Ingeniero/a de Validación y Cualificación de Procesos y Equipos
hace 3 semanas
Nuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares.Con más de 550 empleados y presencia en más de 70 países, ha consolidado su expansión internacional con filiales en Europa, América Latina, Canadá y China, y una sólida red de distribución adaptada a las particularidades de cada mercado local.En este momento y debido al rápido crecimiento de la compañía se precisa incorporar en sus oficinas ubicadas en Sant Vicenç dels HortsIngeniero/a de Validación y Cualificación de Procesos y EquiposComo Técnico/a de Validaciones y Cualificaciones y reportando al Jefe de Validaciones y Cualificaciones, tendrás la misión de garantizar que los procesos de fabricación y los equipos empleados en la producción de dispositivos médicos cumplan con los estándares de calidad, seguridad y normativas regulatorias, a través de la validación de procesos y la cualificación de la maquinaria, asegurando su robustez, repetibilidad y correcto funcionamiento. Siendo tus principales funciones:- Planificar, ejecutar y documentar la validación de procesos, así como la cualificación de equipos productivos y sistemas críticos (IQ, OQ, PQ), asegurando el cumplimiento de las normativas vigentes. - Realizar análisis de riesgos para identificar posibles fallos y definir controles preventivos adecuados. - Verificar la correcta instalación, operación y desempeño de los equipos mediante pruebas funcionales y estudios de repetibilidad. - Llevar a cabo validaciones de limpieza y estudios de residuos para minimizar riesgos de contaminación cruzada. - Gestionar desviaciones, no conformidades y coordinar acciones correctivas y preventivas (CAPA). - Coordinar actividades de validación y cualificación con otros departamentos, garantizando la conformidad y operatividad de los procesos. - Asegurar la calibración y el mantenimiento adecuado de los equipos dentro de los parámetros establecidos. - Mantener la documentación de validación y cualificación actualizada, participando activamente en auditorías internas y externa - Evaluar la incorporación de nuevas tecnologías y colaborar en la cualificación de nuevos equipos y sistemas productivos. - Desarrollar, implementar y supervisar el Plan Maestro de Validaciones, reportando cualquier desviación o incidencia detectada.Buscamos una persona con perfil científico-técnico, titulada en Química, Ciencias de la Salud, o similar, con al menos 3 años de experiencia en validaciones de procesos y limpieza en la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o afines. Es necesario contar con conocimiento de las principales normativas del sector: ISO 13485 (calidad en productos sanitarios), FDA 21 CFR Part 820 (requisitos de calidad en EE. UU.), Anexo 15 GMPs (validación de procesos), ISO 14971 (gestión de riesgos) e ISO 14644 (salas blancas).Se valorará formación o experiencia en GAMP5 (validación de sistemas informatizados) y en estadística aplicada a procesos. También se requiere un nivel de inglés profesional y un dominio avanzado de Microsoft Office.Ofrecemos formar parte de un proyecto en constante crecimiento trabajando en un ambiente multicultural y multidisciplinar.
-
Madrid, España Proarcai A tiempo completoNuestro clientees una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares.Con más de 550 empleados y presencia en más de 70 países, ha consolidado su expansión internacional con filiales en Europa, América Latina,...
-
Técnico/a de Validaciones y Cualificaciones
hace 2 semanas
Madrid, España Proarcai A tiempo completoNuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares. Con más de 550 empleados y presencia en más de 70 países, cuenta con filiales en Europa, América Latina, Canadá y China, además de una red de...
-
Ingeniero/a de Validación de Procesos y Equipos – Impacto
hace 2 semanas
Madrid, España Proarcai A tiempo completoUna empresa en crecimiento en dispositivos médicos está buscando un/a Ingeniero/a de Validación y Cualificación de Procesos y Equipos. Buscamos una persona titulada en Química o Ciencias de la Salud, con al menos 3 años de experiencia en validaciones de procesos. El candidato debe conocer las normativas ISO, FDA y GMPs. Se ofrece un ambiente...
-
Ingeniero/a cualificaciones y validaciones
hace 2 semanas
Madrid, España IVascular A tiempo completoEn i Vascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de...
-
Ingeniero/a cualificaciones y validaciones
hace 2 semanas
Madrid, España IVascular A tiempo completoEn i Vascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de...
-
Madrid, España Exceltic A tiempo completoIngeniero/a de Validación y Requisitos (Sector ATM) ¿Posee las habilidades y la experiencia adecuadas para este puesto? Siga leyendo para descubrirlo y envíe su solicitud. ¿Te gustaría trabajar en un entorno tecnológico puntero, colaborando en proyectos críticos del sector ATM (Air Traffic Management)? Si disfrutas aprendiendo rápido, comunicándote...
-
Ingeniero/a Cualificaciones y Validaciones
hace 2 semanas
Madrid, España iVascular A tiempo completoEniVascularnos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550...
-
Ultimate Solutions: Ingeniero/a de Validaciones
hace 1 semana
Madrid, España Fundación Parque Científico de Madrid A tiempo completoUltimate Solutions: Ingeniero/a de Validaciones Tipo de oferta: Empleo Fecha límite de admisión de CV: 31 Jul de 2025Tipo de oferta: Empleo Fecha límite de admisión de CV: 31 Jul de 2025Ultimate Solutions es una empresa de ingeniería líder en automatización, serialización, soluciones de visión y validación, con oficinas en Puerto Rico, Estados...
-
Técnicos de Cualificaciones y Validaciones
hace 4 semanas
Madrid, España Salvat A tiempo completoDesde el Grupo Salvat buscamos incorporar un Técnico de Cualificaciones y Validaciones dentro del departamento de Q&V en el área de Calidad. La persona que ocupe esta posición será responsable de desarrollar, implementar y mantener todas las actividades de validación y cualificación relacionadas con el sistema de calidad de la Compañía. El objetivo...
-
Técnicos de Cualificaciones y Validaciones
hace 4 semanas
Madrid, España Salvat A tiempo completoDesde el Grupo Salvat buscamos incorporar un Técnico de Cualificaciones y Validaciones dentro del departamento de Q&V en el área de Calidad. La persona que ocupe esta posición será responsable de desarrollar, implementar y mantener todas las actividades de validación y cualificación relacionadas con el sistema de calidad de la Compañía. El objetivo...
