Quality Assurance Compliance Specialist

hace 4 semanas

Palafolls, Barcelona, España Sandoz Iberia A tiempo completo

Job Description

Somos la compañía líder en antibióticos genéricos, con +50 productos que ayudan a más de 200 millones de pacientes cada año. Tenemos un programa global para combatir la resistencia a los antibióticos (AMR) gracias a un enfoque equilibrado y multisectorial en la lucha contra esta amenaza global para la salud. Nuestro objetivo es sencillo: asegurar que los pacientes continúan recibiendo los medicamentos que necesitan, cuándo y dónde los necesitan.

El equipo de Quality Assurance busca incorporar un QA Compliance Specialist para nuestra planta de Palafolls:

Tus Responsabilidades Incluirán
  1. Mantener, gestionar, apoyar y mejorar continuamente el proceso aséptico, en colaboración con todos los departamentos de la planta
  2. Liderar proyectos de mejoras asépticas y garantizar su estado de cumplimiento, siguiendo los principios de evaluación de riesgos y mejora continua
  3. Identificar riesgos asépticos y de cumplimiento normativo relacionados con proyectos y su implementación
  4. Participar activamente en el QA oversight de planta en relación con el comportamiento aséptico y al control del riesgo de contaminación, así como para garantizar que las actividades cumplan con las cGMP, la política corporativa, los procedimientos locales y las expectativas regulatorias
  5. Apoyar la certificación de formación aséptica
  6. Preparación, revisión y aprobación de documentos técnicos
  7. Participar en las auditorías internas y en el programa de preparación de inspecciones de Autoridades Sanitarias
  8. Apoyar las auditorías e inspecciones regulatorias durante la ejecución y preparar las respuestas a las posibles observaciones
  9. Dar soporte a otras actividades del departamento de QA Compliance
Qué Debes Aportar Al Rol
  1. Licenciatura o Grado en Biología/Farmacia/Biotecnología o similar
  2. Experiencia en la industria farmacéutica enfocada en procesos asépticos
  3. Español e inglés fluidos
  4. Capacidad de gestionar y coordinar proyectos con deadlines
  5. Se valorará la experiencia en cumplimiento de regulaciones de garantía de calidad / cGMP (Nuevo Anexo I)
  6. Se valorará la experiencia en entorno regulado por la FDA (estériles, sólidos, API y productos farmacéuticos)
  7. Experiencia en inspecciones y auditorias
  8. Capacidad de organización y planificación
  9. Metódico/a y atención al detalle
  10. Colaboración y trabajo en equipo
  11. Capacidad analítica

Why Sandoz?

Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more

With investments in new development capabilities, state-of-the-art production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.

Nuestra cultura abierta y colaborativa es impulsada por nuestros colegas talentosos y ambiciosos, quienes, a cambio de aplicar sus habilidades, experimentan un entorno ágil y colegiado con carreras flexibles e impactantes, donde se da la bienvenida a la diversidad y se fomenta el crecimiento personal.

Únete a nosotros

Compromiso con la Diversidad e Inclusión

Estamos comprometidos a construir un entorno laboral sobresaliente e inclusivo y equipos diversos representativos de los pacientes y comunidades a las que servimos.

Únete a nuestra Red Sandoz: Si este rol no es adecuado para tu experiencia o metas profesionales, pero deseas mantenerte conectado para escuchar más sobre Sandoz y nuestras oportunidades laborales, únete a la Red aquí: Sandoz Talentpool (novartis.com)

#Sandoz

#J-18808-Ljbffr

  • Quality Assurance Compliance Specialist

    hace 4 semanas

    Palafolls, Barcelona, España Sandoz Iberia A tiempo completo

    Job Description Somos la compañía líder en antibióticos genéricos, con +50 productos que ayudan a más de 200 millones de pacientes cada año. Tenemos un programa global para combatir la resistencia a los antibióticos (AMR) gracias a un enfoque equilibrado y multisectorial en la lucha contra esta amenaza global para la salud. Nuestro objetivo es...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST API's

    hace 4 semanas

    Palafolls, Barcelona, España Bioiberica SAU A tiempo completo

    Regulatory Affairs Specialist API'sJob Area: R&D / QualityIn the active pharmaceutical ingredients (API) sales business, this role contributes to maintaining and growing robustness by preparing and presenting drug master files (DMFs), dossiers, or technical documentation for APIs developed and manufactured by Bioiberica.This ensures quality, safety, and...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST API's

    hace 4 semanas

    Palafolls, Barcelona, España Bioiberica SAU A tiempo completo

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST API's (Active Pharmaceutical Ingredients)Job Area : R&D / QualityLocation : 1Year : 2025To contribute to the maintenance, growth and robustness of the Active Pharmaceutical Ingredient (API) sales business by preparing, presenting and monitoring the evaluation and approval by the health authorities of the Drug Master Files (DMF),...

  • Quality Assurance Head Operations

    hace 1 semana

    Palafolls, España Novartis A tiempo completo

    769 million. That's how many lives our products touched in 2020. And while we're proud of that fact, in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people's lives? We believe the answers are found when curious, courageous and collaborative people like you are...

  • Head Quality Assurance Operations

    hace 2 días

    Palafolls, España Novartis A tiempo completo

    769! 769 million. That's how many lives our products touched in 2020. And while we're proud of that fact, in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people's lives? We believe the answers are found when curious, courageous and collaborative people like you...

  • Quality Assurance Operations Technician

    hace 4 días

    Palafolls, España Novartis A tiempo completo

    1996! En este año, Sandoz inició el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo. Más de 20 años de experiência en el desarrollo de biosimilares nos han equipado con un amplio conocimiento y experiência. - Como compañía líder en el desarrollo de genéricos y biosimilares, nuestro propósito en Sandoz es ser pioneros en el acceso de los...

  • Aseptic Process Lead

    hace 1 semana

    Palafolls, España Novartis A tiempo completo

    769 million. That's how many lives our products touched in 2020. And while we're proud of that fact, in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people's lives? - This is a great opportunity for a person with communicative skills, responsible, with initiative,...

  • QA Operations Officer

    hace 1 día

    Palafolls, España Sandoz Industrial Product A tiempo completo

    Growth is the engine powering everything we want to achieve for patients. It will allow us to innovate and pioneer greater access to high-quality medicines, but we can only do this by bringing the best and the brightest minds together. Our manufacturing site in Palafolls is expanding, so this is a unique opportunity for QA profiles to learn about develop...

  • Nitrosamine Coe Expert

    hace 1 semana

    Palafolls, España Novartis A tiempo completo

    Your responsibilities will includen (and not be limited to): - Reviewing and/or approving all documents following analytical method development (analytical method). - Preparing, updating and/or reviewing department procedures. - Ensuring and monitoring laboratory operations in accordance with ALCOA+ and data integrity principles. - Controlling and ensuring...

  • Project Manager

    hace 4 días

    Palafolls, España Novartis A tiempo completo

    9! Is the number of direct reports that you’ll support in the Engineering and Automation department as project Management and Automation Lead. In this role you will ensure management of projects and improvements that are entrusted in the team, ensuring deadlines, quality and cost, in addition to compliance with safety, GMP and Environment...

  • Qc Microbiology Technician

    hace 2 semanas

    Palafolls, España Novartis A tiempo completo

    1996! In this year, Sandoz initiated the world's first biosimilar development program. More than 20 years of experience in the development of biosimilars have propelled us to be the leading company in the development of generics and biosimilars. - At Sandoz Spain, we have two production plants in Palafolls and Les Franqueses. One of the main pillars of our...

  • Ms&t Validation Expert

    hace 6 días

    Palafolls, España Novartis A tiempo completo

    769 million! That’s how many lives our products touched in 2020. And while we’re proud of that fact, in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people’s lives? - We believe the answers are found when curious, courageous and collaborative people like you...

  • QA Officer

    hace 3 días

    Palafolls, España Novartis A tiempo completo

    1996! En este año, Sandoz inició el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo. Más de 20 años de experiência en el desarrollo de biosimilares nos han equipado con un amplio conocimiento y experiência. Como compañía líder en el desarrollo de genéricos y biosimilares, nuestro propósito en Sandoz es ser pioneros en el acceso de los...