Ingeniero/a de Validación y Cualificación de Procesos y Equipos
hace 1 semana
Nuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares. Por favor, asegúrese de leer atentamente los siguientes detalles antes de enviar cualquier solicitud. Con más de 550 empleados y presencia en más de 70 países, ha consolidado su expansión internacional con filiales en Europa, América Latina, Canadá y China, y una sólida red de distribución adaptada a las particularidades de cada mercado local. En este momento y debido al rápido crecimiento de la compañía se precisa incorporar en sus oficinas ubicadas en Sant Vicenç dels Horts Ingeniero/a de Validación y Cualificación de Procesos y Equipos Como Técnico/a de Validaciones y Cualificaciones y reportando al Jefe de Validaciones y Cualificaciones, tendrás la misión de garantizar que los procesos de fabricación y los equipos empleados en la producción de dispositivos médicos cumplan con los estándares de calidad, seguridad y normativas regulatorias , a través de la validación de procesos y la cualificación de la maquinaria, asegurando su robustez, repetibilidad y correcto funcionamiento. Siendo tus principales funciones: Planificar, ejecutar y documentar la validación de procesos, así como la cualificación de equipos productivos y sistemas críticos (IQ, OQ, PQ), asegurando el cumplimiento de las normativas vigentes. Realizar análisis de riesgos para identificar posibles fallos y definir controles preventivos adecuados. Verificar la correcta instalación, operación y desempeño de los equipos mediante pruebas funcionales y estudios de repetibilidad. Llevar a cabo validaciones de limpieza y estudios de residuos para minimizar riesgos de contaminación cruzada. Gestionar desviaciones, no conformidades y coordinar acciones correctivas y preventivas (CAPA). Coordinar actividades de validación y cualificación con otros departamentos, garantizando la conformidad y operatividad de los procesos. Asegurar la calibración y el mantenimiento adecuado de los equipos dentro de los parámetros establecidos. Mantener la documentación de validación y cualificación actualizada, participando activamente en auditorías internas y externa Evaluar la incorporación de nuevas tecnologías y colaborar en la cualificación de nuevos equipos y sistemas productivos. Desarrollar, implementar y supervisar el Plan Maestro de Validaciones, reportando cualquier desviación o incidencia detectada. Buscamos una persona con perfil científico-técnico, titulada en Química, Ciencias de la Salud, o similar, con al menos 3 años de experiencia en validaciones de procesos y limpieza en la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o afines. Es necesario contar con conocimiento de las principales normativas del sector: ISO 13485 (calidad en productos sanitarios), FDA 21 CFR Part 820 (requisitos de calidad en EE. UU.), Anexo 15 GMPs (validación de procesos), ISO 14971 (gestión de riesgos) e ISO 14644 (salas blancas). Se valorará formación o experiencia en GAMP5 (validación de sistemas informatizados) y en estadística aplicada a procesos. También se requiere un nivel de inglés profesional y un dominio avanzado de Microsoft Office. xcskxlj Ofrecemos formar parte de un proyecto en constante crecimiento trabajando en un ambiente multicultural y multidisciplinar.
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Barcelona, España Proarcai A tiempo completoNuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares. Por favor, asegúrese de leer atentamente los siguientes detalles antes de enviar cualquier solicitud. Con más de 550 empleados y presencia en más...
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Barcelona, España Proarcai A tiempo completoUna empresa de dispositivos médicos en Cataluña busca un/a Ingeniero/a de Validación y Cualificación de Procesos y Equipos. La misión es garantizar que los procesos y equipos cumplan con los estándares de calidad y normativas regulatorias. Se requiere una titulación en Química o Ciencias de la Salud, junto con al menos 3 años de experiencia en...
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barcelona, España Proarcai A tiempo completoUna empresa de dispositivos médicos en Cataluña busca un/a Ingeniero/a de Validación y Cualificación de Procesos y Equipos. La misión es garantizar que los procesos y equipos cumplan con los estándares de calidad y normativas regulatorias. Se requiere una titulación en Química o Ciencias de la Salud, junto con al menos 3 años de experiencia en...
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Ingeniero/a Cualificaciones y Validaciones
hace 2 semanas
Barcelona, España iVascular A tiempo completoEn iVascular nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Desplácese hacia abajo para obtener una visión general completa de lo que requerirá este trabajo. ¿Es usted el candidato adecuado para esta oportunidad? Somos una empresa...
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Consultor/a de Cualificación y Validación de Procesos
hace 1 semana
Barcelona, España Between Technology A tiempo completoEn BETWEEN te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería ¡este es tu próximo destino!Lea atentamente toda la información sobre esta oportunidad y luego utilice el botón de solicitud de abajo para enviar su CV y su candidatura. Damos soporte en una gran...
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Consultor/a de Cualificación y Validación de Procesos
hace 2 semanas
Barcelona, España Between Technology A tiempo completoEn BETWEEN te ofrecemos las oportunidades que necesitas para alcanzar tus objetivos profesionales. Si quieres desarrollar tus capacidades en IT e Ingeniería ¡este es tu próximo destino!Lea atentamente toda la información sobre esta oportunidad y luego utilice el botón de solicitud de abajo para enviar su CV y su candidatura. Damos soporte en una gran...
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Técnico/a de Cualificación y Validación
hace 6 días
Barcelona, España Solutia A tiempo completoEstamos colaborando con una compañía especializada en servicios GMP para la industria farmacéutica, que busca incorporar un/a Técnico/a de Cualificación y Validación junior para reforzar su equipo de Compliance. Asegúrese de que toda la información de su solicitud está actualizada y en orden antes de inscribirse en esta oportunidad. Su misión es...
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Técnico/a de Cualificación y Validación
hace 5 días
Barcelona, España Solutia A tiempo completoEstamos colaborando con una compañía especializada en servicios GMP para la industria farmacéutica, que busca incorporar un/a Técnico/a de Cualificación y Validación junior para reforzar su equipo de Compliance. Asegúrese de que toda la información de su solicitud está actualizada y en orden antes de inscribirse en esta oportunidad. Su misión es...
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Técnico/a de Cualificación y Validación
hace 3 días
Barcelona, España Solutia A tiempo completoEstamos colaborando con una compañía especializada en servicios GMP para la industria farmacéutica, que busca incorporar un/a Técnico/a de Cualificación y Validación junior para reforzar su equipo de Compliance. Asegúrese de que toda la información de su solicitud está actualizada y en orden antes de inscribirse en esta oportunidad. Su misión es...
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Consultor de Validaciones de Sistemas
hace 6 días
Barcelona, España Proarcai A tiempo completoNuestro cliente es una empresa española en pleno crecimiento, especializada en el diseño, fabricación y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio y neurovasculares. Con más de 550 empleados y presencia en más de 70 países, ha consolidado su expansión internacional con filiales en Europa, América Latina,...
