Técnico/a de Transferencia Tecnológica

En pocas palabras

Posición: Técnico/a de Transferencia Tecnológica - i+D - Inyectables

Localización: Azuqueca de Henares.

Experiencia: al menos 2-3 años en funciones similares.

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Preparado para ser un #Challenger?

¿Qué buscamos?

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Transferencia Tecnológica - i+D - Inyectables para incorporarse en nuestra planta de Azuqueca de Henares.

El reto

• Elaborar, revisar y ejecutar protocolos e informes de proceso de validación /verificación, registros de lotes de fabricación, órdenes de aprovisionamiento, supervisión de lotes piloto/de ensayo/de ingeniería/industriales/de registro, guías de trabajo, especificaciones y demás documentación asociada al proyecto.
• Coordinar con los demás departamentos la correcta ejecución del proyecto a transferir asociado a productos inyectables o estériles (internos o subcontratados) cumpliendo con los plazos estipulados y calidad requerida.
• Adaptación normativa a la legislación vigente, guías de agencias, FDA, EMEA, normativa GMP y objetivos corporativos del plan estratégico anual de calidad
• Coordinar y controlar el escalado de nuevos productos en desarrollo (internos o subcontratados) mediante lotes de prueba/piloto/ingeniería y lotes industriales y/o de exhibición, en conjunto con los departamentos involucrados (Calidad, Producción, etc.)
• Coordinar con los clientes (internos o externos) los requerimientos del producto o productos a transferir
• Coordinar las actividades necesarias para dar respuesta a cartas de deficiencia relacionadas con el registro de nuevos productos transferidos
• Redactar y/o supervisar registros de lotes de fabricación, informes y/o protocolos, especificaciones o cualquier otro documento asociado a cada producto y/o proyecto
• Realizar y/o supervisar solicitudes de pedidos asociadas a proyectos de Transferencia
• Supervisar la ejecución de lotes de prueba/piloto/ingeniería y lotes industriales y/o de exhibición en el área de producción
• Contribuir a la implementación de procedimientos internos dentro del área de I+D de Inyectables.

¿Qué necesitas?

• Formación: Grado en Farmacia, Química o similar. Se valorará Máster.

• Idiomas: Español e inglés fluidos, valorándose el conocimiento de otros idiomas.

• Experiencia (años/área): al menos 2-3 años de experiencia en puesto similar.

• Conocimientos específicos: Normativa GMP, GLP, ICH y FDA y procedimientos de Transferencia Tecnológica. Conocimientos de formulación y desarrollo de procesos de productos farmacéuticos.

• Viajes: abierto a viajar ocasionalmente.

• Aptitudes personales: capacidad para trabajar tanto en equipo como de forma autónoma, dinamismo y capacidad para realizar múltiples tareas. Buenas habilidades de gestión de proyectos. Proactividad. Buenas habilidades de negociación y gestión de equipos.

Nuestros beneficios

Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).

Contrato indefinido.

Atractivo paquete salarial.