Consultor Regulatory Affairs Junior

hace 5 meses

Barcelona, España QUALITY PHARMACEUTICAL CONSULTING A tiempo completo

**Descripción**:
Qualipharma es una consultora farmacéutica líder en el sector. Con una trayectoria consolidada, nos dedicamos a elevar los estándares de calidad y seguridad en la industria farmacéutica. Nuestro equipo está compuesto por alrededor de 150 profesionales entre España y Argentina, altamente cualificados y comprometidos con la excelencia, trabajando siempre en la vanguardia de la tecnología y las prácticas regulatorias.

Estamos buscando a un profesional que quiera unirse a nuestro equipo como Regulatory Affairs Officer. Trabajarás en un entorno colaborativo y dinámico, con un plan de carrera adaptado a tus objetivos profesionales que incluyen desde formación continua a oportunidades de promoción interna.Como responsable de asuntos regulatorios, serás el enlace crucial entre tu empresa, el cliente, sus productos y las autoridades reguladoras. Combinarás tus conocimientos de asuntos científicos, legales y empresariales para asegurar que los productos, desarrollados, fabricados o distribuidos por una variedad de empresas, cumplan con la legislación requerida.

Tus **tareas **principales consistirán en:

- Asegurar que los productos de una empresa cumplan con las regulaciones de las regiones donde desean distribuirlos.
- Mantenerse actualizado con la legislación nacional e internacional, directrices y prácticas de clientes.
- Recopilar, agrupar y evaluar datos científicos de una variedad de fuentes.
- Desarrollar y escribir argumentos y explicaciones claras para nuevas licencias de productos y renovaciones de licencias.
- Preparar presentaciones de variaciones de licencias y renovaciones en plazos estrictos.
- Monitorear y establecer cronogramas para la aprobación de variaciones y renovaciones de licencias.
- Trabajar con software especializado y recursos.
- Redactar etiquetas de productos claras y accesibles y folletos informativos para pacientes.
- Planificar y desarrollar pruebas de productos e interpretar los datos de las pruebas.
- Asesorar a científicos y fabricantes sobre los requisitos regulatorios.
- Proporcionar asesoramiento estratégico a la alta dirección durante el desarrollo de un nuevo producto.
- Gestionar proyectos de equipos de colegas involucrados en el desarrollo de nuevos productos.
- Llevar a cabo y gestionar inspecciones regulatorias.
- Revisar las prácticas de la empresa y proporcionar asesoramiento sobre cambios en los sistemas.
- Relacionarse con, y hacer presentaciones a, autoridades reguladoras.
- Negociar con autoridades reguladoras para obtener autorización de comercialización.
- Participar en el desarrollo de conceptos de marketing y aprobar el empaquetado y la publicidad antes del lanzamiento de un producto.
- Actúa como enlace regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto.
- Actúa como representante regulatorio ante equipos de marketing, I+D y agencias regulatorias.
- Reportes según el Artículo 57.

**Requisitos**:
¿Qué estamos buscando?
- Graduados en Farmacia, Biología, Química, Ciencias o carreras afines con una gran motivación por especializarse en el área Regulatory Affairs.
- Muy buen conocimiento de la legislación y regulaciones farmacéuticas generales, incluyendo las BPM, y experiência en las directrices ICH y contenido del formato CTD del dossier de registro.
- Competencia con herramientas de software estándar (Word, Excel, PowerPoint, Project, etc.).
- Valorable Máster en Industria Farmacéutica o similar.
- Personas proactivas, con capacidad de análisis y resolución de problemas.
- Excelentes habilidades comunicativas y de trabajo en equipo y de manera autónoma. Multitarea y flexibilidad ante cambios de horario, creatividad y buenas habilidades de presentación oral y escrita.
- Disponibilidad para trabajar de forma presencial en nuestras instalaciones.
- Disponibilidad para viajar ocasionalmente a las distintas sedes en España.
- Inglés: nível alto comprensión y escritura.
- Conocimiento de otros idiomas será una ventaja.

A cambio **te ofrecemos**:

- Salario competitivo acorde a tu experiência y expectativas.
- Excelente entorno laboral donde el aprendizaje está garantizado.
- Retribución flexible a medida.
- Retribución variable anual basada en el desempeño y grupo profesional.
- Posibilidad de teletrabajo/trabajo híbrido según posición.
- Horarios flexibles de entrada y salida.
- Jornada intensiva los viernes.
- 22 días laborables de vacaciones al año.
- Descuentos exclusivos.
- Planes de formación.
- Gympass.
- Programas de bienestar y salud.
- Asesor personal con Taxdown.
- Asesoramiento en salud financiera.
- LAS OFICINAS SE ENCUENTRAN UBICADAS EN SAN QUIRZE DEL VALLÈS, BARCELONA.

Si estás listo para dar el siguiente paso en tu carrera y quieres ser parte de un equipo que marca la diferencia nos encantaría recibir tu solicitud

  • Regulatory Affairs Junior

    hace 5 meses

    Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completo

    Técnico/a para la preparación de la documentación regulatoria de los productos desarrollados por la empresa, complementos alimenticios, productos sanitarios clase IIa, productos sanitarios in vitro y cosméticos. Formación en Ciencias de la Salud|Prácticas en RA y/o Máster en Registros - Formación en Ciencias de la Salud: Farmacia, biología,...

  • Junior Regulatory Affairs

    hace 5 meses

    Barcelona, España Lectus Recruitment A tiempo completo

    Nuestro cliente es una multinacional del sector artículos de gran consumo que busca incorporar a un/a** Junior Regulatory Affairs** para sus oficinas de **Barcelona (presencial).** Serás responsable de garantizar la seguridad/calidad de los productos que las Divisiones de Papelería y Cosmética que distribuyen en el mercado,supervisando suministradores...

  • Junior Regulatory Affairs

    hace 4 meses

    Barcelona, España Lectus Recruitment A tiempo completo

    Nuestro cliente es una multinacional del sector artículos de gran consumo que busca incorporar a un/a** Junior Regulatory Affairs** para sus oficinas de **Barcelona (presencial).**Serás responsable de garantizar la seguridad/calidad de los productos que las Divisiones de Papelería y Cosmética que distribuyen en el mercado,supervisando suministradores...

  • Regulatory Affairs Director

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completo

    The Senior Manager, Regulatory Affairs will lead the regional regulatory affairs department at Innovaderm Research, ensuring all services are conducted according to standard operating procedures, applicable regulations, and good clinical practices. Key responsibilities include providing leadership on regulatory activities, planning and assigning work,...

  • Regulatory Affairs Junior

    hace 5 meses

    Barcelona, España Uriach A tiempo completo

    **¿Quieres formar parte de nuestro equipo de **Regulatory Affairs**? Si tienes....**: Interés en Regulatory Affairs del sector Consumer Healthcare y eres **Tus Retos**: Tu **Misión **es controlar el cumplimiento con la legislación de los productos asignados, de acuerdo con las directrices del Responsable de Registros y el marco legal vigente, con el fin...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Pmfarma A tiempo completo

    Regulatory Affairs Specialist RANDSTAD PROFESSIONALS | (10) ofertas activasRandstad Professionals es la consultoría internacional de selección especializada en puestos directivos y técnicos de alto nivel.Identificamos los profesionales que no sólo se ajustan a la perfección con el puesto, con el estilo de liderazgo y la cultura y valores de la empresa,...

  • Consultor Regulatory Affairs Junior

    hace 5 meses

    Barcelona, España Quality Pharmaceutical Consulting A tiempo completo

    **Descripción**:Qualipharma es una consultora farmacéutica líder en el sector. Con una trayectoria consolidada, nos dedicamos a elevar los estándares de calidad y seguridad en la industria farmacéutica. Nuestro equipo está compuesto por alrededor de 150 profesionales entre España y Argentina, altamente cualificados y comprometidos con la excelencia,...

  • Regulatory Affairs Assistant

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Synergie Tt Ett Sau A tiempo completo

    Regulatory Affairs Assistant - Empresa Química Localidad: Sant Just Desvern Provincia: Barcelona País: España Empresa: SYNERGIE TT ETT SAU Nº Vacantes (puestos): 1 Oficina: 002-Hospitalet de Llobregat Tipo de oferta: Junior Id Referencia: MRR Descripción ¿Quieres trabajar como Regulatory Affairs Assistant en multinacional química, con un gran equipo...

  • Regulatory Affairs Assistant

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Synergie Tt Ett Sau A tiempo completo

    Regulatory Affairs Assistant - Empresa Química Localidad: Sant Just DesvernProvincia: BarcelonaPaís: EspañaEmpresa: SYNERGIE TT ETT SAUNº Vacantes (puestos): 1Oficina: 002-Hospitalet de LlobregatTipo de oferta: JuniorId Referencia: MRRDescripción ¿Quieres trabajar como Regulatory Affairs Assistant en multinacional química, con un gran equipo de...

  • Regulatory Affairs

    hace 5 meses

    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa** Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado a escasos KM de Barcelona. **Tu nuevo puesto** Precisamos incorporar un perfil de Regulatory Affairs - Técnico de Registros Tus funciones serán las siguientes: - Elaborar, mantener y actualizar los dossiers de los medicamentos y los expedientes técnicos de los productos de la...

  • Regulatory Affairs Junior

    hace 4 meses

    Barcelona, España Uriach A tiempo completo

    **¿Quieres formar parte de nuestro equipo de **Regulatory Affairs**? Si tienes....**:Interés en Regulatory Affairs del sector Consumer Healthcare y eres**Tus Retos**:Tu **Misión **es controlar el cumplimiento con la legislación de los productos asignados, de acuerdo con las directrices del Responsable de Registros y el marco legal vigente, con el fin de...

  • Manager, Regulatory Affairs

    hace 1 mes

    Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completo

    .The Manager, Regulatory Affairs is responsible to ensure the services provided by the regional regulatory affairs department are conducted according to Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations and good clinical practices and to the Sponsor's satisfaction. Responsibilities include providing leadership on regulatory activities that...

  • Junior Manager Regulatory Affairs Cmc

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Mabxience A tiempo completo

    Overview: The Junior Manager, Regulatory Affairs CMC is responsible to provide regulatory relevant technical assistance to development teams and ensures adequacy of CMC documentation for global regulatory submissions including specific requirements for regional registration processes.The position supports and promotes all regulatory CMC tasks throughout the...

  • Regulatory Affairs

    hace 5 meses

    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa**Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado a escasos KM de Barcelona.**Tu nuevo puesto**Precisamos incorporar un perfil de Regulatory Affairs - Técnico de RegistrosTus funciones serán las siguientes:- Elaborar, mantener y actualizar los dossiers de los medicamentos y los expedientes técnicos de los productos de la empresa.- Colaborar...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Galderma Pharma S.A A tiempo completo

    Job Title:Regulatory Affairs SpecialistGalderma Pharma S.A is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for delivering innovative, breakthrough global regulatory strategies for clinical trial registration with health authorities.The ideal candidate will have a strong...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 1 mes

    Barcelona, España Pmfarma A tiempo completo

    Regulatory Affairs Specialist RANDSTAD PROFESSIONALS | (10) ofertas activas Randstad Professionals es la consultoría internacional de selección especializada en puestos directivos y técnicos de alto nivel.Identificamos los profesionales que no sólo se ajustan a la perfección con el puesto, con el estilo de liderazgo y la cultura y valores de la empresa,...

  • Regulatory Affairs Director

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completo

    Job SummaryThe Senior Manager, Regulatory Affairs will lead the regional regulatory affairs department to ensure compliance with Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations, and good clinical practices. Key responsibilities include providing strategic guidance on regulatory activities, overseeing the performance of direct reports, and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Galderma A tiempo completo

    At Galderma, we're seeking a talented Regulatory Affairs Strategist to join our team in Barcelona, Spain. As a key member of our Global R&D team, you'll be responsible for delivering innovative, breakthrough global regulatory strategies for clinical trial registration with health authorities.The ideal candidate will have a strong background in regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Alk-Abelló AS A tiempo completo

    Job Title: Regulatory Affairs SpecialistWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Alk-Abelló A/S. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and ensuring the smooth submission of CMC documentation for Marketing Authorisation...

  • Consultor Regulatory Affairs Junior

    hace 3 meses

    Barcelona, España Quality Pharmaceutical Consulting A tiempo completo

    .Descripción :Qualipharma es una consultora farmacéutica líder en el sector. Con una trayectoria consolidada, nos dedicamos a elevar los estándares de calidad y seguridad en la industria farmacéutica. Nuestro equipo está compuesto por alrededor de 150 profesionales entre España y Argentina, altamente cualificados y comprometidos con la excelencia,...