Validation Expert

hace 3 semanas

Palafolls Barcelona provincia, España Sandoz A tiempo completo

**Tus responsabilidades incluirán**:

- Ejecutar y gestionar actividades de validación y actividades de gestión de cambios para cumplir con los requisitos de cGMP a tiempo y en calidad, garantizando que los programas de validación del site cumplan con las expectativas regulatorias globales
- Gestionar las desviaciones asociadas con las validaciones y hacer recomendaciones para su resolución y prevención de recurrencias
- Redactar y revisar protocolos e informes de validación, así como Risk Assessments asociados
- Ejecutar o dar soporte a la ejecución de actividades de validación
- Planificar o apoyar la planificación de las validaciones del site preparando y gestionando el cumplimiento del Validation Master Plan (VMP)
- Respaldar las actividades del ciclo de vida de la validación del proceso al garantizar que se mantenga un estado de control a través de la Verificación Continua de Proceso (OPV) y proceso de limpieza (OCV). Asegurar que se identifiquen las variables apropiadas para monitorizar y contribuir a las actividades de gestión de riesgos de calidad
- Gestionar las actividades y proyectos bajo su propia responsabilidad

**Qué debes aportar al rol**:

- Estudios superiores en Química o Ingeniería Química
- Conocimiento de procesos y tecnologías de fabricación y validaciones en el entorno de la industria farmacéutica
- Nível de inglés mínimo requerido B2
- Conocimiento de los sistemas de calidad farmacéuticos y los requisitos regulatorios de las autoridades sanitarias
- Experiência en revisión y redacción de informes técnicos, así como de Risk Assessments

**Requisitos valorables**:

- Se valorará positivamente experiência en validaciones de proceso aséptico y esterilizaciones
- Comprensión de los procesos de fabricación y los equipos de proceso e instalaciones relacionadas
- Experiência en gestión de proyectos en un entorno multifuncional
- Mínimo 2 años de experiência en áreas técnicas, como MS&T, R&D o Producción

**Competencias Personales**:

- Capacidad de organización y planificación de tareas
- Capacidad de análisis, creatividad para la toma de decisiones y resolución de incidencias
- Colaboración trabajando en equipos multidisciplinares
- Interés en mejorar continuamente el conocimiento técnico Proactividad, responsabilidad y capacidad de liderazgo

**Why Sandoz?**

Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of almost 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more

With investments in new development capabilities, innovative production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.

The future is ours to shape

Sandoz

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  • Validation Expert

    hace 5 días

    Palafolls, Barcelona, España Sandoz A tiempo completo

    Tus responsabilidades incluirán: Ejecutar y gestionar actividades de validación y actividades de gestión de cambios para cumplir con los requisitos de cGMP a tiempo y en calidad, garantizando que los programas de validación del site cumplan con las expectativas regulatorias globales Gestionar las desviaciones asociadas con las validaciones y hacer...

  • Validation Expert

    hace 5 días

    Palafolls, Barcelona, España Novartis A tiempo completo

    1996 En este año, Sandoz inició el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo. Más de 20 años de experiência en el desarrollo de biosimilares nos han equipado con un amplio conocimiento y experiência.¿Quiere formar parte del equipo de Novartis que alcanza altos estándares en todas sus operaciones?Tus responsabilidades sin límites:...

  • Validation Operator

    hace 2 meses

    Palafolls, España Novartis A tiempo completo

    1996! En este año, Sandoz inició el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo. Más de 20 años de experiência en el desarrollo de biosimilares nos han equipado con un amplio conocimiento y experiência. - Como compañía líder en el desarrollo de genéricos y biosimilares, nuestro propósito en Sandoz es ser pioneros en el acceso de los...

  • Validation Manager

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Next-Link A tiempo completo

    We are seeking a highly motivated and experienced Validation Manager to join our team, providing expert services to a leading pharmaceutical client. Main tasks and responsibilities: Develop and document validation strategies for complex projects, considering both business needs and regulatory requirements (GxP, FDA, etc.). Define and implement validation...

  • Validation Manager

    hace 1 mes

    Barcelona, España Next-Link A tiempo completo

    We are seeking a highly motivated and experienced Validation Manager to join our team, providing expert services to a leading pharmaceutical client. Main tasks and responsibilities: Develop and document validation strategies for complex projects, considering both business needs and regulatory requirements (GxP, FDA, etc.). Define and implement validation...

  • Validation Manager

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Next Link A tiempo completo

    We are seeking a highly motivated and experienced Validation Manager to join our team, providing expert services to a leading pharmaceutical client.Main tasks and responsibilities:Develop and document validation strategies for complex projects, considering both business needs and regulatory requirements (GxP, FDA, etc.).Define and implement validation...

  • Validation Manager

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Next-Link A tiempo completo

    Job Description We are seeking a highly motivated and experienced Validation Manager to join our team, providing expert services to a leading pharmaceutical client. Main tasks and responsibilities: Develop and document validation strategies for complex projects, considering both business needs and regulatory requirements (GxP, FDA, etc.). Define and...

  • Validation Manager

    hace 1 mes

    Barcelona, España Next-Link A tiempo completo

    Job Description We are seeking a highly motivated and experienced Validation Manager to join our team, providing expert services to a leading pharmaceutical client. Main tasks and responsibilities: Develop and document validation strategies for complex projects, considering both business needs and regulatory requirements (GxP, FDA, etc.). Define and...

  • Validation Manager

    hace 5 días

    Barcelona, Barcelona, España Next Link A tiempo completo

    We are seeking a highly motivated and experienced Validation Manager to join our team, providing expert services to a leading pharmaceutical clientMain tasks and responsibilities:Develop and document validation strategies for complex projects, considering both business needs and regulatory requirements (GxP, FDA, etc.). Define and implement validation...

  • Validation Manager

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Next Link A tiempo completo

    We are seeking a highly motivated and experienced Validation Manager to join our team, providing expert services to a leading pharmaceutical client. Main tasks and responsibilities: Develop and document validation strategies for complex projects, considering both business needs and regulatory requirements (GxP, FDA, etc.). Define and implement validation...

  • Validation Operator

    hace 5 días

    Palafolls, Barcelona, España Novartis A tiempo completo

    1996 En este año, Sandoz inició el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo. Más de 20 años de experiência en el desarrollo de biosimilares nos han equipado con un amplio conocimiento y experiência. Como compañía líder en el desarrollo de genéricos y biosimilares, nuestro propósito en Sandoz es ser pioneros en el acceso de los...

  • Qc Expert

    hace 3 semanas

    Palafolls, España Sandoz Industrial Product A tiempo completo

    Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture...

  • Validation Manager

    hace 5 días

    Barcelona, Barcelona, España Next Link A tiempo completo

    We are seeking a highly motivated and experienced Validation Manager to join our team, providing expert services to a leading pharmaceutical client.Main tasks and responsibilities:Develop and document validation strategies for complex projects, considering both business needs and regulatory requirements (GxP, FDA, etc.). Define and implement validation...

  • Senior Validation Manager

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Next Link A tiempo completo

    Job Title: Validation ManagerLocation: Barcelona, SpainJob Type: PermanentJob DescriptionWe are seeking a highly motivated and experienced Validation Manager to join our team, providing expert services to a leading pharmaceutical client.Main tasks and responsibilities:Develop and document validation strategies for complex projects, considering both business...

  • Senior Validation Manager

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Next Link A tiempo completo

    Job Title: Validation ManagerLocation: Barcelona, SpainJob Type: Permanent Job Description We are seeking a highly motivated and experienced Validation Manager to join our team, providing expert services to a leading pharmaceutical client.Main tasks and responsibilities:Develop and document validation strategies for complex projects, considering both...

  • Validation Consultant

    hace 2 meses

    Barcelona, España Ambit BST A tiempo completo

    Estamos en búsqueda de un/a "Validation Consultant - Empower/Openlab Expert", para unirse a nuestro increíble equipo de Pharma&Biotech. Como parte de este emocionante rol, participarás en diferentes proyectos. **TAREAS**: - Automatización cálculos Empower. - Revisión de procedimientos - Validación de equipos de laboratorio. - Comunicación con el...

  • Validation Consultant

    hace 4 semanas

    Barcelona, España Ambit Bst A tiempo completo

    Estamos en búsqueda de un/a "Validation Consultant - Empower/Openlab Expert", para unirse a nuestro increíble equipo de Pharma&Biotech.Como parte de este emocionante rol, participarás en diferentes proyectos.**TAREAS**:- Automatización cálculos Empower.- Revisión de procedimientos- Validación de equipos de laboratorio.- Comunicación con el equipo de...

  • Validation Consultant

    hace 3 semanas

    Barcelona, España Ambit Bst A tiempo completo

    Estamos en búsqueda de un/a "Validation Consultant - Empower/Openlab Expert", para unirse a nuestro increíble equipo de Pharma&Biotech.Como parte de este emocionante rol, participarás en diferentes proyectos.**TAREAS**:- Automatización cálculos Empower.- Revisión de procedimientos- Validación de equipos de laboratorio.- Comunicación con el equipo de...

  • Validation Consultant

    hace 23 horas

    Barcelona, España Ambit BST A tiempo completo

    Estamos en búsqueda de un/a "Validation Consultant - Empower/Openlab Expert", para unirse a nuestro increíble equipo de Pharma&Biotech. Como parte de este emocionante rol, participarás en diferentes proyectos. **TAREAS**: - Automatización cálculos Empower. - Revisión de procedimientos - Validación de equipos de laboratorio. - Comunicación con el...

  • Senior Validation Manager

    hace 5 días

    Barcelona, Barcelona, España Next Link A tiempo completo

    Job Title: Validation ManagerLocation: Barcelona, SpainJob Type: PermanentJob DescriptionWe are seeking a highly motivated and experienced Validation Manager to join our team, providing expert services to a leading pharmaceutical clientMain tasks and responsibilities:Develop and document validation strategies for complex projects, considering both business...