Cra Ii

hace 3 meses

Madrid, España ICON A tiempo completo

As a CRA you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence.

The role is accountable for performance and compliance for assigned protocols and sites in a country.
Under the oversight of the CRA manager the person ensures compliance of study conduct with ICH/GCP and country regulations, client policies and procedures, quality standards and adverse event reporting requirements internally and externally.
Acts as primary site contact and site manager throughout all phases of a clinical research study, taking overall responsibility of allocated sites.
Actively develops and expand the territory for clinical research, finding and developing new sites.
Participates in internal meetings and workstreams as SME for monitoring processes and systems.

**What you will be doing**:

- Develops strong site relationships and ensures continuity of site relationships through all phases of the trial.
- Performs clinical study site management/monitoring activities in compliance with ICH-GCP, Sponsor SOPs, Local Laws & Regulations, Protocol, Site Monitoring Plan and associated
documents.
- Gains an in-depth understanding of the study protocol and related procedures.
- Coordinates & manages various tasks in collaboration with other sponsor roles to achieve Site Ready.
- Participates & provides inputs on site selection and validation activities.
- Performs remote and on-site monitoring & oversight activities using various tools to ensure:

- Data generated at site are complete, accurate and unbiased
- Subjects’ right, safety and well-being are protected
- Conducts site visits including but not limited to validation visits, initiation visits, monitoring visits, close-out visits and records clear, comprehensive and accurate visit & non-visit contact reports appropriately in a timely manner.
- Collects, reviews, and monitors required regulatory documentation for study start-up, study maintenance and study close-out.
- Communicates with Investigators and site staff on issues related to protocol conduct, recruitment, retention, protocol deviations, regulatory documentation, site audits/inspections and overall site performance.
- Identifies, assesses and resolves site performance, quality or compliance problems and escalates per defined CRA Escalation Pathway as appropriate in collaboration with CRA manager, CRM, and RCPM.
- Manages and maintains information and documentation in CTMS, eTMF and various other systems as appropriate and per timelines.
- Contributes to CRA team knowledge by acting as process Subject Matter Expert (SME), buddy/mentor and sharing best practices as appropriate/required.
- Supports and/or leads audit/inspection activities as needed
- Following the country strategy defined by CRD and CRA manager, contributes to the identification of new potential sites and works closely with them to develop strong clinical research capabilities

**You are**:

- B.A./B.S. with strong emphasis in science and/or biology
- Min. 2 years of direct site management (monitoring) experience in a bio/pharma/CRO.
- Fluent in Local Language and English (verbal and written) and excellent communicationskills, including the ability to understand and present technical information effectively.
- Good understanding and working knowledge of clinical research, phases of clinical trials, current GCP/ICH & country clinical research law & guidelines.
- Good understanding of Global, Country/Regional Clinical Research Guidelines and ability to work within these guidelines.
- Hands on knowledge of Good Documentation Practices
- Proven Skills in Site Management including management of site performance and patient recruitment
- Demonstrated high level of monitoring skill with independent professional judgment.
- Ability to understand and analyse data/metrics and act appropriately- Effective time management, organizational and interpersonal skills, conflict management, problem solving skills- Able to work highly independently across multiple protocols, sites and therapy areas.- High sense of accountability / urgency. Ability to set priorities and handle multiple tasks simultaneously in a changing environment.- Works effectively in a matrix multicultural environment. Ability to establish and maintain culturally sensitive working relationships.- Demonstrates commitment to Customer focus.- Works with high quality and compliance mind-set

**What ICON can offer you**:
Our success depends on the quality of our people. That’s why we’ve made it a priority to build a diverse culture that rewards high performance and nurtures talent.

In addition to your competitive salary, ICON offers a range of additional benefits. Our benefits are designed to be competitive within each country and are focused on well-being and work life balance opportunities for you and your family.

Our benefits examples include:

- Various annual leave entitlements
- A range of health insurance offerings to suit

  • Cra Spain- da El Paso de Cra Ii a Senior-single

    hace 1 semana

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Si eres uno de esos CRA II que quieres dar el salto a Senior CRA y te gustaria trabajar sponsor dedicated este es tu post!! Uno de nuestros clientes tiene varias vacantes como Senior CRA sponsor dedicated con distintos sponsors para CRAs con al menos 3 años de experiência monitorizando ensayos clinicos. Ademas, algunos sponsor no trabajan con oncologia,...

  • Cra Spain- Da El Paso De Cra Ii A Senior-Single

    hace 1 semana

    Madrid, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Si eres uno de esos CRA II que quieres dar el salto a Senior CRA y te gustaria trabajar sponsor dedicated este es tu post!!Uno de nuestros clientes tiene varias vacantes como Senior CRA sponsor dedicated con distintos sponsors para CRAs con al menos 3 años de experiência monitorizando ensayos clinicos.Ademas, algunos sponsor no trabajan con oncologia, por...

  • Cra Ii y Senior- Madrid-promocion en Base a

    hace 1 semana

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    ¿Que te pareceria un puesto en el que la promocion depende de ti? En el que se te marcan unos objetivos en base al puesto que quieres y te entrenan para ello? Y como te quedas si te digo que ademas tienen un limite en el numero de visitas que puedes hacer por mes? Segun tu experiência se te llamara CRA II o Senior CRA, las vacantes son homebased pero si...

  • Cra Ii Y Senior- Madrid-Promocion En Base A

    hace 7 días

    Madrid, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    ¿Que te pareceria un puesto en el que la promocion depende de ti?En el que se te marcan unos objetivos en base al puesto que quieres y te entrenan para ello?Y como te quedas si te digo que ademas tienen un limite en el numero de visitas que puedes hacer por mes?Segun tu experiência se te llamara CRA II o Senior CRA, las vacantes son homebased pero si...

  • Cra Ii-single Sponsor-escoge El Área Terapéutica

    hace 1 día

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Tengo un puesto de CRA II en el que puedes elegir el área terapéutica en la que trabajas. Est se debe a que nuestro cliente tiene varios sponsors y tendrán en cuenta tus preferencias, este es un puesto sponsor dedicated con sede en Barcelona ya que los sponsors están ubicados en Barcelona. **Responsabilidades**: Realizar visitas Administrar el protocolo...

  • Monitor De Ensayos Clínicos

    hace 4 meses

    Madrid, España Sermes Cro A tiempo completo

    Monitor de Ensayos Clínicos (CRA II) Lugar: Madrid Tipo de Contrato: Indefinido Condiciones económicas: A convenir Experiencia: 4 años Idiomas: Inglés B2 Responsabilidades: Supervisar el desarrollo de un ensayo clínico, garantizando que se realiza, registra, archiva y publica de acuerdo con el protocolo, los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT),...

  • Senior Cra Ii- Visitas On Site y Remotas

    hace 1 día

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Tengo un puesto como Senior CRA II single sponsor. Hay varias áreas terapéuticas entre las que puede elegir y también puede tener la opción de trabajar para un sponsor con varias áreas terapéuticas. Respecto a la promocion esta CRO promociona a los CRA muy rapido por lo que si quieres dar el salto a Line Manager o Project Manager esta es una buena...

  • Monitor De Ensayos Clínicos

    hace 5 meses

    Madrid, España Sermes Cro A tiempo completo

    Monitor de Ensayos Clínicos (CRA II)Lugar: MadridTipo de Contrato: IndefinidoCondiciones económicas: A convenirExperiencia: 4 añosIdiomas: Inglés B2Responsabilidades: Supervisar el desarrollo de un ensayo clínico, garantizando que se realiza, registra, archiva y publica de acuerdo con el protocolo, los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT), las...

  • Senior Cra Ii

    hace 7 días

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Estoy trabajando con una de las mejores CRO a nível mundial para buscar a un Senior CRA para un solo sponsor. Hay muchas oportunidades de promocion interna ya que los managers siempre estan intentando promocionar a los empleados, ademas cualquiera que sea la progresion que quieras, sea a Project Manager o a otro tipo de puesto sera posible. Y puedes elegir...

  • Cra Ii-madrid-sponsor-escoge El Área Terapéutica

    hace 1 semana

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Tengo un puesto de CRA II en el que puedes elegir el área terapéutica en la que trabajas. Est se debe a que nuestro cliente tiene varios sponsors y tendrán en cuenta tus preferencias, este es un puesto sponsor dedicated con sede en Madrid ya que los sponsors están ubicados en Madrid. Ademas, la empresa te intentara regionzalizar lo mas...

  • Cra Spain-several Seniority Levels-cro

    hace 1 semana

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Tengo varias vacantes trabajar en una CRO mid siezed, buscan tanto perfiles de CRA II, CRA III y Senior CRA, y la vacante es homebased en cualquier parte de España, segun la experiência que tengas seras CRA II/III/Senior I/II/III. Ofrecen ademas flexibilidad en la fecha de inicio y horaria. **Responsabilidades**: Realizar visitas Administrar el protocolo...

  • Senior Cra Ii

    hace 5 días

    Madrid, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Estoy trabajando con una de las mejores CRO a nível mundial para buscar a un Senior CRA para un solo sponsor.Hay muchas oportunidades de promocion interna ya que los managers siempre estan intentando promocionar a los empleados, ademas cualquiera que sea la progresion que quieras, sea a Project Manager o a otro tipo de puesto sera posible.Y puedes elegir si...

  • Senior Cra Ii

    hace 1 día

    Madrid, España NonStop Consulting A tiempo completo

    Estoy trabajando con una de las mejores CRO a nível mundial para buscar a un Senior CRA para un solo sponsor. Hay muchas oportunidades de promocion interna ya que los managers siempre estan intentando promocionar a los empleados, ademas cualquiera que sea la progresion que quieras, sea a Project Manager o a otro tipo de puesto sera posible. Y puedes elegir...

  • Cra Spain-Several Seniority Levels-Cro

    hace 7 días

    Madrid, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Tengo varias vacantes trabajar en una CRO mid siezed, buscan tanto perfiles de CRA II, CRA III y Senior CRA, y la vacante es homebased en cualquier parte de España, segun la experiência que tengas seras CRA II/III/Senior I/II/III.Ofrecen ademas flexibilidad en la fecha de inicio y horaria.**Responsabilidades**:Realizar visitasAdministrar el protocolo y la...

  • Cra Ii-Madrid-Sponsor-Escoge El Área Terapéutica

    hace 1 semana

    Madrid, España Nonstop Consulting A tiempo completo

    Tengo un puesto de CRA II en el que puedes elegir el área terapéutica en la que trabajas.Est se debe a que nuestro cliente tiene varios sponsors y tendrán en cuenta tus preferencias, este es un puesto sponsor dedicated con sede en Madrid ya que los sponsors están ubicados en Madrid.Ademas, la empresa te intentara regionzalizar lo mas...

  • Cra Ii Spain. Sponsor Dedicated

    hace 1 semana

    Madrid, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **CRA II Spain. Sponsor dedicated** **-** **(** **22006018** **)** **Description** **Clinical Research Associate II** Come discover what our 25,000+ employees already know: work here matters everywhere. We’re a growing and evolving biopharmaceutical industry leader, which means you’ll have endless opportunities to work with experts around the world...

  • Cra Ii. Madrid. Sponsor Dedicated

    hace 5 días

    Madrid, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **CRA II. Madrid. Sponsor dedicated** **-** **(**22003134**)** **Description** **Clinical Research Associate II** Come discover what our 25,000+ employees already know: work here matters everywhere. We’re a growing and evolving biopharmaceutical industry leader, which means you’ll have endless opportunities to work with experts around the world and...

  • Cra Ii

    hace 2 meses

    Madrid, España ICON A tiempo completo

    ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical development. As a Clinical Research Associate you will be joining the world’s largest & most comprehensive...

  • Cra Ii

    hace 7 días

    Madrid, España Syneos Health Clinical A tiempo completo

    **CRA II / Sr CRA - Oncology **Homebased Spain** **-** **(** **22006520** **)** **Description** **Clinical Research Associate II / Sr CRA - Oncology** Come discover what our 25,000+ employees already know: **work here matters everywhere**. We’re a growing and evolving biopharmaceutical industry leader, which means you’ll have endless opportunities to...

  • Cra Ii Madrid. Sponsor Dedicated

    hace 7 meses

    Madrid, España Syneos - Clinical and Corporate - Prod A tiempo completo

    **Description** **Clinical Research Associate II** Syneos Health® is a leading fully integrated biopharmaceutical solutions organization built to accelerate customer success. We translate unique clinical, medical affairs and commercial insights into outcomes to address modern market realities. Our Clinical Development model brings the customer and the...