Técnico/a QA Validaciones

hace 4 semanas

Azuqueca de Henares, Guadalajara, España Chemo A tiempo completo

Descripción del Puesto:

Técnico/a QA Validaciones en Planta Farmacéutica de Inyectables.

Resumen del Puesto (50 palabras):

Mantenimiento del estado de validación de procesos relacionados con la fabricación de productos inyectables. Desarrollo documental y ejecución de ensayos para validación de procesos, participación en auditorías e inspecciones externas, y gestión de sistemas de calidad.

Descripción del Puesto:

El Reto:

Mantener el estado de validación de los procesos relacionados con la fabricación de productos inyectables (procesos de fabricación, proceso aséptico, limpieza, acondicionamiento, etc.)

  • Colaborar en el desarrollo documental (protocolos e informes) y en la ejecución de los ensayos necesarios para la validación de procesos (formulación, llenado, acondicionamiento, etc.) con el fin de preparar la documentación de validación asociada a los procesos de fabricación y limpieza.
  • Desarrollar protocolos e informes y ejecutar los ensayos necesarios para la validación de los procesos de fabricación, limpieza y proceso aséptico (media fill).
  • Participar en la ejecución de la validación del proceso aséptico.
  • Revisar protocolos e informes de validación realizados por personal interno o externo asegurando la correcta ejecución y realización de las actividades.
  • Participar como experto en auditorías e inspecciones externas.
  • Mantener el archivo de la documentación de validación.
  • Gestión de los sistemas de calidad (desviaciones, control de cambios, planes CAPA...) asociados a las tareas específicas de validación.
  • Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que es experto.

Responsabilidades:

Garantizar la validez y eficacia de los procesos de fabricación, limpieza y proceso aséptico en la planta farmacéutica de inyectables.

Requisitos:

Formación:

Graduado/a - Licenciado/a en Farmacia, Química, Ingeniería Química o similar.

Idiomas:

Español e Inglés.

Experiencia (años/área):

3-4 años en el Departamento de Validaciones, Servicios Técnicos, Garantía de Calidad o Producción de una planta farmacéutica, preferiblemente en una planta de fabricación de inyectables.

Conocimientos específicos:

GMP (UE y FDA).

Aptitudes personales:

Buena capacidad de comunicación, proactividad, buen trabajo bajo presión, trabajo en equipo, resolución de problemas, buena capacidad de organización y persistencia.

Beneficios:

Horario de entrada flexible:

Jornada completa de 40 horas, de lunes a viernes.

Otras ventajas:

Seguro de vida y accidentes, copago en el seguro voluntario de salud, club de beneficios y ahorro, planes de desarrollo y política de movilidad interna.

Proceso de Selección:

Se contactará a través de teléfono y correo electrónico para programar una entrevista presencial/virtual. Se realizarán entre 1 y 2 entrevistas y puede haber pruebas adicionales según sea necesario.

  • Técnico/a QA Validaciones

    hace 3 semanas

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