Validation Expert

hace 1 semana

Palafolls, Barcelona, España Sandoz A tiempo completo

Tus responsabilidades incluirán:

  • Ejecutar y gestionar actividades de validación y actividades de gestión de cambios para cumplir con los requisitos de cGMP a tiempo y en calidad, garantizando que los programas de validación del site cumplan con las expectativas regulatorias globales
  • Gestionar las desviaciones asociadas con las validaciones y hacer recomendaciones para su resolución y prevención de recurrencias
  • Redactar y revisar protocolos e informes de validación, así como Risk Assessments asociados
  • Ejecutar o dar soporte a la ejecución de actividades de validación
  • Planificar o apoyar la planificación de las validaciones del site preparando y gestionando el cumplimiento del Validation Master Plan (VMP)
  • Respaldar las actividades del ciclo de vida de la validación del proceso al garantizar que se mantenga un estado de control a través de la Verificación Continua de Proceso (OPV) y proceso de limpieza (OCV). Asegurar que se identifiquen las variables apropiadas para monitorizar y contribuir a las actividades de gestión de riesgos de calidad
  • Gestionar las actividades y proyectos bajo su propia responsabilidad

Qué debes aportar al rol:

  • Estudios superiores en Química o Ingeniería Química
  • Conocimiento de procesos y tecnologías de fabricación y validaciones en el entorno de la industria farmacéutica
  • Nível de inglés mínimo requerido B
  • Conocimiento de los sistemas de calidad farmacéuticos y los requisitos regulatorios de las autoridades sanitarias
  • Experiência en revisión y redacción de informes técnicos, así como de Risk Assessments

Requisitos valorables:

  • Se valorará positivamente experiência en validaciones de proceso aséptico y esterilizaciones
  • Comprensión de los procesos de fabricación y los equipos de proceso e instalaciones relacionadas
  • Experiência en gestión de proyectos en un entorno multifuncional
  • Mínimo 2 años de experiência en áreas técnicas, como MS&T, R&D o Producción

Competencias Personales:

  • Capacidad de organización y planificación de tareas
  • Capacidad de análisis, creatividad para la toma de decisiones y resolución de incidencias
  • Colaboración trabajando en equipos multidisciplinares
  • Interés en mejorar continuamente el conocimiento técnico Proactividad, responsabilidad y capacidad de liderazgo

Why Sandoz?
Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of almost 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more


With investments in new development capabilities, innovative production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.

The future is ours to shape

Sandoz

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  • Validation Expert

    hace 1 semana

    Palafolls, Barcelona, España Novartis A tiempo completo

    1996 En este año, Sandoz inició el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo. Más de 20 años de experiência en el desarrollo de biosimilares nos han equipado con un amplio conocimiento y experiência.¿Quiere formar parte del equipo de Novartis que alcanza altos estándares en todas sus operaciones?Tus responsabilidades sin límites:...

  • Validation Operator

    hace 1 semana

    Palafolls, Barcelona, España Novartis A tiempo completo

    1996 En este año, Sandoz inició el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo. Más de 20 años de experiência en el desarrollo de biosimilares nos han equipado con un amplio conocimiento y experiência. Como compañía líder en el desarrollo de genéricos y biosimilares, nuestro propósito en Sandoz es ser pioneros en el acceso de los...

  • Qc Expert

    hace 1 semana

    Palafolls, Barcelona, España Sandoz Industrial Product A tiempo completo

    Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for...

  • Qc Expert

    hace 1 semana

    Palafolls, Barcelona, España Sandoz Industrial Product A tiempo completo

    Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines.Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture for...

  • Nitrosamine Coe Expert

    hace 1 semana

    Palafolls, Barcelona, España Sandoz A tiempo completo

    Job ID BR- Jul 29, 2023- SpainJob Description:Your responsibilities will includen (and not be limited to): Reviewing and/or approving all documents following analytical method development (analytical method). Preparing, updating and/or reviewing department procedures. Ensuring and monitoring laboratory operations in accordance with ALCOA+ and data integrity...

  • Nitrosamine Coe Expert

    hace 1 semana

    Palafolls, Barcelona, España Sandoz A tiempo completo

    Job ID BR- Jun 28, 2023- SpainJob Description:Your responsibilities will includen (and not be limited to): Reviewing and/or approving all documents following analytical method development (analytical method). Preparing, updating and/or reviewing department procedures. Ensuring and monitoring laboratory operations in accordance with ALCOA+ and data integrity...

  • Validation Expert

    hace 3 semanas

    Palafolls, Barcelona provincia, España Sandoz A tiempo completo

    **Tus responsabilidades incluirán**: - Ejecutar y gestionar actividades de validación y actividades de gestión de cambios para cumplir con los requisitos de cGMP a tiempo y en calidad, garantizando que los programas de validación del site cumplan con las expectativas regulatorias globales - Gestionar las desviaciones asociadas con las validaciones y...

  • Validation Operator

    hace 2 meses

    Palafolls, España Novartis A tiempo completo

    1996! En este año, Sandoz inició el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo. Más de 20 años de experiência en el desarrollo de biosimilares nos han equipado con un amplio conocimiento y experiência. - Como compañía líder en el desarrollo de genéricos y biosimilares, nuestro propósito en Sandoz es ser pioneros en el acceso de los...

  • Qc Expert

    hace 3 semanas

    Palafolls, España Sandoz Industrial Product A tiempo completo

    Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture...

  • Qc Expert

    hace 3 semanas

    Palafolls, España Sandoz Industrial Product A tiempo completo

    Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture...

  • Nitrosamine Coe Expert

    hace 4 semanas

    Palafolls, España Novartis A tiempo completo

    Your responsibilities will includen (and not be limited to): - Reviewing and/or approving all documents following analytical method development (analytical method). - Preparing, updating and/or reviewing department procedures. - Ensuring and monitoring laboratory operations in accordance with ALCOA+ and data integrity principles. - Controlling and ensuring...