protocolo y la...

  • Monitor De Ensayos Clínicos

    hace 4 meses

    Madrid, España Sermes Cro A tiempo completo

    Monitor de Ensayos Clínicos (CRA II) Lugar: Madrid Tipo de Contrato: Indefinido Condiciones económicas: A convenir Experiencia: 4 años Idiomas: Inglés B2 Responsabilidades: Supervisar el desarrollo de un ensayo clínico, garantizando que se realiza, registra, archiva y publica de acuerdo con el protocolo, los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT),...

  • Senior Cra Ii- Visitas On Site y Remotas

    hace 2 días

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Tengo un puesto como Senior CRA II single sponsor. Hay varias áreas terapéuticas entre las que puede elegir y también puede tener la opción de trabajar para un sponsor con varias áreas terapéuticas. Respecto a la promocion esta CRO promociona a los CRA muy rapido por lo que si quieres dar el salto a Line Manager o Project Manager esta es una buena...

  • Monitor De Ensayos Clínicos

    hace 5 meses

    Madrid, España Sermes Cro A tiempo completo

    Monitor de Ensayos Clínicos (CRA II)Lugar: MadridTipo de Contrato: IndefinidoCondiciones económicas: A convenirExperiencia: 4 añosIdiomas: Inglés B2Responsabilidades: Supervisar el desarrollo de un ensayo clínico, garantizando que se realiza, registra, archiva y publica de acuerdo con el protocolo, los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT), las...

  • Senior Cra Ii- Visitas On Site Y Remotas

    hace 2 horas

    Madrid, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Tengo un puesto como Senior CRA II single sponsor.Hay varias áreas terapéuticas entre las que puede elegir y también puede tener la opción de trabajar para un sponsor con varias áreas terapéuticas.Respecto a la promocion esta CRO promociona a los CRA muy rapido por lo que si quieres dar el salto a Line Manager o Project Manager esta es una buena...

  • Cra Ii

    hace 3 meses

    Madrid, España ICON A tiempo completo

    As a CRA you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence. The role is accountable for performance and compliance for assigned protocols and sites in a country. Under the oversight of the CRA manager the person ensures compliance of study conduct with ICH/GCP and country...

  • Senior Cra Ii

    hace 7 días

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Estoy trabajando con una de las mejores CRO a nível mundial para buscar a un Senior CRA para un solo sponsor. Hay muchas oportunidades de promocion interna ya que los managers siempre estan intentando promocionar a los empleados, ademas cualquiera que sea la progresion que quieras, sea a Project Manager o a otro tipo de puesto sera posible. Y puedes elegir...

  • Cra Ii-madrid-sponsor-escoge El Área Terapéutica

    hace 1 semana

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Tengo un puesto de CRA II en el que puedes elegir el área terapéutica en la que trabajas. Est se debe a que nuestro cliente tiene varios sponsors y tendrán en cuenta tus preferencias, este es un puesto sponsor dedicated con sede en Madrid ya que los sponsors están ubicados en Madrid. Ademas, la empresa te intentara regionzalizar lo mas...

  • Cra Spain-several Seniority Levels-cro

    hace 1 semana

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Tengo varias vacantes trabajar en una CRO mid siezed, buscan tanto perfiles de CRA II, CRA III y Senior CRA, y la vacante es homebased en cualquier parte de España, segun la experiência que tengas seras CRA II/III/Senior I/II/III. Ofrecen ademas flexibilidad en la fecha de inicio y horaria. **Responsabilidades**: Realizar visitas Administrar el protocolo...

  • Senior Cra Ii

    hace 2 días

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Estoy trabajando con una de las mejores CRO a nível mundial para buscar a un Senior CRA para un solo sponsor. Hay muchas oportunidades de promocion interna ya que los managers siempre estan intentando promocionar a los empleados, ademas cualquiera que sea la progresion que quieras, sea a Project Manager o a otro tipo de puesto sera posible. Y puedes elegir...

  • Senior Cra Ii

    hace 6 días

    Madrid, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Estoy trabajando con una de las mejores CRO a nível mundial para buscar a un Senior CRA para un solo sponsor.Hay muchas oportunidades de promocion interna ya que los managers siempre estan intentando promocionar a los empleados, ademas cualquiera que sea la progresion que quieras, sea a Project Manager o a otro tipo de puesto sera posible.Y puedes elegir si...

  • Cra Ii-Madrid-Sponsor-Escoge El Área Terapéutica

    hace 1 semana

    Madrid, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Tengo un puesto de CRA II en el que puedes elegir el área terapéutica en la que trabajas.Est se debe a que nuestro cliente tiene varios sponsors y tendrán en cuenta tus preferencias, este es un puesto sponsor dedicated con sede en Madrid ya que los sponsors están ubicados en Madrid.Ademas, la empresa te intentara regionzalizar lo mas...

  • Cra Spain-Several Seniority Levels-Cro

    hace 1 semana

    Madrid, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Tengo varias vacantes trabajar en una CRO mid siezed, buscan tanto perfiles de CRA II, CRA III y Senior CRA, y la vacante es homebased en cualquier parte de España, segun la experiência que tengas seras CRA II/III/Senior I/II/III.Ofrecen ademas flexibilidad en la fecha de inicio y horaria.**Responsabilidades**:Realizar visitasAdministrar el protocolo y la...

  • Senior Cra Ii

    hace 2 horas

    Madrid, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Estoy trabajando con una de las mejores CRO a nível mundial para buscar a un Senior CRA para un solo sponsor.Hay muchas oportunidades de promocion interna ya que los managers siempre estan intentando promocionar a los empleados, ademas cualquiera que sea la progresion que quieras, sea a Project Manager o a otro tipo de puesto sera posible.Y puedes elegir si...

  • Cra Ii. Madrid. Sponsor Dedicated

    hace 5 días

    Madrid, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **CRA II. Madrid. Sponsor dedicated** **-** **(**22003134**)** **Description** **Clinical Research Associate II** Come discover what our 25,000+ employees already know: work here matters everywhere. We’re a growing and evolving biopharmaceutical industry leader, which means you’ll have endless opportunities to work with experts around the world and...