Operario de Bioproceso
hace 1 mes
Job Description
El IPT Producción de Estériles perteneciente a la planta de Animal Health de Salamanca se encarga de la fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos estériles incluyendo el proceso de fabricación de bulk, envasado aséptico y empaquetado FPU.
La planta trabaja conectada a nuestra red mundial de fabricación para garantizar la más alta calidad de los productos intermedios biológicos y acabados, siguiendo los principios y mentalidad "Safe by Choice – Quality Always" en cada una de las actividades realizadas.
Para reforzar nuestro equipo de Bioproceso en nuestra planta de Salamanca, buscamos una persona proactiva, organizada y orientada al equipo como operario a tiempo completo en la realización de las tareas necesarias para el proceso de fabricación de vacunas inactivadas, diluentes y suspensiones acuosas en el IPT de Producción de Estériles.
Funciones del puesto:
- Realizar las actividades necesarias durante la fabricación de las fórmulas farmacéuticas elaboradas en el área de fabricación de Biológicos, cumpliendo con la normativa GMP, normas y procedimientos locales, y la planificación.
- Conocimiento de los conceptos básicos de funcionamiento, puesta en marcha y control de los equipos empleados para la producción de vacunas inactivadas (emulsiones y suspensiones), medios y soluciones.
- Conocimiento de procesos de esterilización por filtración y por calor.
- Conocimiento de procesos productivos de fabricación de vacunas inactivadas (emulsiones y suspensiones, víricas o bacterianas).
- Proceso de limpieza/desinfeccióndel área de trabajo y de los equipos relacionados.
- Gestión de entrada y salida de materiales/equipos a las zonas de producción, así como conocimiento de la organización y gestión de los residuos.
- Limpieza y preparación de materiales y/o equipos de las zonas de producción. Conocimiento de la peligrosidad de los materiales utilizados y cómo manipularlos.
- Conocimientos sobre la toma de muestras y gestión de las mismas. Conocimiento relativo al mantenimiento, calibraciones y validaciones de los instrumentos y/o equipos y áreas de trabajo
- Seguir las indicaciones descritas en las instrucciones de fabricación y procedimientos relacionados de acuerdo a lo indicado en los procedimientos aprobados siguiendo las indicaciones de las GMPs.
- Control de materias primas requeridas para el proeso de fabricación
- Toma de muestras de fluidos de planta.
- Revisión de las instalaciones y equipos antes de comenzar los procesos de fabricación.
- Pesaje y adición de las materias primas (no activas y activas) a los reactores de fabricación.
- Control de parámetros durante la fabricación (presión, temperatura, integridad de sistemas de filtración y tiempo) mediante el sistema SCADA.
- Tomar e identificar las muestras de producto, placas y material, cuando sea requerido durante el proceso de fabricación, para el control de calidad.
- Limpieza y esterilización de materiales e instalaciones, y limpieza y desinfección de las salas de bioproceso de acuerdo a los procedimientos establecidos.
- Recepción de material de acondicionamiento. Preparación de la zona de trabajo. Ajuste y comprobación de maquinaria. Control del muestreo.
- Responsabilizarse de su estado de cualificación y conocimiento de las tareas incluidas en su plan de aprendizaje, así como del procedimiento y flujo de trabajo dentro de cada una de las diferentes áreas
- Cumplimentar diariamente la documentación asociada a cada lote acondicionado y el reporte horario de actividad.
- Realizar las transacciones SAP necesarias para asegurar la manufactura del lote y la actualización del stock de materiales.
- Interpretación de datos en el sistema SCADA: Generación de informes y gráficas relacionadas con el proceso de producción
- Llevar a cabo procesos de cualificación y validación de equipos e instalaciones.
- Participar en las investigaciones relacionadas con el área así como en la implantación de acciones CAPAs correspondientes.
- Participar en la implantación y seguimiento de proyectos de mejora.
- Soporte en actividades de mantenimiento
Requisitos:
- Experiencia en la industria farmacéutica.
- Conocimientos de GMP.
- Conocimientos de procesos de limpieza y esterilizción de instalaciones.
- Conocimiento de procesos de esterilizacion de producto (filtración y calor) y desinfección (VHP).
- Experiencia en fabricación de vacunas.
- Conocimiento de comportamientos asépticos y experiencia en la realización de actividades en salas clasificadas A/B.
- Manejo de Microsoft Office (Excel, Word)
- Tratar con sistemas técnicos complejos, conocimiento y manejo de SCADA.
- Conocimiento de SAP
- Conocimiento en mantenimiento de instalaciones (deseable).
Trabajo a turnos de lunes a sábado.
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Search Firm Representatives Please Read Carefully
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Employee Status:
RegularRelocation:
VISA Sponsorship:
Travel Requirements:
Flexible Work Arrangements:
Not ApplicableShift:
Valid Driving License:
Hazardous Material(s):
Job Posting End Date:
08/21/2024*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Job Posting End Date:08/21/2024
A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.
Requisition ID:R307409
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hace 1 mes
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hace 5 días
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Operari@ en Cantera/explotación Minera
hace 3 meses
Aldea del Obispo, Salamanca provincia, España CDE SELECCIÓN DE PERSONAL A tiempo completoCompañía Minera busca un/a operario/a cualificado para trabajar en su explotación y planta de trituración minera en Aldea del Obispo (Salamanca). **FUNCIONES**: - La ejecución de los procedimientos de producción para los procesos de trituración y clasificación del mineral. - El mantenimiento de la planta y otra maquinaria, como grupos electrógenos...