Regulatory Affairs Technician
hace 7 días
With our commitment to Quality, Reliability and Sustainability at the heart of everything we do, our over 2200 employees work continuously to meet our customers' needs.
We work towards a sustainable future by actively participating in the fight against antimicrobial resistance.Founded 150 years ago as the 'Nederlandsche Gist
- en Spiritusfabriek', our company was known as Gist Brocades. Headquartered in Rotterdam (Netherlands), we have production facilities and sales offices in China, India, the Netherlands, Spain, the United States and Mexico. Centrient Pharmaceuticals is wholly owned by Bain Capital Private Equity, a leading global private investment firm.
The Regulatory Affairs department has a temporary vacancy in its Barcelona team for the following position:
**The Position
Reporting to the Head of Regulatory Affairs EMENA, the incumbent will provide expertise in translating the business strategy of the specific region and the RA strategy of the different Franchises into a regional regulatory strategy and ensure submissions to the regulatory health authorities
**Main Accountabilities: - Lead and coordinate regulatory activities on assigned projects and/or products.
- Ensure that time schedules are strictly adhered to as per the RA strategy.
- Ensure that existing registrations of the specific area are maintained (changes, renewals etc.) for the APIs and intermediates manufactured by the company. Support FDF where required.
- Ensure and maintain regulatory compliance for assigned products.
- Prepare and review regulatory documents and dossiers.
- Ensure the timely provision of highquality responses to all CMC related health authority questions. Supported by regional RA managers within department.
- Prepare annual registration plans for assigned projects and products including all activities for new registrations and maintenance of existing registrations.
- Ensure adequate use of RA documentation systems for document storage and archiving.
- Compilation of CTD / eCTD dossiers within RIM database (Veeva) according to target countries technical standard.
- Coordinate financial processes such as invoicing, payments, expense reports.
Requirements:
- University degree in Pharmacy, Chemistry, Product Safety or similar degree or certificate
- Experience in a Regulatory Affairs / Quality role.
- Knowledge of cGMP, ICH, CLP guidelines, regulations and laws.
- Fluent proficiency in English language (written and spoken).
- Nice to have: Veeva (RIM platform) experience.
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Regulatory Affairs Technician
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España Semillas Fitó A tiempo completoSemillas Fitó es una empresa multinacional española, fundada en 1880 en Sant Martí de Provençals, Barcelona. En estos más de 140 años, ha pasado de ser una pequeña empresa semillera a convertirse en una de las multinacionales líderes en el sector de la mejora genética, producción y distribución de semillas de especies hortícolas y extensivas con...
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Senior Regulatory Affairs
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona. Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en Industria...
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Senior Regulatory Affairs
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en BarcelonaRequisitos:Formación Universitaria en Ciencias de la SaludMás de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en...
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Regulatory Affairs Technician
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España Sensory Hunting A tiempo completoDescripción:Misión y responsabilidades principales:Su misión es gestionar las. referencias de producto (Aromas y fragancias) desde un punto de vista documental. Gestionando integramente los cuatro documentos asociados (especifi, MSDS, certificado de alérgeneos e ifra) a cada referencia desde el punto de vista de regulación en aras a poder tener una...
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Senior Regulatory Affairs
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Pharma de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para trabajar en una importane multinacional Dermocosmética para la parte de regulación de medicamentos ubicada en Barcelona.Requisitos:Formación Universitaria en Ciencias de la Salud Más de 4 años con posiciones de Regulatory Affairs en...
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Regulatory Affairs
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España CREACIONES AROMATICAS INDUSTRIALES, S.A. A tiempo completoGrupo Carinsa, con más de 30 años de experiência en el sector de las fragancias y los aromas, busca perfil de Regulatory AffairsSe responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa vigente, relacionada con clasificación y envasado de productos químicos....
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Regulatory Affairs Trainee
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España HARTMANN A tiempo completoÚnete a nuestro equipo comoRegulatory Affairs TraineeESP-Mataró (Barcelona)Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el Área de Regulatory Affairs.Responsabilidades En relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado:Reunir la documentación técnica y su revisión....
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Trainee Regulatory Affairs
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España Angelini Pharma España A tiempo completoDentro del Departamento de Regulatory Affairs & QA, la posición de Trainee Regulatory Affairs **está enfocada a dar soporte principalmente el área de Regulatory Affairs en el cumplimiento de los estándares de calidad de los productos comercializados de acuerdo con la normativa vigente a nível nacional y europeo y las directrices establecidas por la...
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Regulatory Affairs
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España CREACIONES AROMATICAS INDUSTRIALES, S.A. A tiempo completoGrupo Carinsa, con más de 30 años de experiência en el sector de las fragancias y los aromas, busca perfil de Regulatory AffairsSe responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa vigente, relacionada con clasificación y envasado de productos químicos....
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Regulatory affairs junior
hace 2 meses
Barcelona, Barcelona, España Page Personnel A tiempo completoActualizado 10/04/2024 Formación en Ciencias de la Salud Master en Regulatory Affairs o prácticas en Regualtory Affairs¿Dónde vas a trabajar?Importante compañía con sede en Vallés Occidental, centrada en el desarrollo y la fabricación de productos sanitarios y complementos alimenticios innovadores¿Qué harás en tu nuevo puesto?Técnico/a para la...
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Regulatory Affairs Junior
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España Page Personnel España A tiempo completoTécnico/a para la preparación de la documentación regulatoria de los productos desarrollados por la empresa, complementos alimenticios, productos sanitarios clase IIa, productos sanitarios in vitro y cosméticos.Formación en Ciencias de la Salud|Prácticas en RA y/o Máster en Registros Formación en Ciencias de la Salud: Farmacia, biología,...
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Regulatory Affairs Manager
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España Robert Walters A tiempo completoRobert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona.Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition.As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A.Its objective is to ensure regulatory compliance of the product portfolio (marketed and investigational products) in all the...
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Regulatory Affairs Manager
hace 2 meses
Barcelona, Barcelona, España Robert Walters A tiempo completoRobert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona.Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition.As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A.Its objective is to ensure regulatory compliance of the product portfolio (marketed and investigational products) in all the...
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Senior Regulatory Affairs
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Healthcare de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para un importante Laboratorio Farmacéutico Veterinario que desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos para animales en distintas líneas de negocio: ganadería, avicultura, apicultura y animales de compañía. Como Senior...
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Regulatory Affairs Manager
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España Innovaderm Research A tiempo completoThe Manager, Regulatory Affairs is responsible to ensure the services provided by the regional regulatory affairs department are conducted according to Innovaderm's standard operating procedures, applicable regulations and good clinical practices and to the Sponsor's satisfaction. Responsibilities include providing leadership on regulatory activities that...
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Regulatory Affairs Manager
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España Robert Walters Spain A tiempo completoRobert Walters is hiring a Regulatory Affairs Manager in Barcelona.Our client is an important pharmaceutical company specialized in medical nutrition.As a Regulatory Affairs Manager, the candidate reports to the Director of RD&A.Its objective is to ensure regulatory compliance of the product portfolio (marketed and investigational products) in all the...
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Regulatory Affairs
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España Creaciones Aromaticas Industriales, S.A. A tiempo completoGrupo Carinsa, con más de 30 años de experiência en el sector de las fragancias y los aromas, busca perfil de Regulatory AffairsSe responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa vigente, relacionada con clasificación y envasado de productos químicos....
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Senior Regulatory Affairs
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España Antal International Network A tiempo completoDesde el departamento de Healthcare de Antal International nos encontramos en búsqueda de un Senior Regulatory Affairs para un importante Laboratorio Farmacéutico Veterinario que desarrolla, fabrica y comercializa productos farmacéuticos para animales en distintas líneas de negocio: ganadería, avicultura, apicultura y animales de compañía.Como Senior...
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Regulatory Affairs Trainee
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España Hartmann A tiempo completoÚnete a nuestro equipo comoRegulatory Affairs TraineeESP-Mataró (Barcelona)Aprovecha la nueva oportunidad que te ofrece HARTMANN en el Área de Regulatory Affairs.ResponsabilidadesEn relación con las comunicaciones de puesta en el mercado a la AEMPS por cada producto sanitario que ponemos en el mercado:Reunir la documentación técnica y su...
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Regulatory Affairs
hace 7 días
Barcelona, Barcelona, España Creaciones Aromaticas Industriales, S.A. A tiempo completoGrupo Carinsa, con más de 30 años de experiência en el sector de las fragancias y los aromas, busca perfil de Regulatory AffairsSe responsabilizará de elaborar la documentación técnica relativa a los productos fabricados por la empresa, por lo que deberá conocer la normativa vigente, relacionada con clasificación y envasado de productos químicos....
