Consultor Regulatory Affairs Junior

hace 3 meses


Barcelona, España Quality Pharmaceutical Consulting A tiempo completo

.Descripción :Qualipharma es una consultora farmacéutica líder en el sector. Con una trayectoria consolidada, nos dedicamos a elevar los estándares de calidad y seguridad en la industria farmacéutica. Nuestro equipo está compuesto por alrededor de 150 profesionales entre España y Argentina, altamente cualificados y comprometidos con la excelencia, trabajando siempre en la vanguardia de la tecnología y las prácticas regulatorias.Estamos buscando a un profesional que quiera unirse a nuestro equipo como Regulatory Affairs Officer. Trabajarás en un entorno colaborativo y dinámico,con un plan de carrera adaptado a tus objetivos profesionales que incluyen desde formación continua a oportunidades de promoción interna. Como responsable de asuntos regulatorios, serás el enlace crucial entre tu empresa, el cliente, sus productos y las autoridades reguladoras. Combinarás tus conocimientos de asuntos científicos, legales y empresariales para asegurar que los productos, desarrollados, fabricados o distribuidos por una variedad de empresas, cumplan con la legislación requerida.Tus tareas principales consistirán en:Asegurar que los productos de una empresa cumplan con las regulaciones de las regiones donde desean distribuirlos.Mantenerse actualizado con la legislación nacional e internacional, directrices y prácticas de clientes.Recopilar, agrupar y evaluar datos científicos de una variedad de fuentes.Desarrollar y escribir argumentos y explicaciones claras para nuevas licencias de productos y renovaciones de licencias.Preparar presentaciones de variaciones de licencias y renovaciones en plazos estrictos.Monitorear y establecer cronogramas para la aprobación de variaciones y renovaciones de licencias.Trabajar con software especializado y recursos.Redactar etiquetas de productos claras y accesibles y folletos informativos para pacientes.Planificar y desarrollar pruebas de productos e interpretar los datos de las pruebas.Asesorar a científicos y fabricantes sobre los requisitos regulatorios.Proporcionar asesoramiento estratégico a la alta dirección durante el desarrollo de un nuevo producto.Gestionar proyectos de equipos de colegas involucrados en el desarrollo de nuevos productos.Llevar a cabo y gestionar inspecciones regulatorias.Revisar las prácticas de la empresa y proporcionar asesoramiento sobre cambios en los sistemas.Relacionarse con, y hacer presentaciones a, autoridades reguladoras.Negociar con autoridades reguladoras para obtener autorización de comercialización.Participar en el desarrollo de conceptos de marketing y aprobar el empaquetado y la publicidad antes del lanzamiento de un producto.Actuar como enlace regulatorio durante todo el ciclo de vida del producto.Actuar como representante regulatorio ante equipos de marketing, I+D y agencias regulatorias.Reportes según el Artículo 57



  • Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completo

    Técnico/a para la preparación de la documentación regulatoria de los productos desarrollados por la empresa, complementos alimenticios, productos sanitarios clase IIa, productos sanitarios in vitro y cosméticos. Formación en Ciencias de la Salud|Prácticas en RA y/o Máster en Registros - Formación en Ciencias de la Salud: Farmacia, biología,...


  • Barcelona, España Lectus Recruitment A tiempo completo

    Nuestro cliente es una multinacional del sector artículos de gran consumo que busca incorporar a un/a** Junior Regulatory Affairs** para sus oficinas de **Barcelona (presencial).** Serás responsable de garantizar la seguridad/calidad de los productos que las Divisiones de Papelería y Cosmética que distribuyen en el mercado,supervisando suministradores...


  • Barcelona, España Lectus Recruitment A tiempo completo

    Nuestro cliente es una multinacional del sector artículos de gran consumo que busca incorporar a un/a** Junior Regulatory Affairs** para sus oficinas de **Barcelona (presencial).**Serás responsable de garantizar la seguridad/calidad de los productos que las Divisiones de Papelería y Cosmética que distribuyen en el mercado,supervisando suministradores...


  • Barcelona, Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completo

    The Senior Manager, Regulatory Affairs will lead the regional regulatory affairs department at Innovaderm Research, ensuring all services are conducted according to standard operating procedures, applicable regulations, and good clinical practices. Key responsibilities include providing leadership on regulatory activities, planning and assigning work,...


  • Barcelona, España Uriach A tiempo completo

    **¿Quieres formar parte de nuestro equipo de **Regulatory Affairs**? Si tienes....**: Interés en Regulatory Affairs del sector Consumer Healthcare y eres **Tus Retos**: Tu **Misión **es controlar el cumplimiento con la legislación de los productos asignados, de acuerdo con las directrices del Responsable de Registros y el marco legal vigente, con el fin...


  • Barcelona, España Pmfarma A tiempo completo

    Regulatory Affairs Specialist RANDSTAD PROFESSIONALS | (10) ofertas activasRandstad Professionals es la consultoría internacional de selección especializada en puestos directivos y técnicos de alto nivel.Identificamos los profesionales que no sólo se ajustan a la perfección con el puesto, con el estilo de liderazgo y la cultura y valores de la empresa,...


  • Barcelona, España QUALITY PHARMACEUTICAL CONSULTING A tiempo completo

    **Descripción**: Qualipharma es una consultora farmacéutica líder en el sector. Con una trayectoria consolidada, nos dedicamos a elevar los estándares de calidad y seguridad en la industria farmacéutica. Nuestro equipo está compuesto por alrededor de 150 profesionales entre España y Argentina, altamente cualificados y comprometidos con la excelencia,...


  • Barcelona, España Quality Pharmaceutical Consulting A tiempo completo

    **Descripción**:Qualipharma es una consultora farmacéutica líder en el sector. Con una trayectoria consolidada, nos dedicamos a elevar los estándares de calidad y seguridad en la industria farmacéutica. Nuestro equipo está compuesto por alrededor de 150 profesionales entre España y Argentina, altamente cualificados y comprometidos con la excelencia,...


  • Barcelona, España Synergie Tt Ett Sau A tiempo completo

    Regulatory Affairs Assistant - Empresa Química Localidad: Sant Just Desvern Provincia: Barcelona País: España Empresa: SYNERGIE TT ETT SAU Nº Vacantes (puestos): 1 Oficina: 002-Hospitalet de Llobregat Tipo de oferta: Junior Id Referencia: MRR Descripción ¿Quieres trabajar como Regulatory Affairs Assistant en multinacional química, con un gran equipo...


  • Barcelona, España Synergie Tt Ett Sau A tiempo completo

    Regulatory Affairs Assistant - Empresa Química Localidad: Sant Just DesvernProvincia: BarcelonaPaís: EspañaEmpresa: SYNERGIE TT ETT SAUNº Vacantes (puestos): 1Oficina: 002-Hospitalet de LlobregatTipo de oferta: JuniorId Referencia: MRRDescripción ¿Quieres trabajar como Regulatory Affairs Assistant en multinacional química, con un gran equipo de...

  • Regulatory Affairs

    hace 5 meses


    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa** Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado a escasos KM de Barcelona. **Tu nuevo puesto** Precisamos incorporar un perfil de Regulatory Affairs - Técnico de Registros Tus funciones serán las siguientes: - Elaborar, mantener y actualizar los dossiers de los medicamentos y los expedientes técnicos de los productos de la...


  • Barcelona, España Uriach A tiempo completo

    **¿Quieres formar parte de nuestro equipo de **Regulatory Affairs**? Si tienes....**:Interés en Regulatory Affairs del sector Consumer Healthcare y eres**Tus Retos**:Tu **Misión **es controlar el cumplimiento con la legislación de los productos asignados, de acuerdo con las directrices del Responsable de Registros y el marco legal vigente, con el fin de...


  • Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completo

    .The Manager, Regulatory Affairs is responsible to ensure the services provided by the regional regulatory affairs department are conducted according to Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations and good clinical practices and to the Sponsor's satisfaction. Responsibilities include providing leadership on regulatory activities that...


  • Barcelona, España Mabxience A tiempo completo

    Overview: The Junior Manager, Regulatory Affairs CMC is responsible to provide regulatory relevant technical assistance to development teams and ensures adequacy of CMC documentation for global regulatory submissions including specific requirements for regional registration processes.The position supports and promotes all regulatory CMC tasks throughout the...

  • Regulatory Affairs

    hace 5 meses


    Barcelona, España Hays A tiempo completo

    **Tu nueva empresa**Reconocido Laboratorio Farmacéutico ubicado a escasos KM de Barcelona.**Tu nuevo puesto**Precisamos incorporar un perfil de Regulatory Affairs - Técnico de RegistrosTus funciones serán las siguientes:- Elaborar, mantener y actualizar los dossiers de los medicamentos y los expedientes técnicos de los productos de la empresa.- Colaborar...


  • Barcelona, Barcelona, España Galderma Pharma S.A A tiempo completo

    Job Title:Regulatory Affairs SpecialistGalderma Pharma S.A is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for delivering innovative, breakthrough global regulatory strategies for clinical trial registration with health authorities.The ideal candidate will have a strong...


  • Barcelona, Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completo

    Job SummaryThe Senior Manager, Regulatory Affairs will lead the regional regulatory affairs department to ensure compliance with Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations, and good clinical practices. Key responsibilities include providing strategic guidance on regulatory activities, overseeing the performance of direct reports, and...


  • Barcelona, España Pmfarma A tiempo completo

    Regulatory Affairs Specialist RANDSTAD PROFESSIONALS | (10) ofertas activas Randstad Professionals es la consultoría internacional de selección especializada en puestos directivos y técnicos de alto nivel.Identificamos los profesionales que no sólo se ajustan a la perfección con el puesto, con el estilo de liderazgo y la cultura y valores de la empresa,...


  • Barcelona, Barcelona, España Galderma A tiempo completo

    At Galderma, we're seeking a talented Regulatory Affairs Strategist to join our team in Barcelona, Spain. As a key member of our Global R&D team, you'll be responsible for delivering innovative, breakthrough global regulatory strategies for clinical trial registration with health authorities.The ideal candidate will have a strong background in regulatory...


  • Barcelona, Barcelona, España Alk-Abelló AS A tiempo completo

    Job Title: Regulatory Affairs SpecialistWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at Alk-Abelló A/S. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and ensuring the smooth submission of CMC documentation for Marketing Authorisation...