Qualified Person Cmos

hace 2 semanas

Sant Boi de Llobregat, Barcelona, España LHH A tiempo completo

Desde LHH Recruitment Solutions, estamos buscando un perfil de Qualified Person CMOs ,para una empresa del sector farmacéutico especializado en fabricación de genéricos.


Funciones:

  • Participar en la implementación y mejora de la calidad de la empresa y subcontratados.
  • Supervisar y aprobar la documentación maestra necesaria para la fabricación de cada especialidad de la Compañía.
  • Verificar que la producción se realiza según lo autorizado por los/las Autoridades Sanitarios/as, ordenar la retirada de lotes del Mercado, asegurar que se realizan las validaciones periódicas necesarias, etc. (Responsabilidades definidas por la legislación vigente Directivo/a 2001/83/EC y Anexo 16 de las GMPs.)
  • Realizar dictámenes sobre calidad de productos.
  • Representar a la empresa ante los/las autoridades sanitarios/as en los aspectos de calidad
  • Satisfacer las necesidades de nuestros clientes en los temas relacionados con la calidad y liberación de los producidos en subcontratados.
  • Garantizar el cumplimiento de los requerimientos normativos a los/las autoridades Sanitarios/as competentes con una imagen de profesionalidad y rigor.
  • Revisión de los/las acuerdos técnicos/as de calidad entre la empresa y los subcontratados especialmente en lo referente a la actividad de certificación de lotes.
  • Liderar la postura de calidad en proyectos de validación o quilificaciones de proceso, cambios de principios activos, excipientes, cambios relevantes u otros cambios de los productos fabricados en subcontratados.
  • Participar en la implementación y mejora de la calidad de la empresa y subcontratados
  • Revisión y aprobación de incidencias, desviaciones, OOS, OOT.
  • Colaborar en las auditorias e inspecciones de los/las autoridades sanitarios/as, clientes o fabricantes subcontratados, en caso de ser necesario.
  • Colaborar en la formación del personal del Departamento así como de otros Departamentos de la Compañía
  • Redactar y/o revisar documentos relacionados con la actividad del Departamento
  • Conocer y cumplir las normativas GMP s y GDP s, 21 CFR, ISO 13485y Regulaciones de Calidad así como las normativas de PRL, higiene, medio ambiente y responsabilidad social
  • Proponer mejoras en su ámbito de trabajo.
(*) Las funciones de QP pueden ser desempeñadas por los/las Directores/as Técnicos/as Suplentes en ausencia del titular o por delegación de éste.

  • Investigación y evaluación de incidencias, desviaciones, controles de cambios

Requisitos imprescidibles:

Formación:
Licenciatura/Grado en Farmacia. Se valora Master en el/la Industria Farmacéutico/a

Idiomas Inglés - nível alto (Advanced o Proficiency).

Experiência Mínimo 2 de experiência como Qualifed Person o 7 -10 años de experiência como Técnico/a Senior de Garantía de Calidad en el/la industria farmacéutico/a

Experiência en procesos de fabricación de formas farmacéuticos/as estériles, liofilizados, asépticos, esterilización terminal.

Experiência en Medical Device

TE ESTAMOS ESPERANDO
null

Requisitos
Licenciado/a en farmacia.

Ingles Advanced

Responsabilidades
Seguro medico/a totalmente financiada, precio especial para la familia.

Comedor empresa a 2€/día

Seguro accidente incluido en nomina

Retribución flexible

  • Prácticas en Project Management STP24

    hace 1 semana

    Sant Boi de Llobregat, Barcelona, España Schneider Electric A tiempo completo

    ¿Quieres vivir la experiencia de una Multinacional con el dinamismo de una Startup?Si estás buscando unas prácticas que pongan a prueba tus habilidades e impulsen tu carrera, nuestro Schneider Trainee Program es para ti. Forma parte de un ambiente inclusivo en el que podrás cocrear soluciones a retos clave de la industria aprendiendo de nuestros...

  • Prácticas en Project Management STP24

    hace 2 semanas

    Sant Boi de Llobregat, Barcelona, España Schneider Electric A tiempo completo

    ¿Quieres vivir la experiencia de una Multinacional con el dinamismo de una Startup?Si estás buscando unas prácticas que pongan a prueba tus habilidades e impulsen tu carrera, nuestro Schneider Trainee Program es para ti. Forma parte de un ambiente inclusivo en el que podrás cocrear soluciones a retos clave de la industria aprendiendo de nuestros...

  • Customer Project Controller

    hace 4 semanas

    Sant Boi de Llobregat, Barcelona, España Schneider Electric A tiempo completo

    About Schneider ElectricSchneider Electric creates connected technologies that reshape industries, transform cities and enrich lives. Our 135,000+ employees thrive in more than 100 countries. From the simplest of switches to complex operational systems, our technology, software and services improve the way our customers manage and automate their operations....

  • Customer Project Controller

    hace 1 mes

    Sant Boi de Llobregat, Barcelona, España Schneider Electric A tiempo completo

    About Schneider ElectricSchneider Electric creates connected technologies that reshape industries, transform cities and enrich lives. Our 135,000+ employees thrive in more than 100 countries. From the simplest of switches to complex operational systems, our technology, software and services improve the way our customers manage and automate their operations....

  • English Teacher for Language School

    hace 1 semana

    Sant Feliu de Llobregat, Barcelona, España Oxford Idiomes A tiempo completo

    We need an English teacher, with experience and qualified to work in the school. Min 21 hours per week. Required experience teaching young learners and teens FCE and CAE. Min. 3 years teacher experience.Job Types: Part-time, ContractJob Types: Part-time, ContractContract length: 10 monthsPart-time hours: 21 per weekSalary: From 1,100.00€ per...

  • Patient Safety Director

    hace 2 semanas

    Sant Feliu de Llobregat, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Date:23 Nov 2023Location: SFEL - R&D SANT FELIU DE LLOBR, ES, ES - SpainCompany:AlmirallMission:The director of patient safety at Almirall is accountable for:Establishing and maintain a Global/Corporate Pharmacovigilance system that protects patients and users of Almirall medical solutions. Acting as the EU Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) and...

  • Analista Programador/a Senior JEE

    hace 2 semanas

    Cornellà de Llobregat, Barcelona, España Mecalux A tiempo completo

    Job Description:Our IT Department in Cornellà de Llobregat, Barcelona, is looking to hire a Senior JEE Programmer Analyst to take on the following responsibilities:Definition, functional analysis, and development of projects within IT with clear international projection.The person joining will be part of a team with great prospects for company expansion and...

  • Process Safety Technical Lead

    hace 1 semana

    Corbera de Llobregat, Barcelona, España Ecolab A tiempo completo

    The Process Safety Technical Lead provides technical leadership and partnership to facilitate development and implementation of the Process Safety program for the region, to enhance and standardize Ecolab's Process Safety program. This person is an integral member of the Global Supply Chain Manufacturing, Process Safety, SHE and Engineering teams, providing...

  • Quality Assurance Manager

    hace 2 semanas

    Sant Andreu de la Barca, Barcelona, España Almirall Hermal GmbH A tiempo completo

    Seleccione la frecuencia (en días) para recibir una alerta: Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE L Funciones y responsabilidades • Aprobar la documentación operativa para la fabricación y control de productos farmacéuticos. • Revisar la documentación generada en los procesos de la planta verificando su correcta adecuación y cumplimentación....

  • Quality Assurance Manager

    hace 2 semanas

    Sant Andreu, Barcelona, España Almirall A tiempo completo

    Fecha: 15 may Ubicación: SAB0 - PHARMA SANT ANDREU DE LMisión:Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.Funciones y responsabilidades: Aprobar la...

  • SAP Successfactors Time-off-Time tracking

    hace 4 semanas

    Cornellà de Llobregat, Barcelona, España Alight A tiempo completo

    Our storyAt Alight, we believe a company's success starts with its people. It's why we're so driven to connect passion with purpose. Our team's expertise in human insights and cloud technology, allows companies and employees around the world to transform and thrive.With a competitive total rewards package, continuing education and training, and tremendous...

  • SAP Successfactors Time-off-Time tracking

    hace 1 mes

    Cornellà de Llobregat, Barcelona, España Alight A tiempo completo

    Our storyAt Alight, we believe a company's success starts with its people. It's why we're so driven to connect passion with purpose. Our team's expertise in human insights and cloud technology, allows companies and employees around the world to transform and thrive.With a competitive total rewards package, continuing education and training, and tremendous...

  • SAP Successfactors Employee Central Payroll Lead

    hace 1 mes

    Cornellà de Llobregat, Barcelona, España Alight A tiempo completo

    Our storyAt Alight, we believe a company's success starts with its people. It's why we're so driven to connect passion with purpose. Our team's expertise in human insights and cloud technology, allows companies and employees around the world to transform and thrive.With a competitive total rewards package, continuing education and training, and tremendous...

  • SAP Successfactors EC Payroll Lead

    hace 1 mes

    Cornellà de Llobregat, Barcelona, España Alight A tiempo completo

    Our storyAt Alight, we believe a company's success starts with its people. It's why we're so driven to connect passion with purpose. Our team's expertise in human insights and cloud technology, allows companies and employees around the world to transform and thrive.With a competitive total rewards package, continuing education and training, and tremendous...

  • SAP Successfactors Employee Central Payroll Lead

    hace 2 semanas

    Cornellà de Llobregat, Barcelona, España Alight A tiempo completo

    Our storyAt Alight, we believe a company's success starts with its people. It's why we're so driven to connect passion with purpose. Our team's expertise in human insights and cloud technology, allows companies and employees around the world to transform and thrive.With a competitive total rewards package, continuing education and training, and tremendous...

  • SAP Successfactors Employee Central Payroll Lead

    hace 4 semanas

    Cornellà de Llobregat, Barcelona, España Alight A tiempo completo

    Our storyAt Alight, we believe a company's success starts with its people. It's why we're so driven to connect passion with purpose. Our team's expertise in human insights and cloud technology, allows companies and employees around the world to transform and thrive.With a competitive total rewards package, continuing education and training, and tremendous...

  • Médico/a Neumólogo/a

    hace 2 semanas

    Sant Adrià de Besòs, Barcelona, España Airgas A tiempo completo

    How to Make a Difference and Grow?The main mission of this role is to promote and preserve the well-being and health of patients by following and developing their professional functions in home respiratory therapy treatment, coordinating with the Responsible Caregiver of the Branch. Linked to this mission, our specialized pulmonologist should perform the...

  • Responsable Garantía de la Calidad de la Plataforma de Terapias Avanzadas y área GMP del HSJD Ref. 178-2024

    hace 2 semanas

    Esplugues de Llobregat, Barcelona, España Hospital Sant Joan de Déu A tiempo completo

    Hospital Sant Joan de Déu El Hospital Sant Joan de Déu Barcelona es uno de los centros europeos más importantes en las especialidades de Pediatría, Ginecología y Obstetricia.El centro se caracteriza por la alta especialización y tecnología, por ser una referencia en asistencia, docencia e investigación . Nuestro modelo asistencial compagina la...

  • Purchase Manager

    hace 1 semana

    Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España DNV A tiempo completo

    Local Unit & Position Description:GreenPowerMonitor offers products and services in the renewable energy sector, with a specific focus in the photovoltaic space. With more than 15 years' experience, company has consolidated its position as the independent leader in management, monitoring and control of renewable energy installations with more than 17.5GW...

  • Int. Marketing Trainee

    hace 2 semanas

    Sant Cugat, Barcelona, España Grifols International SA A tiempo completo

    Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and...