Validation Expert

hace 7 meses

Palafolls Barcelona provincia, España Sandoz A tiempo completo

**Tus responsabilidades incluirán**:

- Ejecutar y gestionar actividades de validación y actividades de gestión de cambios para cumplir con los requisitos de cGMP a tiempo y en calidad, garantizando que los programas de validación del site cumplan con las expectativas regulatorias globales
- Gestionar las desviaciones asociadas con las validaciones y hacer recomendaciones para su resolución y prevención de recurrencias
- Redactar y revisar protocolos e informes de validación, así como Risk Assessments asociados
- Ejecutar o dar soporte a la ejecución de actividades de validación
- Planificar o apoyar la planificación de las validaciones del site preparando y gestionando el cumplimiento del Validation Master Plan (VMP)
- Respaldar las actividades del ciclo de vida de la validación del proceso al garantizar que se mantenga un estado de control a través de la Verificación Continua de Proceso (OPV) y proceso de limpieza (OCV). Asegurar que se identifiquen las variables apropiadas para monitorizar y contribuir a las actividades de gestión de riesgos de calidad
- Gestionar las actividades y proyectos bajo su propia responsabilidad

**Qué debes aportar al rol**:

- Estudios superiores en Química o Ingeniería Química
- Conocimiento de procesos y tecnologías de fabricación y validaciones en el entorno de la industria farmacéutica
- Nível de inglés mínimo requerido B2
- Conocimiento de los sistemas de calidad farmacéuticos y los requisitos regulatorios de las autoridades sanitarias
- Experiência en revisión y redacción de informes técnicos, así como de Risk Assessments

**Requisitos valorables**:

- Se valorará positivamente experiência en validaciones de proceso aséptico y esterilizaciones
- Comprensión de los procesos de fabricación y los equipos de proceso e instalaciones relacionadas
- Experiência en gestión de proyectos en un entorno multifuncional
- Mínimo 2 años de experiência en áreas técnicas, como MS&T, R&D o Producción

**Competencias Personales**:

- Capacidad de organización y planificación de tareas
- Capacidad de análisis, creatividad para la toma de decisiones y resolución de incidencias
- Colaboración trabajando en equipos multidisciplinares
- Interés en mejorar continuamente el conocimiento técnico Proactividad, responsabilidad y capacidad de liderazgo

**Why Sandoz?**

Generic and Biosimilar medicines are the backbone of the global medicines industry. Sandoz, a leader in this sector, touched the lives of almost 500 million patients last year and while we are proud of this achievement, we have an ambition to do more

With investments in new development capabilities, innovative production sites, new acquisitions, and partnerships, we have the opportunity to shape the future of Sandoz and help more patients gain access to low-cost, high-quality medicines, sustainably.

The future is ours to shape

Sandoz

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  • Ms&t Validation Expert

    hace 1 día

    Palafolls, España Novartis A tiempo completo

    769 million! That’s how many lives our products touched in 2020. And while we’re proud of that fact, in this world of digital and technological transformation, we must also ask ourselves this: how can we continue to improve and extend even more people’s lives? - We believe the answers are found when curious, courageous and collaborative people like you...

  • Validation Expert

    hace 2 semanas

    Palafolls, España Novartis A tiempo completo

    1996! En este año, Sandoz inició el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo. Más de 20 años de experiência en el desarrollo de biosimilares nos han equipado con un amplio conocimiento y experiência. ¿Quiere formar parte del equipo de Novartis que alcanza altos estándares en todas sus operaciones? **Tus responsabilidades sin...

  • Validation Operator

    hace 2 días

    Palafolls, España Novartis A tiempo completo

    1996! En este año, Sandoz inició el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo. Más de 20 años de experiência en el desarrollo de biosimilares nos han equipado con un amplio conocimiento y experiência. - Como compañía líder en el desarrollo de genéricos y biosimilares, nuestro propósito en Sandoz es ser pioneros en el acceso de los...

  • Automotive Electronics Validation Expert

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Monolithic Power Systems, Inc. A tiempo completo

    Automotive Electronics Validation ExpertSalary: $95,000 - $140,000 per yearAbout the PositionWe are seeking an Automotive Electronics Validation Expert to join our team at Monolithic Power Systems, Inc. in Barcelona, Spain.In this role, you will be responsible for validating power electronics systems and batteries for automotive applications.Main...

  • CPU Architectural Validation Expert

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Esperanto Technologies inc. A tiempo completo

    CPU Architectural Validation Expert Wanted for Complex SoC DevicesWe are looking for an experienced engineer to join our CPU verification team working on complex SoC devices for AI applications. The successful candidate will be responsible for the technical ownership of the validation of various functional blocks of the CPU, developing test plans and driving...

  • Computer System Validation Expert

    hace 2 semanas

    Barcelona, España Aizon A tiempo completo

    **Who we are** Aizon is an AI software provider that transforms manufacturing operations using advanced analytics, artificial intelligence, and other smart factory technologies. **Our mission is to improve global health in order to change patients’ lives**. We aim to do that by optimizing the way medicines are manufactured so that pharma and biotech...

  • Senior Validation Expert

    hace 1 semana

    Barcelona, Barcelona, España Advanced Resource Managers A tiempo completo

    About UsAdvanced Resource Managers is a global consulting firm with over 20 years of experience delivering top-tier quality assurance and GxP compliance solutions to leading Pharmaceutical, Biotech, and Medical Device companies worldwide.We are known for driving innovation and excellence across the industry, with offices in Barcelona, the UK, and China. Our...

  • Qc Expert

    hace 7 meses

    Palafolls, España Sandoz Industrial Product A tiempo completo

    Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture...

  • Data Integrity Specialist

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Grifols Shared Services North America A tiempo completo

    About Grifols">Grifols is a global healthcare company dedicated to improving the health and well-being of people around the world. With over 110 years of experience, we develop, produce, and market innovative medicines, solutions, and services in more than 110 countries and regions.">Job Overview">We are currently seeking a Data Integrity Specialist -...

  • Validation Consultant

    hace 7 meses

    Barcelona, España Ambit BST A tiempo completo

    Estamos en búsqueda de un/a "Validation Consultant - Empower/Openlab Expert", para unirse a nuestro increíble equipo de Pharma&Biotech. Como parte de este emocionante rol, participarás en diferentes proyectos. **TAREAS**: - Automatización cálculos Empower. - Revisión de procedimientos - Validación de equipos de laboratorio. - Comunicación con el...

  • Qc Expert

    hace 7 meses

    Palafolls, España Sandoz Industrial Product A tiempo completo

    Sandoz is going through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable Generic and Biosimilar medicines. Now as an independently listed company, Sandoz aims to increase its strategic focus, operate with greater agility, set clearer business objectives, enhance shareholder returns, and strengthen its culture...

  • Validation Consultant

    hace 4 días

    Barcelona, España Ambit Bst A tiempo completo

    Estamos en búsqueda de un/a "Validation Consultant - Empower/Openlab Expert", para unirse a nuestro increíble equipo de Pharma&Biotech.Como parte de este emocionante rol, participarás en diferentes proyectos.**TAREAS**:- Automatización cálculos Empower.- Revisión de procedimientos- Validación de equipos de laboratorio.- Comunicación con el equipo de...

  • Validation Expert

    hace 6 meses

    Barcelona, España Sandoz A tiempo completo

    **Tus responsabilidades incluirán**:- Ejecutar y gestionar actividades de validación y actividades de gestión de cambios para cumplir con los requisitos de cGMP a tiempo y en calidad, garantizando que los programas de validación del site cumplan con las expectativas regulatorias globales- Gestionar las desviaciones asociadas con las validaciones y hacer...

  • Nitrosamine Coe Expert

    hace 4 días

    Palafolls, España Novartis A tiempo completo

    Your responsibilities will includen (and not be limited to): - Reviewing and/or approving all documents following analytical method development (analytical method). - Preparing, updating and/or reviewing department procedures. - Ensuring and monitoring laboratory operations in accordance with ALCOA+ and data integrity principles. - Controlling and ensuring...

  • Data Model Validation Expert

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Fitch Group A tiempo completo

    About the RoleFitch Group is currently seeking a Data Model Validation Expert to join our team in Barcelona, Spain. This role offers a unique opportunity to work with cutting-edge models and contribute to the development of our credit rating analysis capabilities.Company OverviewFitch Group is a leading provider of credit ratings and research. Our team is...

  • Validation Expert

    hace 6 meses

    Barcelona, España Novartis A tiempo completo

    1996! En este año, Sandoz inició el primer programa de desarrollo de biosimilares del mundo. Más de 20 años de experiência en el desarrollo de biosimilares nos han equipado con un amplio conocimiento y experiência.¿Quiere formar parte del equipo de Novartis que alcanza altos estándares en todas sus operaciones?**Tus responsabilidades sin límites**:-...

  • [Zc508] | Validation Expert

    hace 4 días

    Barcelona, España Ares Consultores A tiempo completo

    Tus responsabilidades incluirán:Ejecutar y gestionar actividades de validación y actividades de gestión de cambios para cumplir con los requisitos de cGMP a tiempo y en calidad, garantizando que los programas de validación del site cumplan con las expectativas regulatorias globales.Gestionar las desviaciones asociadas con las validaciones y hacer...

  • [Zc508] | Validation Expert

    hace 4 días

    Barcelona, España Ares Consultores A tiempo completo

    Tus responsabilidades incluirán : Ejecutar y gestionar actividades de validación y actividades de gestión de cambios para cumplir con los requisitos de cGMP a tiempo y en calidad, garantizando que los programas de validación del site cumplan con las expectativas regulatorias globales.Gestionar las desviaciones asociadas con las validaciones y hacer...

  • Data Integrity Specialist

    hace 3 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Grifols Shared Services North America A tiempo completo

    We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine, developing, producing, and marketing innovative medicines, solutions, and services in over 110 countries and regions. Grifols is committed to equal employment opportunities that foster an inclusive environment.About the RoleThis position will perform functions related to process...

  • Computer System Validation Professional

    hace 6 días

    Barcelona, Barcelona, España Centrient Pharmaceuticals A tiempo completo

    At Centrient Pharmaceuticals, we're shaping the future of healthcare by developing essential medicines. As a leading manufacturer of beta-lactam antibiotics and provider of next-generation statins and anti-fungals, we strive for quality, reliability, and sustainability in everything we do.We have over 2,200 employees working across our global network, with...