Computer System Validation Technician

hace 4 semanas


Gasteiz Vitoria, Álava, España Walters People A tiempo completo

Desde Walters People, estamos buscando un Profesional graduado en ciencias de la salud con experiencia en Cualificaciones y Validaciones, CSV y normativa GxP y FDA para incorporarse a una compañia farmacéutica multinacional.

El candidato seleccionado será responsable de la revisión de sistemas de validación y cualificación, revisión de procedimientos (sistemas de control, monitorización, tendencias, registros, análisis de riesgos), gestión documental y experiencia en cualificación y validación de equipos.

Funciones:

Gestión de la seguridad de los sistemas informatizados

-Gestión de la configuración de los sistemas informatizados

Gestión de usuarios

-Colaborar para la implementación de los sistemas informatizados

-Realizar búsquedas de nuevas tecnologías en los sistemas informatizados

-Controlar la documentación técnica y normativa que afecta a los sistemas informatizados

-Redacción de procedimientos y documentación aplicables.

-Atender las incidencias que se generen en los distintos sistemas informatizados

Análisis, solución y documentación de las incidencias asociadas a los sistemas informatizados

-Gestionar y seguimiento de las incidencias, controles de cambios y/o CAPAS relacionados con sistemas informatizados

-Gestionar los análisis de rendimiento de los sistemas informatizados (Performance Monitorizing)

-Participar en las propuestas y proyectos de mejora continua.

Participar en auditorías internas y externas.

Requisitos:

FP Automatización industrial o similar
- FP laboratorio
- Ingeniería o carrera de ciencias de la salud (química, farmacia, etc.)
- 2 años de experiencia en industria farmacéutica
- Deseable experiencia en cualificación de equipos
- Deseable experiencia en validación de sistemas (CSV)
- Se valorará experiencia demostrable en entornos GMP.
- Nivel de inglés: intermedio

Beneficios:
- Seguro médico privado

Si cumples con los requisitos y estás buscando una oportunidad para crecer profesionalmente en un ambiente dinámico y colaborativo, nos encantaría saber de ti



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