Técnico Garantía de Calidad Operaciones

hace 4 días

Madrid, España Pharmaloop (a Salvat company) A tiempo completo

Descripción breve del motivo de existencia del puesto

Colaborar en el aseguramiento de la Calidad operacional mediante el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación en lo relativo a instalaciones, locales, equipos, procesos y productos.

Ejercer figura de QP Suplente; le serán de aplicación los mismos requisitos de cualificaciones y obligaciones que a la directora técnico titular.

Responsable de que los medicamentos que se pongan en el mercado cumplan la legislación vigente, las NCF’s y las condiciones de autorización, certificando como Persona Cualificada (QP) que cada lote responde a los requerimientos exigidos por la legislación y su autorización antes de su liberación al mercado.


2.2. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

Relación de las principales responsabilidades que realiza en el puesto


  • GESTIÓN DE INCIDENCIAS INTERNAS: Desviaciones, anomalías, no conformidades y resultados fuera de especificaciones). Comunicación y gestión de las incidencias junto a los clientes.
  • RECLAMACIONES: Recepción, registro, gestión, investigación de las reclamaciones de calidad. Propuesta de acciones correctivas y preventivas. Comunicación y envío al cliente.
  • INVESTIGACIÓN DE DESVIACIONES: Soporte en la resolución de problemas e identificación de mejoras, y efectuar el seguimiento y evaluación de la eficacia de las acciones implementadas.
  • REVISION ANUAL DEL PRODUCTO: Revisión anual de la calidad del producto y estudio del ciclo de vida del producto (PQRs, CPV, Tendencias, etc.)
  • DOCUMENTACIÓN OPERACIÓN: Revisión y aprobación de documentación de fabricación (producción, acondicionamiento y laboratorio).
  • REVISIÓN / APROBACIÓN DE CONTROLES Y MONITORIZACIÓN AMBIENTAL DE LA PLANTA.
  • APROBACIÓN DE DOCUMENTACIÓN Y SEGUIMIENTO DE VALIDACIONES Y CUALIFICACIONES.
  • REVISIÓN / APROBACIÓN DE ESPECIFICACIONES: Revisión de las especificaciones de materiales de acondicionamiento y producto.
  • PROYECTOS DE MEJORA EN LA PLANTA: participación en proyectos de mejora y desarrollo de nuevos productos.
  • REALIZACIÓN ESTUDIOS E INFORMES TÉCNICOS: desarrollo o participación en Informes técnicos análisis de riesgos, etc. En área de producción
  • INTERLOCUCIÓN EN INSPECCIONES REGULATORIAS Y AUDITORÍAS EXTERNAS.
  • PARTICIPACIÓN EN AUDITORÍAS INTERNAS
  • REVISIÓN / APROBACIÓN DE ACUERDOS DE CALIDAD

GESTIÓN DEL PERSONAL TÉCNICO A CARGO




2.3 REQUERIMIENTOS PARA EL PUESTO


  • FORMACIÓN ACADÉMICA (REQUERIMIENTO OBLIGATORIO): Licenciado en Ciencias de la Salud preferiblemente Farmacia o equivalentemente cumpliendo los requisitos académicos para poder ejercer como QP.


  • FORMACIÓN ESPECÍFICA DEL PUESTO: Buen conocimiento de GMPs y GxP. Inglés: Nivel alto (mínimo B2). Conocimiento de MS Office. Conocimientos de SAP
  • EXPERIENCIA PROFESIONAL: 2 años en las tareas especificadas en departamento de Garantía de Calidad.
  • CONOCIMIENTO SECTOR: Visión general de la Industria Farmacéutica.


DESEABLE

Con el rol de QP Suplente:

  • Asegurar que los medicamentos fabricados en la Planta cumplan con las condiciones de autorización y se haya realizado el control de Calidad correspondiente realizando la liberación de los mismos.
  • Garantizar la aplicación de las NCF en cada uno de los lotes fabricados.
  • Relación con la AEMPS en aspectos técnicos / de calidad de los medicamentos fabricados.
  • Contacto estrecho con clientes en aspecto relacionados con la AC.
  • Cumplimentación de trámites relacionados con aspectos técnicos y de inspección y control de medicamentos.
  • Actuar como representante de la empresa y asistir a las Autoridades Sanitarias en todas aquellas consultas que surjan relacionadas con la inspección y control de nuestros medicamentos.

Gestiones en Labofar de nuevas autorizaciones y modificaciones de los términos incluidos en la autorización de laboratorio, Preparación de la documentación necesaria

  • Técnico Garantía De Calidad Operaciones

    hace 1 día

    Madrid, España Pharmaloop (A Salvat Company) A tiempo completo

    .Descripción breve del motivo de existencia del puesto Colaborar en el aseguramiento de la Calidad operacional mediante el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación en lo relativo a instalaciones, locales, equipos, procesos y productos.Ejercer figura de QP Suplente; le serán de aplicación los mismos requisitos de cualificaciones y obligaciones...

  • Técnico Garantía De Calidad Operaciones

    hace 3 días

    Madrid, España Pharmaloop (A Salvat Company) A tiempo completo

    Descripción breve del motivo de existencia del puestoColaborar en el aseguramiento de la Calidad operacional mediante el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación en lo relativo a instalaciones, locales, equipos, procesos y productos.Ejercer figura de QP Suplente; le serán de aplicación los mismos requisitos de cualificaciones y obligaciones que...

  • Técnico Garantía De Calidad Operaciones

    hace 3 días

    Madrid, España Pharmaloop (A Salvat Company) A tiempo completo

    Descripción breve del motivo de existencia del puesto Colaborar en el aseguramiento de la Calidad operacional mediante el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación en lo relativo a instalaciones, locales, equipos, procesos y productos.Ejercer figura de QP Suplente; le serán de aplicación los mismos requisitos de cualificaciones y obligaciones...

  • Técnico Garantía de Calidad Operaciones

    hace 5 días

    Madrid, España Pharmaloop (a Salvat company) A tiempo completo

    Descripción breve del motivo de existencia del puestoColaborar en el aseguramiento de la Calidad operacional mediante el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación en lo relativo a instalaciones, locales, equipos, procesos y productos.Ejercer figura de QP Suplente; le serán de aplicación los mismos requisitos de cualificaciones y obligaciones que...

  • Técnico/a de Garantía de Calidad

    hace 4 días

    Madrid, España Emprego ES A tiempo completo

    TÉCNICO/A DE GARANTÍA DE CALIDAD **Datos**: **Datos Adicionales**: Técnico/a de Garantía de Calidad para empresa de productos sanitarios en Leganés SE REQUIERE: Titulación universitaria de Biología, Química, Farmacia o área Biosanitaria. Experiência de al menos 1 año en puesto similar Inglés B2 Valorable carnet de conducir Imprescindible estar...

  • Técnico/A De Garantía De Calidad

    hace 2 días

    Madrid, España buscojobs España A tiempo completo

    TÉCNICO/A DE GARANTÍA DE CALIDAD**Datos**:**Datos Adicionales**:Técnico/a de Garantía de Calidad para empresa de productos sanitarios en LeganésSE REQUIERE:Titulación universitaria de Biología, Química, Farmacia o área Biosanitaria.Experiência de al menos 1 año en puesto similarInglés B2Valorable carnet de conducirImprescindible estar de alta...

  • Técnico/A Garantía De Calidad

    hace 3 días

    Madrid, España Italfarmaco España A tiempo completo

    Buscamos un/a técnico/a de Garantía de Calidad para nuestra Planta Industrial.Con experiencia mínima de 1 año en la industria farmacéutica, en un puesto similar.Responsabilidades: Contribuir al correcto mantenimiento del Sistema de Calidad dentro de la planta cumpliendo con las Normas de Correcta de Fabricación (NCF): · Supervisar el correcto...

  • Técnico/a Garantía de Calidad

    hace 4 días

    Madrid, España Italfarmaco España A tiempo completo

    Buscamos un/a técnico/a de Garantía de Calidad para nuestra Planta Industrial. Con experiencia mínima de 1 año en la industria farmacéutica, en un puesto similar.Responsabilidades:Contribuir al correcto mantenimiento del Sistema de Calidad dentro de la planta cumpliendo con las Normas de Correcta de Fabricación (NCF):· Supervisar el correcto...

  • Técnico/a Garantía de Calidad

    hace 5 días

    Madrid, España Italfarmaco España A tiempo completo

    Buscamos un/a técnico/a de Garantía de Calidad para nuestra Planta Industrial. Con experiencia mínima de 1 año en la industria farmacéutica, en un puesto similar.Responsabilidades:Contribuir al correcto mantenimiento del Sistema de Calidad dentro de la planta cumpliendo con las Normas de Correcta de Fabricación (NCF):· Supervisar el correcto...

  • Técnico De-Dietrich en Motril con Garantía de Calidad

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Miltécnicos A tiempo completo

    Empresa líder en reparación de electrodomésticos De-Dietrich en Motril. Buscamos un técnico especializado para formar parte de nuestro equipo y ofrecer una atención al cliente de alta calidad.Más de 20 años de experiencia en el mercado, hemos consolidado nuestra posición como uno de los servicios técnicos más confiables y respetados de la...

  • Técnico Senior De Garantía De Calidad

    hace 1 día

    Madrid, España Claire Joster A tiempo completo

    .Desde Claire Joster estamos Colaborando con PharmaMar, Laboratorio Farmacéutico, líder a nivel mundial en investigación y desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino para el área terapéutica de oncología.Actualmente estamos buscando incorporar un Técnico Senior de Garantía de Calidad.Su principal misión consistirá en asegurar que todas...

  • Técnico de Garantías Solar

    hace 3 semanas

    Madrid, Madrid, España Solarig A tiempo completo

    Somos Solarig, una empresa multinacional especializada en la transición energética. Estamos buscando un perfil con alto potencial para trabajar en nuestro equipo como Técnico de Garantías Solar en nuestras oficinas de Madrid o Sevilla.La remuneración estimada es de aproximadamente 34.500 euros anuales dependiendo de la experiencia y habilidades del...

  • Solo Quedan 24h: Técnico/a Garantía de Calidad

    hace 2 días

    Madrid, España Italfarmaco España A tiempo completo

    Buscamos un/a técnico/a de Garantía de Calidad para nuestra Planta Industrial. Con experiencia mínima de 1 año en la industria farmacéutica, en un puesto similar. Responsabilidades: Contribuir al correcto mantenimiento del Sistema de Calidad dentro de la planta cumpliendo con las Normas de Correcta de Fabricación (NCF): · Supervisar el correcto...

  • Técnico Senior De Garantía De Calidad

    hace 3 días

    Madrid, España Claire Joster A tiempo completo

    Desde Claire Joster estamos Colaborando con PharmaMar, Laboratorio Farmacéutico, líder a nivel mundial en investigación y desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino para el área terapéutica de oncología.Actualmente estamos buscando incorporar un Técnico Senior de Garantía de Calidad.Su principal misión consistirá en asegurar que todas...

  • Técnico Senior de Garantía de Calidad

    hace 4 días

    Madrid, España Claire Joster A tiempo completo

    Desde Claire Joster estamos Colaborando con PharmaMar, Laboratorio Farmacéutico, líder a nivel mundial en investigación y desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino para el área terapéutica de oncología. Actualmente estamos buscando incorporar un Técnico Senior de Garantía de Calidad. Su principal misión consistirá en asegurar que...

  • Técnico Senior de Garantía de Calidad

    hace 5 días

    Madrid, España Claire Joster A tiempo completo

    Desde Claire Joster estamos Colaborando con PharmaMar, Laboratorio Farmacéutico, líder a nivel mundial en investigación y desarrollo de medicamentos innovadores de origen marino para el área terapéutica de oncología. Actualmente estamos buscando incorporar un Técnico Senior de Garantía de Calidad. Su principal misión consistirá en asegurar que...

  • Inspector Junior De Garantía De Calidad

    hace 4 semanas

    Madrid, España Eli Lilly And Company A tiempo completo

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Ingeniero de Garantía de Calidad Tecnológico

    hace 1 semana

    Madrid, Madrid, España Empresa Reconocida A tiempo completo

    Resumen del puesto:  La empresa busca un Ingeniero de Garantía de Calidad para participar en el desarrollo de software en un entorno dinámico e innovador.Descripción del puesto:  Objetivos principales  Desarrollar y ejecutar planes de pruebas para garantizar la calidad de la solución de software antes de su lanzamiento.  Identificar y eliminar...

  • Especialista en Garantía de Calidad

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Salesland A tiempo completo

    En Salesland, estamos buscando a un/a Especialista en Garantía de Calidad para unirse a nuestro equipo de innovación y contribuir a la creación de productos financieros de alta calidad.Sobre nuestra empresa:Salesland es una empresa líder en el sector financiero, dedicada a ofrecer soluciones innovadoras y efectivas a nuestros clientes. Nuestro equipo...

  • Especialista en Garantía de Calidad de Productos

    hace 4 semanas

    Madrid, Madrid, España Grupo Iskaypet A tiempo completo

    Descripción del PuestoBuscamos un Especialista en Garantía de Calidad de Productos para nuestras oficinas centrales en Madrid. En Grupo Iskaypet, nos comprometemos a mejorar la vida de nuestros animales de compañía y sus familias.Como parte de nuestro equipo de Comercial, te encargarás de garantizar la calidad de nuestros productos comercializados en...