Director Asociado del Estudio Local de Oncología

hace 2 semanas

Madrid, Madrid, España Zauma A tiempo completo

Descripción:

Si tienes certificado de discapacidad te puedes inscribir haciendo click aquí.

Responsabilidades:

  • Tiene la responsabilidad general de los compromisos de estudio dentro del país y de la entrega oportuna de datos con la calidad requerida.
  • Dirige el equipo de estudio local que consta de CRA(s), CSA(s), para el estudio/estudios asignados
  • Lidera y optimiza el desempeño de los Equipos de Estudio Locales a nível de país asegurando el cumplimiento de los Documentos de Procedimiento AZ, ICH-GCP y las regulaciones locales.
  • Asegura, según sea necesario, que la evaluación de viabilidad clínica y operativa de los estudios potenciales se realice con la más alta calidad.
  • Coordina el proceso de selección del sitio mediante la identificación de sitios/investigadores potenciales, la realización de una evaluación inicial de riesgos de calidad del sitio y la realización de visitas de calificación del sitio para evaluar la idoneidad y los riesgos de calidad.
  • Garantiza la presentación oportuna de solicitudes/documentos a EC/IRB al inicio y durante la duración del estudio. Trabaja junto con Asuntos Regulatorios para garantizar la entrega oportuna de solicitudes/documentos para presentaciones a la Autoridad Reguladora durante la duración del estudio, y de acuerdo con las regulaciones locales.
  • Garantiza la preparación oportuna del Acuerdo de gestión del estudio financiero del país (fSMA) y mantiene un presupuesto de estudio preciso en el sistema financiero de estudios clínicos mediante controles regulares del sistema y los informes financieros (según lo acordado con el Director, SMM/Director, Jefe de país.
  • Asegura la preparación oportuna del Master CSA local (incluido el presupuesto del sitio) y las enmiendas según sea necesario.
  • Garantiza la preparación oportuna del formulario maestro de consentimiento informado (MICF) a nível de país y los ICF subsiguientes a nível de sitio, según sea necesario, incluidas las traducciones pertinentes, y en línea con los SOP relevantes y las regulaciones locales.
  • Asegura que todos los documentos esenciales de ensayo a nível de país y sitio requeridos por ICH-GCP antes del inicio del estudio hayan sido recopilados y verificados para verificar su corrección, antes de preparar los sitios para inscribirse y en línea con los SOP.
  • Planifica y coordina las actividades de drogas locales aplicables (desde la compra local o el reembolso hasta la destrucción de drogas).
  • Configura y mantiene el estudio en CTMS a nível de país de estudio, así como sitios web locales según lo exijan las leyes y reglamentos locales.
  • Supervisa, administra y coordina las actividades de monitoreo desde la activación del sitio hasta el cierre del estudio a nível de país y sitio de acuerdo con los Planes de Monitoreo.
  • Revisa los informes de las visitas de monitoreo (según se requiera y siguiendo los SOP) y asesora proactivamente al (los) monitor(es) sobre asuntos relacionados con el estudio.
  • Realiza cualquier supervisión conjunta requerida, visitas al sitio acompañadas/visitas de capacitación con los CRA del estudio.
  • Identifica proactivamente los riesgos y facilita la resolución de problemas y cuestiones de estudio complejos.
  • Organiza reuniones periódicas del Equipo de estudio local según la agenda.
  • Trabaja activamente para lograr buenas relaciones personales con todos los miembros del Equipo de estudio local, el personal de los sitios y las partes interesadas globales.
  • Informa sobre el progreso/actualización del estudio al Director Asociado del Estudio Global/Equipo del Estudio Global, incluido el Líder de SMM.
  • Contribuye a la estrategia de reclutamiento de pacientes, incluida la comunicación regular con los investigadores participantes según sea necesario.
  • Desarrolla, mantiene y revisa el plan de gestión de riesgos a nível de estudio de país: gestiona de forma proactiva los sitios, las partes interesadas, los proveedores locales y globales y los clientes para garantizar que los riesgos se identifiquen, mitiguen y gestionen a tiempo.
  • Se comunica y coordina regularmente con el Investigador Coordinador Nacional/Investigador Líder Nacional sobre reclutamiento y otros asuntos de estudio, si corresponde.
  • Planifica y dirige reuniones de investigadores nacionales, de acuerdo con los códigos locales, según sea necesario.
  • Ayuda a pronosticar los plazos del estudio, los recursos, el reclutamiento, el presupuesto, los materiales de estudio y los suministros de medicamentos.
  • Asegura que los sistemas relevantes requeridos para facilitar las actividades comerciales críticas, la licencia para operar (por ejemplo, informes de seguridad, presentaciones reglamentarias, transparencia de ensayos clínicos) estén configurados, actualizados y el acceso esté organizado a nível de país.
  • Asegura que los pagos precisos relacionados con el estudio se realicen de acuerdo con las regulaciones y acuerdos locales.
  • Partici

  • Director Asociado Estudios

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Zauma A tiempo completo

    Descripción:Liderar equipos de estudio locales (LST) a nível de país para entregar componentes comprometidos de estudios clínicos de acuerdo con los recursos, el presupuesto y los plazos acordados que cumplan con los documentos de procedimiento así como las regulaciones locales relevantes.Además de liderar LST(s), el Director Asociado de Estudio Local...

  • Titulado/a Superior para el Grupo de Oncología Experimental

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España CNIO A tiempo completo

    El Grupo de Oncología Experimental, dentro del Programa de Oncología Molecular del CNIO, solicita candidatos, doctor/a en oncología molecular o similar, para cubrir una plaza de Titulado/a Superior para realizar estudio de dianas terapéuticas contra tumores de páncreas generados en ratones modificados genéticamente.Criterios de evaluación• Doctor/a...

  • Asociado de Investigación Clínica

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Zauma A tiempo completo

    Descripción:El Asociado de Investigación Clínica (CRA) tiene la responsabilidad local de la entrega de los estudios en los sitios asignados y es un participante activo en los equipos de estudio locales. La CRA trabaja en estrecha colaboración con otras CRA y el Equipo de estudio local/Director asociado de estudio local (LSAD) para garantizar que los...

  • Asociado de Investigación Clínica

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Zauma A tiempo completo

    Descripción:El Asociado de Investigación Clínica (CRA) tiene la responsabilidad local de la entrega de los estudios en los sitios asignados y es un participante activo en los equipos de estudio locales. La CRA trabaja en estrecha colaboración con otras CRA y el Equipo de estudio local/Director asociado de estudio local (LSAD) para garantizar que los...

  • Asociado de Investigación Clínica

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Zauma A tiempo completo

    Descripción:El Asociado de Investigación Clínica (CRA) tiene la responsabilidad local de la entrega de los estudios en los sitios asignados y es un participante activo en los equipos de estudio locales. La CRA trabaja en estrecha colaboración con otras CRA y el Equipo de estudio local/Director asociado de estudio local (LSAD) para garantizar que los...

  • Delegado/a de Ventas Oncologia

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España MSD A tiempo completo

    Job Description:El Delegado/a de Oncología es el responsable de generar el engagement con los Oncólogos Clínicos a través de la interacción blended, diferencial y relevante con ellos, y también es el responsable de la gestión de las ventas de Oncología de los productos y de los clientes de las cuentas de su territorio. Desempeña esa responsabilidad...

  • Delegado/a de Ventas Oncologia

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España MSD A tiempo completo

    El Delegado/a de Oncología es el responsable de generar el engagement con los Oncólogos Clínicos a través de la interacción blended, diferencial y relevante con ellos, y también es el responsable de la gestión de las ventas de Oncología de los productos y de los clientes de las cuentas de su territorio. Desempeña esa responsabilidad mediante un...

  • Director Asociado de Programación Estadística

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Zauma A tiempo completo

    Descripción:El Director Asociado de Programación Estadística es responsable de la calidad, la entrega oportuna y eficiente del trabajo de programación de proyectos y la buena gestión de la información. Este puesto requiere una profunda experiência en programación y un excelente conocimiento de la industria para liderar de forma independiente la...

  • Director/a Global de Interiorismo

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Catenon A tiempo completo

    Nuestro cliente es un importante Grupo internacional. Director/a Global de InteriorismoGeneral ManagementSpain (Spain) Ref: XZ6885 June 11, 2024 HOTEL MANAGEMENT AND TOURISM FUNCTIONS Como parte del momento de crecimiento y expansión de la compañía, buscamos un Director/a Global de Decoración e Interiorismo que liderará y dará forma a los proyectos del...

  • Director/a Canal de Tv Local

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España PTV Telecom A tiempo completo

    DESCRIPCIÓN:PTV Telecom abre nuevo canal de TV local en Almería Iniciamos proceso de selección para incorporar a un/a Director/a con experiência similar en algún Canal de TV Local o similar.La persona selecciona se responsabilizará de la puesta en marcha del nuevo canal, de la coordinación del mismo dirigiendo el equipo técnico y se encargará de la...

  • Oncology Site Engagement Lead

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Zauma A tiempo completo

    Descripción:Este rol es responsable de garantizar la implementación local de la estrategia de gestión de relaciones del sitio operativo para SMM Oncology.Se trabajará en colaboración con las partes interesadas del negocio para posicionar a AstraZeneca como el Patrocinador de elección para los sitios clínicos.Más información...

  • National Value and Access Manager Oncology

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Daiichi-Sankyo Europe A tiempo completo

    Passion for InnovationCompassion for Patients:Daiichi Sankyo y sus empleados en más de 20 países se dedican a la creación y suministro de productos farmacéuticos innovadores.En Europa, nos centramos en dos áreas: Cardiovascular, con una sólida cartera de medicamentos, que refleja nuestro compromiso y demuestra que cuidamos de cada latido del corazón;...

  • Director de Gestión y Supervisión

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Zauma A tiempo completo

    Descripción:El ADSMM es responsable de la gestión directa de grupos de personal dedicados y responsable de la planificación y utilización de los recursos de personal, el presupuesto asignado, el establecimiento de objetivos y el seguimiento del desempeño. También se espera que la ADSMM pueda contribuir a las tareas de trabajo regionales/globales según...

  • Consultor Asociado De Empresas

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Dv Gestión A tiempo completo

    Si estás a punto de terminar tu grado o si acabas de terminar tus estudios, te ofrecemos la posibilidad de comenzar con nosotros como Consultor Asociado.Compartimos nuestro Know How y experiencia especializada de más de 18 años- NO necesaria experiencia previa- Asistencia online diaria, de lunes a viernes, de 9:00h a 19:00h desde nuestra centralPlazo de...

  • Director de Proyectos

    hace 1 mes

    Madrid, Madrid, España UNEF Unión Española Fotovoltaica A tiempo completo

    UNEF es la asociación española de más de 800 empresas de energía solar fotovoltaica y otras actividades relacionadasLas oportunidades más allá de la energía solar fotovoltaica se concentran estos años en el almacenamiento, hidrógeno renovable, la electrificación, la flexibilidad de la demanda y la gestión integrada de tarifas eléctricas junto con...

  • Director de Proyectos

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España UNEF Unión Española Fotovoltaica A tiempo completo

    UNEF es la asociación española de más de 800 empresas de energía solar fotovoltaica y otras actividades relacionadasLas oportunidades más allá de la energía solar fotovoltaica se concentran estos años en el almacenamiento, hidrógeno renovable, la electrificación, la flexibilidad de la demanda y la gestión integrada de tarifas eléctricas junto con...

  • Director de Proyectos

    hace 4 semanas

    Madrid, Madrid, España UNEF Unión Española Fotovoltaica A tiempo completo

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  • Ctl Estudios Observacionales

    hace 2 semanas

    Madrid, Madrid, España Evidenze A tiempo completo

    EXPERIENCIAExperiência como Responsable de proyecto o al menos 5 años mínimo como CRA gestión del estudio y del equipo asociado a él.Ser el interlocutor con el promotor y con los diferentes departamentos dentro de Evidenze.- Asegurarse de cumplir los tiempos y las tareas acordadas con el promotorFORMACIÓN IMPRESCINDIBLE- Máster de...

  • Director/a

    hace 2 meses

    Madrid, Madrid, España Compañía del Trópico A tiempo completo

    Gestión De PersonalBuscamos Directores para nuestras Cafeterías para nuestra organización. Un director de cafetería es un profesional encargado de supervisar y coordinar todas las operaciones y actividades relacionadas con la gestión de su cafetería. Su función principal es garantizar que el restaurante funcione de manera eficiente y cumpla con los...

  • Director/a

    hace 4 semanas

    Madrid, Madrid, España Compañía del Trópico A tiempo completo

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