Técnico/a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos

En pocas palabras

Posición: Técnico/a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 2 años de experiencia en funciones similares

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Preparado para ser un #Challenger?

¿Qué buscamos?

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal en una de nuestras plantas ubicadas en Azuqueca de Henares.

El reto

• Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el ensayo de materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2.
• Implantar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo.
• Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.
• Redactar / revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.
• Redactar / revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos de los sistemas de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
• Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.
• Gestionar los patrones de referencia, reactivos y material del laboratorio.
• Formar a los analistas en procedimientos o ensayos nuevos y revisados.
• Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.
• Resolver problemas de química analítica. Proporcionar apoyo y conocimientos analíticos al equipo.
• Investigar, completar y hacer un seguimiento de los OOS, desviaciones y CAPAs asignados.
• Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatorio, I+D, Producción y Adquisiciones/Compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancia farmacológica, producto farmacológico, etc.) o cartas de deficiencias.
• Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para su presentación.
• Participar y contribuir a las revisiones de proyectos.

¿Qué necesitas?

• Formación:Licenciatura en Farmacia, química o similar.
• Idiomas:Inglés y español fluidos.
• Experiencia (años/área): Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografía de Gases y Líquidos.
• Conocimientos específicos: sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Conocimientos sólidos en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
• Habilidades personales: perfil proactiv@, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos.

Nuestros beneficios

Horario rotativo de mañanas y tardes

Contrato temporal

Atractivo paquete salarial.