R&D Process Development Scientist Ii
hace 2 meses
Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.
We are PCI.
Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.
El técnico de Desarrollo Galénico (Scientist II) se encarga, bajo la dirección del responsable y el supervisor del departamento, del desarrollo de la formulación del producto, implementación y optimización de los procesos de fabricación. Desarrolla su función de acuerdo con las normas GMP y FDA aplicables al mercado al que se dirija el producto, así como a los criterios de calidad y a los procedimientos internos de la compañía.
- Realización actividades de desarrollo de nuevos productos y transferencia de productos a nível de fabricación:
- Desarrollo de formulación.
- Evaluación técnica de la documentación en procesos de transferencia.
- Desarrollo de proceso y adaptación de los procesos a la planta de acuerdo con la normativa GMP, FDA e ICH.
- Evaluación de los materiales de partida de acuerdo con las farmacopeas de los mercados a los que es destinado el producto.
- Comunicaciones técnicas con clientes.
- Redacción de guías de fabricación y revisión de guías ejecutadas durante la fase de desarrollo hasta la propuesta comercial una vez validado el proceso, y seguimiento de dichos procesos de fabricación.
- Trasferencia de los procesos validados al departamento de Producción y soporte si fuera necesario.
- Redacción de estudios de soporte y documentación asociada a los lotes de registro (por ejemplo: estudios de compatibilidad de materiales, estudios de estabilidad, estudios de caracterización, estudios de holding time, análisis de riesgos).
- Participación en las actividades de registro de nuevos productos.
- Redacción de documentación asociada a los lotes de validación de proceso (por ejemplo: protocolos e informes de validación de proceso).
- Formación, al personal de fabricación, en los procesos desarrollados.
- Redacción, actualización y revisión de procedimientos de aplicación a desarrollo galénico.
- Participación en la redacción, actualización y revisión de procedimientos de planta relacionados con su ámbito de competencia.
- Iniciación, investigación y participación en las acciones de los eventos de calidad detectados en los proyectos asignados: desviaciones, controles de cambios, acciones correctivas y preventivas, reclamaciones, rechazos y otros eventos de calidad que apliquen.
- Participación en auditorías internas y externas (de clientes o autoridades sanitarias competentes).
- Gestión, organización y supervisión de las actividades del personal del laboratorio de desarrollo galénico.
- Formacióndel personal en formación.
- Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad, las normas de seguridad e higiene establecidos por la compañía.
- Tener menos de tres años de experiência en el puesto.
- Nível de ingles fluido hablado, escrito y leido
Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients.
Let's talk future
Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:
- PCI Pharma Services is an Equal _Opportunity/Affirmative_ Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status._
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R&D Analytical Development Chemist Ii
hace 2 meses
Gijón, España Pci Pharma Services A tiempo completoLife changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.El Técnico Sr de Desarrollo Analítico, bajo la...
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R&D Microbiological Development Scientist I
hace 1 mes
Gijón, España Pci Pharma Services A tiempo completo.Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.DENOMINACIÓN / PUESTO: TÉCNICO DESARROLLO...
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R&D Microbiological Development Scientist I
hace 1 mes
Gijón, España Pci Pharma Services A tiempo completo.Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.DENOMINACIÓN / PUESTO: TÉCNICO DESARROLLO...
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R&D Microbiological Development Scientist I
hace 1 mes
Gijón, España Pci Pharma Services A tiempo completoLife changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.DENOMINACIÓN / PUESTO: TÉCNICO DESARROLLO...
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R&D Analytical Development Scientist I
hace 4 semanas
Gijón, España Jr Spain A tiempo completocol-wideJob Description:Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.El Técnico de Desarrollo...
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R&D Analytical Development Scientist I
hace 2 meses
Gijón, España Pci Pharma Services A tiempo completoLife changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.El Técnico de Desarrollo Analítico, bajo la...
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R&D Microbiological Development Scientist I
hace 1 mes
Gijón, España Pci Pharma Services A tiempo completoLife changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.DENOMINACIÓN / PUESTO: TÉCNICO DESARROLLO...
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Data Scientist
hace 1 mes
Gijón, España Dtagency A tiempo completoTrabajarás como Data Scientist, como responsable del data mining, en un cliente experto en desarrollo de software que trabaja con empresas líderes en sus sectores aportando innovación tecnológica.¿Cómo será tu día a día?Recopilar, procesar y analizar grandes conjuntos de datos de diversas fuentes.Identificar patrones y tendencias utilizando...
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Future Wave
hace 3 meses
Gijón, España Izertis A tiempo completoUbicación- Gijón, (España)- Contrato- Indefinido- Jornada laboral- Tiempo completo- Sector- Internet y tecnología- Vacantes- 1**Descripción de la oferta**:Future Wave - Data Scientist Junior¿Buscando tu primer reto profesional después de acabar tus estudios? ¿Quieres hacer prácticas y aplicar todo lo aprendido en la carrera? Si es así, tenemos una...
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R&D Process Dev Chemist I
hace 2 meses
Gijón, España Pci Pharma Services A tiempo completoLife changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients.We are PCI.Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.El operario de Desarrollo GalénicoEl operario de...
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Docente Ifct057Po Internet Seguro San Andrés De R
hace 2 semanas
Gijón, España Grupo Atu A tiempo completo**Empresa**Grupo Atu**Descripción de la empresa**Empresa dedicada a la formacion**Ubicación****Provincia**: León**Población**: San Andrés de Rabanedo****Descripción del puesto vacante****Nombre del puesto**Docente IFCT057PO Internet seguro San Andrés de R****Categoría**Titulados*****Sector**Informática*****Perfil deseado****Formación mínima**FP...
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Future Wave
hace 3 meses
Gijón, España Izertis S.A A tiempo completoWe share with our customers the passion and the illusion of building a better present through technology.Traceability in blockchain for the veterinary sectorDesign and implementation of an integrated process management systemIdentfy, Spain's first Open Source digital wallet, facilitates autonomous and decentralizedDocument Management of the Electronic Health...
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Future Wave
hace 1 mes
Gijón, España Izertis S.A A tiempo completoWe share with our customers the passion and the illusion of building a better present through technology.Traceability in blockchain for the veterinary sectorDesign and implementation of an integrated process management systemIdentfy, Spain's first Open Source digital wallet, facilitates autonomous and decentralizedDocument Management of the Electronic Health...
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Future Wave
hace 3 meses
Gijón, España Izertis S.A A tiempo completoWe share with our customers the passion and the illusion of building a better present through technology.Traceability in blockchain for the veterinary sectorDesign and implementation of an integrated process management systemIdentfy, Spain's first Open Source digital wallet, facilitates autonomous and decentralizedDocument Management of the Electronic Health...
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Data Scientist
hace 1 mes
Gijón, España Merkle A tiempo completoDescripción de la empresa:¡Hola, somos Merkle!Una compañía especializada en Customer Experience Management, que forma parte del grupo global de comunicación dentsu.Ayudamos a empresas IBEX35, grandes anunciantes y compañías Fortune 500 a desarrollar experiencias de clientes únicas y personales a través de los datos, la tecnología y la...
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Senior Quality Assurance Auditor
hace 5 días
Gijón, Asturias, España Hunter'S Hub Inc. A tiempo completo**Job Summary**Hunter's Hub Inc. is seeking a highly experienced Senior Quality Assurance Auditor to join our team. As a key member of our quality assurance department, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our software development processes.**Key Responsibilities:**Develop and implement audit plans to evaluate software...
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Senior Quality Assurance Auditor
hace 5 días
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Sr. Qa Auditor | Onsite | Ortigas
hace 6 días
Gijón, España Hunter'S Hub Inc. A tiempo completo.Special InstructionsOrtigas (Onsite)M-F 8 AM-5 PM/9 AM-6 PMQualificationsAt least 7 years of experience as a QA ManagerHands-on experience in software quality assurance, auditing, or related rolesExperience in conducting audits, assessments, and reviews of software development processes, practices, and deliverables.Hands-on experience with software...
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Senior Accounting Supervisor
hace 4 semanas
Gijón, España Ascent Development Construction Inc A tiempo completoMinimum Requirements:Candidate must possess at least a Bachelor's degree majoring in Accountancy, Financial Management, or equivalent.Minimum of 3-5 years of working experience in the related field is required for this position.At least 2 years of working experience in the construction industry.Preferably Supervisor/ 3 years & up experienced employees...
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Senior PHP Consultant
hace 7 días
Gijón, Asturias, España Izertis S.A A tiempo completoAbout UsIzertis S.A is a leading technology company that shares its passion for building a better present through technology with its customers. Our team of experts is dedicated to delivering innovative solutions that drive business growth and success.Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Senior PHP Consultant to join our team. As a PHP Development...
