Doc Control Specialist M/F

hace 2 semanas


Valencia, Valencia, España Zimvie Inc. A tiempo completo
Bienvenido a ZimVie, una empresa global que cotiza en bolsa, enfocada en restaurar la vida diaria de nuestros pacientes.

Nuestra empresa se basa en un legado de marcas establecidas, expertos médicos y más de $900 millones en ingresos anuales.

Diseñamos, fabricamos y distribuimos una cartera completa de soluciones innovadoras para la odontología de implantes, la cirugía de columna vertebral y la estimulación del crecimiento óseo.

Nuestro experto equipo directivo y nuestro equipo global de más de 2.500 personas están enfocados en dar forma a un futuro apasionante para ZimVie - esperamos que consideres formar parte de nosotros Sobre la posición: Esta posición es responsable de realizar el mantenimiento del sistema de calidad, seguimiento post comercialización y proporcionar la información necesaria para registros internacionales, de acuerdo a los procedimientos corporativos, directrices y estándares de Biomet 3i Dental Ibérica y de Biomet Spain Orthopaedics.

Asegurar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios necesarios para la comercialización de los productos fabricados por Biomet Spain Orthopaedics (en adelante BSO).

Monitorización y control de la formación B3iDI y BSO
Él/la candidato/a debe estar ubicado en Valencia

Lo que estarás haciendo:

Realizar las tareas de Administración y Control de la Documentación del Sistema de Calidad de acuerdo con los procedimientos internos (incluyendo la documentación procedente de la corporación).

Proporcionar datos para los informes de indicadores de las actividades de Garantía de Calidad. Realizar modificaciones y actualizaciones de documentos internos como consecuencia de la implantación de procedimientos globales y otros cambios. Preparar y emitir los informes mensuales de indicadores de Calidad. Preparar los informes de Management Review. Monitorizar la armonización de los Procedimientos Globales. Revisión periódica de la vigencia de la Legislación y Normativa aplicable al Sistema de Calidad.

Evaluación del impacto de los cambios en B3iDI y BSO (Assessments) de la Legislación y Normativa aplicable a los productos sanitarios y de la Documentación del Sistema de Calidad Global.

Monitorización y control de la formación B3iDI y BSO de los documentos del Sistema de Calidad (zLearn/Qualityze). Participación en los proyectos de mejora de los procesos de su competencia (Kaizen).

Participación en Auditorías del Sistema de Calidad B3iDI y BSO realizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (y otras autoridades sanitarias), Organismo Notificados, Consejerías de Sanidad y entidades de certificación.

Realización de Auditorías Internas del Sistema de Calidad.

Lo que necesitarás tener:

Estar en posesión de una titulación en ciencias de la salud o una experiencia mínima de 3 años en un puesto similar.

Poseer un nivel de inglés alto, tanto hablado como escrito Conocimientos técnicos Ofimática, Qualityze, zLearn, Power BI, Smartsheet Auditorias y agencias reguladoras (AEMPS, ON) Normas de calidad (Directiva 93/42/CEE, EUMDR 2017/745, ISO Reglamentación internacional de Productos Sanitarios.

Trabajar en un equipo global diverso y colaborativo que adopta la curiosidad innovadora, la autenticidad personal, la responsabilidad y una mentalidad de crecimiento.

Nuestra cultura nos empodera para que podamos dar lo mejor de nosotros al servir a nuestros clientes, pacientes y compañeros de trabajo.

ZimVie te ofrece un puesto desafiante con buenas perspectivas de carrera en un negocio internacional de dispositivos médicos y los siguientes beneficios:
Plan de pensiones Seguro médico y dental Programa de aprendizaje y desarrollo Posición híbrida o posición basada en la oficina

¿Estás interesado/a?

Aplica de manera on-line a través de nuestra página web, en línea adjuntando su carta de presentación, CV y referencias.

Esperamos recibir su solicitud

ZimVie es una empresa que promueve la igualdad de oportunidades, comprometida con la diversidad y la inclusión en el lugar de trabajo.

Todos los solicitantes calificados para cualquier posición abierta en la empresa serán considerados sin tener en cuenta el origen racial o étnico, el género, la religión o las creencias, la discapacidad, la edad o la identidad sexual
#J-18808-Ljbffr

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    hace 2 semanas


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