Experto Msat/validación

hace 1 semana

Bilbao, Vizcaya, España VIVEbiotech A tiempo completo

Sobre nosotros:


Somos una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) y la confianza depositada en nosotros por más de más de 40 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval.

Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA.

Los lentivirus producidos por VIVEbiotech sirven para el tratamiento de diversas enfermedades entre otros cánceres hematológicos y sólidos, o enfermedades raras.


Te buscamos a ti para formar parte de nuestro Equipo

Tu rol:

Buscamos un
Experto
MSAT/Validación para desempeñar un puesto clave en dependencia directa del Director de Operaciones.


Será tu responsabilidad principal garantizar la integridad y el cumplimiento de las actividades de validación de proceso de acuerdo con las regulaciones GMP y los estándares internos de VIVEbiotech.


Asimismo, colaborarás con los equipos de Desarrollo de Procesos y Producción para lograr mejoras continuas en nuestros procesos, así como evaluar los cambios y desviaciones en el proceso que puedan impactar en el cumplimiento del estado de la validación, diseñando las acciones necesarias que aseguren el mantenimiento y correcto estado de validación del proceso.


Como persona experta en la materia (SME), brindarás asesoramiento y apoyo a las áreas de Upstream (USP), Downstream (DSP) y Fill&Finish (F&F) sobre cuestiones referentes a la tecnología y procesos de fabricación, así como en iniciativas y estrategias para mejorar continuamente el desarrollo de los mismos.


Tus responsabilidades:

  • Colaborarás con su responsable directo en la elaboración e implementación de los proyectos de validación de proceso. Colaborarás en el diseño de la estrategia y en llevar a cabo aquellas actividades definidas, documentándolas de modo que se asegure el cumplimiento de los criterios GMP en validación de procesos. Reportarás a tu responsable directo las actividades e incidencias destacadas proponiendo soluciones que incidan en la mejora continua de su área.
  • Llevarás a cabo la validación de procesos de acuerdo a la estrategia definida y siguiendo los planes de validación establecidos. Realización de Risk Assessment en cada una de las etapas de validación, redacción de los protocolos y preparación de los correspondientes informes finales.
  • Coordinarás con los diferentes stakeholders la ejecución de los protocolos de validación. Recogerás los resultados de las pruebas, los analizarás y editarás el correspondiente informe de validación. Evaluarás las incidencias y desviaciones que puedan aparecer durante las validaciones asegurando que son tratadas de acuerdo al Sistema de Calidad.
  • Revisarás las desviaciones y controles de cambios asociados a los procesos, evaluando a través del correspondiente Risk Assessment su impacto sobre el estado de validación y proponiendo aquellas estrategias que lo aseguren.
  • Propondrás estrategias de mejora y optimización de los procesos de producción, para lo cual, deberás conocer en profundidad el proceso de producción de vectores lentivirales de VIVEbiotech.
  • Estarás permanentemente actualizado/a en cuanto a nuevas tecnologías de fabricación y monitorización, equipos y procesos de manufactura de lentivirus.
  • Asegurarás que tu área de responsabilidad dispone de condiciones de trabajo idóneas para desarrollar su actividad: medios personales y humanos, equipos e instalaciones.
  • Asegurarás el cumplimento de las fechas e hitos internos y externos.
  • Establecerás vínculos internos con los departamentos adyacentes en la empresa para la buena marcha de los proyectos
  • Representarás la empresa desde el punto de vista técnico en reuniones con clientes y presentaciones externas en temas relacionados con MSAT Validación de Procesos.
  • Seguirás aquellos procedimientos específicos de su área y entorno de trabajo, en cuanto a seguridad, general calidad, y las buenas prácticas de laboratorio y fabricación.
  • Serás un ejemplo en todo momento a la cultura de

VIVE:
valores de comportamiento y trabajo en equipo, orientación al cliente y mejora continua en calidad, seguridad y medioambiente.

Qué valoramos de ti:

  • Estudios relacionados con Química, Biología, Biotecnología, Bioquímica o similar, con una sólida formación en Biotecnología, Biología Molecular, Cultivos Celulares y Biorreactores.
  • Imprescindible disponer de conocimientos de Validación de procesos biotech/biológicos así como experiência en funciones muy similares, dentro de la industria biotecnológica, así como Experiência en validación de procesos biológicos, en mejora de procesos.
  • Excelentes habilidades de TI en MS Excel y otras herramientas de oficina de MS (Word, PowerPoint).
  • Posees un conocimiento de inglés alto/muy alto que te permite mantener interlocuciones tanto técnicas como coloquiales de forma fluida.
  • Tienes alta capacidad par

  • Cbtc Verification

    hace 1 semana

    Bilbao, Vizcaya, España CAF A tiempo completo

    La movilidad sostenible es uno de los retos más importantes de la sociedad actual. Es necesario contar con redes de transporte de gran capacidad que ofrezcan un alto nível de confort a los pasajeros y que al mismo tiempo sean respetuosas con el medio ambiente. El Grupo CAF es uno de los líderes internacionales en el diseño e implantación de sistemas...

  • Desarrollador FullStack

    hace 1 semana

    Bilbao, Vizcaya, España Talenthunter A tiempo completo

    Sobre nosotrosSomos Talent Hunter, expertos consultores en búsqueda de talento en áreas como Legal, Financiera, Banca, Tecnología, Ventas, Ingeniería y Logística.Descripción del puestoEstamos en la búsqueda de un/a Desarrollador/a Full Stack Senior para unirse a una startup tecnológica en Bilbao, que se dedica a transformar la industria con un SaaS...

  • Salesforce Consultant

    hace 1 semana

    Bilbao, Vizcaya, España Inetum A tiempo completo

    En INETUM ofrecemos la oportunidad de integrarse en una empresa especializada en Consultoría IT, para participar en proyectos innovadores, con tecnologías actualizadas y con un plan de carrera y evolución a largo plazo.Desde la línea de Consultoría de Inetum Norte, buscamos profesionales expertos en el ecosistema Salesforce que puedan unirse a nuestros...

  • Aplicación de La Fabricación Aditiva Ded para La

    hace 1 semana

    Bilbao, Vizcaya, España TECNALIA DOCTORADOS A tiempo completo

    Si deseas realizar tu tesis doctoral en este ámbito y te interesa la investigación aplicada, tendrás la posilibilidad de realizarla de la mano de nuestro equipo experto en "Tecnologías de Fabricación Inteligentes" a través del programa Bikaintek (*ver condiciones abajo).Si te interesa envíanos tu CV antes del 20 de abrilLas tecnologías de...

  • Cbtc Testing Engineer System Integration

    hace 1 semana

    Bilbao, Vizcaya, España CAF A tiempo completo

    La movilidad sostenible es uno de los retos más importantes de la sociedad actual. Es necesario contar con redes de transporte de gran capacidad que ofrezcan un alto nível de confort a los pasajeros y que al mismo tiempo sean respetuosas con el medio ambiente. El Grupo CAF es uno de los líderes internacionales en el diseño e implantación de sistemas...

  • Automatización de Procesos de Soldadura y

    hace 1 semana

    Bilbao, Vizcaya, España TECNALIA DOCTORADOS A tiempo completo

    Si deseas realizar tu tesis doctoral en este ámbito y te interesa la investigación aplicada, tendrás la posilibilidad de realizarla de la mano de nuestro equipo experto en "Tecnologías de Fabricación Inteligentes" a través del programa Bikaintek (*ver condiciones abajo).Si te interesa envíanos tu CV antes del 20 de abrilEl objetivo de esta tesis es...

  • Consultor/a de Procesos Financial Services

    hace 1 semana

    Bilbao, Vizcaya, España Groupe Seidor A tiempo completo

    Humanizando la Tecnología. Somos una gran empresa con alma de start-up. Nos organizamos por unidades de conocimiento expertas que colaboran entre sí. Por ello buscamos personas inquietas, que les motiven los retos y con ganas de crecer personal y profesionalmente, que se unan a nuestro equipo para tener un impacto positivo en el mundo a través de la...

  • Consultor SD 1

    hace 1 semana

    Bilbao, Vizcaya, España Seidor A tiempo completo

    Humanizando la Tecnología.Somos una gran empresa con alma de start-up. Nos organizamos por unidades de conocimiento expertas que colaboran entre sí.Por ello buscamos personas inquietas, que les motiven los retos y con ganas de crecer personal y profesionalmente, que se unan a nuestro equipo para tener un impacto positivo en el mundo a través de la...

  • Senior Architect Power Bi

    hace 1 semana

    Bilbao, Vizcaya, España SDi Digital Group A tiempo completo

    Hola, futuros innovadores de datos ¿Estás listo para ser parte activa de la revolución de los datos? En SDi estamos buscando un Senior Architect Power BI que no solo adore los datos, sino que también quiera sumergirse en el emocionante mundo de la inteligencia empresarial y la transformación digital. Esta es tu oportunidad de brillarSomos SDi Digital...

  • Ingeniero/a de Linux Embebido y FW

    hace 1 semana

    Bilbao, Vizcaya, España IKERLAN, S. Coop. A tiempo completo

    Ikerlan formamos parte de la corporación Mondragon, la cooperativa más grande del mundo. Somos un centro tecnológico líder en la transferencia de conocimiento y en la aportación de valor competitivo a las empresas. Buscamos la excelencia en la I+D+i, a través del aprendizaje diario y la adaptación a las necesidades de nuestros clientes y la cercanía...

  • Responsable Asistencial Local

    hace 1 semana

    Bilbao, Vizcaya, España Air Liquide A tiempo completo

    En Air Liquide Healthcare Iberia, somos especialistas en la fabricación y comercialización de gases medicinales y de uso sanitario. Fabricamos y suministramos gases medicinales; desarrollamos, instalamos, mantenemos los equipamientos y proponemos soluciones imprescindibles para su buena utilización.Trabajamos con los más altos estándares de seguridad en...

  • Consultor/a de Procesos Financial Services

    hace 1 semana

    Bilbao, Vizcaya, España SEIDOR A tiempo completo

    Humanizando la Tecnología. Somos una gran empresa con alma de start-up. Nos organizamos por unidades de conocimiento expertas que colaboran entre sí. Por ello buscamos personas inquietas, que les motiven los retos y con ganas de crecer personal y profesionalmente , que se unan a nuestro equipo para tener un impacto positivo en el mundo a...

  • ceo

    hace 3 semanas

    Bilbao, Vizcaya, España myDentist A tiempo completo

    QUIÉNES SOMOSmyDentist es una startup healthtech que tiene por misión universalizar el acceso a la atención dental. Gracias análisis de imágenes, estamos trabajando en el desarrollo de un modelo de Inteligencia Artificial que brinda al paciente un pre-diagnóstico instantáneo y gratuito de su problema dental con sólo hacerse fotos desde su...

  • ceo

    hace 1 mes

    Bilbao, Vizcaya, España myDentist A tiempo completo

    QUIÉNES SOMOSmyDentist es una startup healthtech que tiene por misión universalizar el acceso a la atención dental. Gracias análisis de imágenes, estamos trabajando en el desarrollo de un modelo de Inteligencia Artificial que brinda al paciente un pre-diagnóstico instantáneo y gratuito de su problema dental con sólo hacerse fotos desde su...

  • Hw Development Engineer

    hace 1 semana

    Bilbao, Vizcaya, España CAF Signalling, S.L.U. A tiempo completo

    En CAF Signalling conectamos a las personas de una manera segura, rápida y cómoda para promover una movilidad sostenible a cualquier distancia.¿QUIENES SOMOS?El grupo CAF ambiciona estar en la vanguardia de soluciones de movilidad y así, contribuir a resolver los grandes retos sociales con nuevas propuestas de transporte sostenible, alineándose con los...

  • Experto Msat/validación

    hace 2 meses

    Bilbao, España VIVEbiotech A tiempo completo

    **Sobre nosotros**: Somos una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) y la confianza depositada en nosotros por más de más de 40 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval. Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los...

  • Experto Msat/validación

    hace 22 horas

    Bilbao, España VIVEbiotech A tiempo completo

    **Sobre nosotros**: Somos una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) y la confianza depositada en nosotros por más de más de 40 compañías biotecnológicas de todo el mundo es nuestro mejor aval. Desarrollamos y fabricamos vectores virales (lentivirales), siendo unos de los líderes europeos trabajando acorde a normativa EMA y FDA. Los...

  • Cbtc Verification

    hace 2 meses

    Bilbao, España CAF A tiempo completo

    La movilidad sostenible es uno de los retos más importantes de la sociedad actual. Es necesario contar con redes de transporte de gran capacidad que ofrezcan un alto nível de confort a los pasajeros y que al mismo tiempo sean respetuosas con el medio ambiente. El Grupo CAF es uno de los líderes internacionales en el diseño e implantación de sistemas...

  • Cbtc Testing Engineer System Integration

    hace 2 meses

    Bilbao, España CAF A tiempo completo

    La movilidad sostenible es uno de los retos más importantes de la sociedad actual. Es necesario contar con redes de transporte de gran capacidad que ofrezcan un alto nível de confort a los pasajeros y que al mismo tiempo sean respetuosas con el medio ambiente. El Grupo CAF es uno de los líderes internacionales en el diseño e implantación de sistemas...

  • Aplicación de La Fabricación Aditiva Ded para La

    hace 3 semanas

    Bilbao, España TECNALIA DOCTORADOS A tiempo completo

    Si deseas realizar tu tesis doctoral en este ámbito y te interesa la investigación aplicada, tendrás la posilibilidad de realizarla de la mano de nuestro equipo experto en "Tecnologías de Fabricación Inteligentes" a través del programa Bikaintek (*ver condiciones abajo). **¡Si te interesa envíanos tu CV antes del 20 de abril!** Las tecnologías de...

  • Automatización de Procesos de Soldadura y

    hace 3 semanas

    Bilbao, España TECNALIA DOCTORADOS A tiempo completo

    Si deseas realizar tu tesis doctoral en este ámbito y te interesa la investigación aplicada, tendrás la posilibilidad de realizarla de la mano de nuestro equipo experto en "Tecnologías de Fabricación Inteligentes" a través del programa Bikaintek (*ver condiciones abajo). **¡Si te interesa envíanos tu CV antes del 20 de abril!** El objetivo de esta...

  • Senior Architect Power Bi

    hace 2 semanas

    Bilbao, España SDi Digital Group A tiempo completo

    Descripción ¡Hola, futuros innovadores de datos! ¿Estás listo para ser parte activa de la revolución de los datos? En SDi estamos buscando un **Senior Architect Power BI** que no solo adore los datos, sino que también quiera sumergirse en el emocionante mundo de la inteligencia empresarial y la transformación digital. ¡Esta es tu oportunidad de...

  • Salesforce Release Manager

    hace 1 semana

    Bilbao, España SEIDOR A tiempo completo

    **Descripción**: **_NTS SEIDOR_**: - somos**_ Gold Partner de Salesforce con más de 15 años de experiência _**y resultados contrastados acompañando a las empresas en su transformación digital. Somos un equipo experto con **_más de 200 certificaciones Salesforce_**, liderando proyectos que abarcan desde la pura consultoría Salesforce de negocio,...

  • Investigador/a en Robótica

    hace 2 semanas

    Bilbao, España TECNALIA A tiempo completo

    En **TECNALIA** queremos potenciar el equipo de **Robótica para Flexibilidad Industrial** incorporando a una persona investigadora orientada al desarrollo de software para desarrollar e implementar sistemas robóticos avanzados en proyectos de manipulación avanzada, programación fácil, guiado por visión, robótica colaborativa, entre otros. Trabajamos...

  • Hw Development Engineer

    hace 2 semanas

    Bilbao, España CAF Signalling A tiempo completo

    En CAF Signalling conectamos a las personas de una manera segura, rápida y cómoda para promover una movilidad sostenible a cualquier distancia. **¿QUIENES SOMOS?**: El grupo CAF ambiciona estar en la **vanguardia de soluciones de movilidad** y así, contribuir a resolver los grandes retos sociales con nuevas propuestas de transporte sostenible,...

  • Responsable Asistencial Local

    hace 4 días

    Bilbao, España Air Liquide A tiempo completo

    En Air Liquide Healthcare Iberia, somos especialistas en la fabricación y comercialización de gases medicinales y de uso sanitario. Fabricamos y suministramos gases medicinales; desarrollamos, instalamos, mantenemos los equipamientos y proponemos soluciones imprescindibles para su buena utilización. Trabajamos con los más altos estándares de seguridad...

  • Hw Development Engineer

    hace 1 semana

    Bilbao, España CAF Signalling, S.L.U. A tiempo completo

    En CAF Signalling conectamos a las personas de una manera segura, rápida y cómoda para promover una movilidad sostenible a cualquier distancia. ¿QUIENES SOMOS? El grupo CAF ambiciona estar en la vanguardia de soluciones de movilidad y así, contribuir a resolver los grandes retos sociales con nuevas propuestas de transporte sostenible, alineándose con...