Qualified Person

hace 2 semanas


Barcelona, España Grupo Humact A tiempo completo

Importante laboratorio dedicado al desarrollo de procesos y a la fabricación de principios activos farmacéuticos, ubicado cerca de Barcelona, está en búsqueda de un/a Qualified Person & Head of QA (FDF Unit) // Director/a Técnico y Jefe de QA (Unidad FDF).

Misión del puesto -> Según RD 824/2010 Capítulo II, Sección 5, Artículo 16, el director técnico será el responsable de que los lotes liberados al mercado cumplan con la normativa vigente. Debe asegurar que el medicamento es eficaz, seguro y de calidad.

¿Qué harás?

Responsabilidades Generales:

- Desarrollar y mantener el Sistema de Calidad a fin de que los productos y procesos de la Empresa cumplan con los requisitos reglamentarios de la UE que rigen la fabricación y distribución de medicamentos.
- Mantener un alto nível GMP, especialmente dentro de las áreas bajo la responsabilidad del departamento.
- Participar en la resolución de temas relacionados con la calidad.
- Participar en la investigación de reclamaciones y retirads del mercado (recall).
- Hacer de enlace con clientes y proveedores en el contexto de las funciones de QA.
- Preparar los indicadores (KPIs) e interpretarlos de acuerdo con lo definido en el departamento y en la Compañía.
- Promover el proceso de Mejora Continua en el Sistema de Calidad.
- Atender otras tareas según lo dicten las exigencias de la Compañía.

Otras responsabilidades relacionadas con:

- Dirección Técnica y Disposición del Producto Acabado.
- Product Quality Review.
- Cumplimiento Regulatorio.
- Sistema de Gestión de la Calidad.
- Control de Cambios.
- Gestión de inspecciones e interacción con las autoridades sanitarias.
- Asistencia técnica clientes.
- Formación interna.

Relaciones con todos los departamentos de la empresa.

Relaciones exteriores: Autoridades Sanitarias, Clientes, Colaboradores externos (CMOs, clientes,), Consultores de Calidad, Proveedores.

Aptitudes y conocimientos deseados:
Formación: - Titulación Universitaria Superior en Farmacia. - Debe reunir los requisitos legales para ser designada como Qualified Person de acuerdo a la normativa vigente. Experiência: -Mínima: Experiência de dos años en un dpto. de Calidad de una industria químico-farmacéutica ¿Cuentas con estos requisitos y te apetecen nuevos retos? Inscríbete


  • Qualified Person

    hace 4 semanas


    Barcelona, España Novartis A tiempo completo

    El Qualified Person (QP) garantiza que los medicamentos en investigación clínica y medicamentos comerciales puestos en el mercado cumplen con los requisitos de fabricación, análisis y distribución en entorno GMP, según la legislación vigente. **Tus responsabilidades sin límites**: - Como parte fundamental de la cadena de suministro, asegurar la...

  • Qualified Person

    hace 1 mes


    Barcelona, España Kymos A tiempo completo

    We are hiring a Qualified Person (QP) for our Quality Assurance Department The Qualified Person (QP) will be assigned the following responsibilities: - Review and approve the documentation involved in the analytical activity of the company: CoA, Site Master File, SOPs, product specifications. - Participate and be involved in the revision of manufacturing...

  • Qualified Person

    hace 4 semanas


    Barcelona, España Merck Kgaa, Darmstadt, Germany A tiempo completo

    Tu Rol:Serás parte del equipo de Quality Assurance Product Compliance de la planta de Mollet y en tu rol de Qualified Person (QP) tendrás las siguientes responsabilidades:Certificación de lotes de producto terminado, editando la documentación de certificación para asegurar la aplicación de las normas GMP y de acuerdo con la autorización de...


  • Barcelona, España Merck KGaA Darmstadt Germany A tiempo completo

    Una carrera laboral en nuestra compañía resulta en un viaje de exploración continua: nuestra plantilla de proximadamente 60 300 personas está modelando la forma en la que el mundo vive, trabaja y juega, a través de la siguiente generación de avances en los sectores de Healthcare, Life Science y Electronics. Durante más de 350 años hemos dado rienda...

  • Qualified Person

    hace 4 semanas


    Barcelona, España Merck KGaA A tiempo completo

    Aplica tu Magia con nosotros ¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnologÃa para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos,...


  • Barcelona, España FIRST LANGUAGE CONSULTING A tiempo completo

    FIRST LANGUAGE CONSULTING is looking to hire an experienced and qualified English teacher for in-company training in San Cugat del Vallés. **4.5 hour block on Fridays between 10am and 2:30pm** **Group 1.**10:00- 11:30am **Group 2.**11:30 - 1:00pm **Group 3.**1 :00 - 2:30pm **Location**:San Cugat del Vallés **Start date**: September 15th **Rate**:...


  • Barcelona, España SAP A tiempo completo

    **We help the world run better** **What you'll do** The purpose of this position is to extend SAP's market coverage in the dedicated segment by generating new pipeline through: - Accelerating pipeline and increasing conversion by executing programmatic recycled (discontinued / disqualified leads) and reconstituted nurturing (aged pipeline) - Nurturing...


  • Barcelona, España SAP A tiempo completo

    **We help the world run better** **What you'll do** The purpose of this position is to extend SAP's market coverage in the dedicated segment by generating new pipeline through: - Accelerating pipeline and increasing conversion by executing programmatic recycled (discontinued / disqualified leads) and reconstituted nurturing (aged pipeline) - Nurturing...


  • Barcelona, España Kennedy Languages A tiempo completo

    We are looking for a qualified and experienced Business English teacher for ON-SITE lessons (In-company) in Barcelona. - Starting date: Immediate (November 2023) - Timetable: Tuesdays, 16:30 - 18:00h [One 90-minute class a week] - Level: A2.1 - Class type: One to One / face-to-face / Business English - Specific needs: Dynamic and fun classes, including...


  • Barcelona, España Boomi Careers Page A tiempo completo

    **About Boomi and What Makes Us Special** In this role, you will be the first contact between prospective customers and Boomi. You will be responsible for company research, setting meetings with Account Executives, qualifying and disqualifying leads, and collaborating with other team members to find and create successful campaigns. You will converse with...


  • Barcelona, España Boomi Careers Page A tiempo completo

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  • Barcelona, España Boomi Careers Page A tiempo completo

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  • Barcelona, España Henkel A tiempo completo

    En Henkel tu puedes cambiar las reglas del juego y desarrollar tu carrera. Da rienda suelta a tu espíritu emprendedor llevando a cabo tus ideas más innovadoras dentro de un equipo global. Nuestras marcas, tecnologías y negocios líderes en el mercado te ofrecerán innumerables oportunidades para desarrollar tus habilidades y explorar nuevos caminos. Tu...


  • Barcelona, España SAP A tiempo completo

    **We help the world run better** tbd **We build breakthroughs together** **We win with inclusion** SAP’s culture of inclusion, focus on health and well-being, and flexible working models help ensure that everyone - regardless of background - feels included and can run at their best. At SAP, we believe we are made stronger by the unique capabilities and...

  • CAT A

    hace 1 mes


    Barcelona, España Ryanair A tiempo completo

    JC Aircraft Maintenance is currently recruiting a CAT A Licensed Engineer person to join our highly skilled team in Barcelona, Spain.At the facility in Barcelona (Spain) we are responsible for conducting extensive line maintenance checks on Ryanair’s fleet of Boeing 737-800 aircraft. We have an exciting opportunity for B1/B2 Aircraft Engineers to join our...

  • CAT A

    hace 1 mes


    Barcelona, España Ryanair A tiempo completo

    JC Aircraft Maintenance is currently recruiting a CAT A Licensed Engineer person to join our highly skilled team in Barcelona, Spain.At the facility in Barcelona (Spain) we are responsible for conducting extensive line maintenance checks on Ryanair’s fleet of Boeing 737-800 aircraft. We have an exciting opportunity for B1/B2 Aircraft Engineers to join our...


  • Barcelona, España SAP A tiempo completo

    **We help the world run better** **Are you looking to further your career in business development with a market leader in business digital transformation through technology? Do you want to join a company providing a solid career path and focus on people development?** **Role Description** The CX SDE function plays a crucial role in the sales cycle and acts...


  • Barcelona, España SAP A tiempo completo

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