Senior Csv Expert
hace 2 semanas
As a successful CSV Engineer you ensure that Computer System Validations are performed according to global and local company policies and standards as well as legal requirements and requirements set by health authorities.
You are responsible for planning, developing and executing Computer System Validations for 4 Facilities. You will report to the global Head of Engineering QualityTareasDeveloping CSV Policies / SOP`s and Risk Assessments aligned with applicable regulatory expectations and industry standards
Developing of protocols for CSV in accordance with policy and procedures
Leading assigned CSV for the process equipment of 4 facilities and providing guidance to local teams
Leads and supports CSV projects and related activities for IT supported system
Delivery of a complete validation package
User Requirements Specification (URS), Validation Plan (VP), Installation/Operational/Performance Qualification Protocol and Execution
Traceability Matrix, Validation Summary Report, Configurations Specification
Coordinating the cooperation between other system stakeholders (e.g. IT, Suppliers, etc.) including the alignment of Service Level needed
Coordinating/Handling the CSV tasks
Follow up changes and incidents for GMP/CSV relevant systems in collaboration with system Admin and IT
Performing the yearly system review for each system
Reviewing and analyzing related Deviations, CAPAs and Changes
Coordinating and communicating with stakeholders to ensure accurate and timely completion
RequisitosBachelor or Master's degree in Engineering, IT, Pharmaceutical Technology, Biotechnology or related fieldA minimum of 5 years of experience in CSV, MES, SCADA and OT systemsGood understanding of manufacturing processes and related process equipmentExtensive experience in a regulated pharmaceutical environment and GMP requirementsAbility to prioritize and manage work to critical project timelines in a fast-paced environmentStructured, focused and well-organized working attitudeIndependent way of working and taking ownership of assigned tasksWorking knowledge of quality systems and regulatory requirements across multiple health authoritiesProficient in Spanish and EnglishAbility to travel occasionally to different sites (Denmark and Switzerland)BeneficiosStart-up and innotative company within a fast decission environment
Flexible working hours (on site)
International and highly motivated team
Atractive salary
Languages courses offered
#J-18808-Ljbffr
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Senior CSV Expert
hace 2 semanas
Valladolid, Valladolid, España Bacthera Spain, SL A tiempo completoAs a successful CSV Engineer you ensure that Computer System Validations are performed according to global and local company policies and standards as well as legal requirements and requirements set by health authorities. You are responsible for planning, developing and executing Computer System Validations for 4 Facilities. You will report to the global...
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Senior CSV Expert
hace 2 semanas
Valladolid, Valladolid, España Bacthera Spain, SL A tiempo completoAs a successful CSV Engineer you ensure that Computer System Validations are performed according to global and local company policies and standards as well as legal requirements and requirements set by health authorities.You are responsible for planning, developing and executing Computer System Validations for 4 Facilities. You will report to the global Head...
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Senior CSV Expert
hace 4 semanas
Valladolid, Valladolid, España Bacthera Spain, SL A tiempo completoAs a successful CSV Engineer you ensure that Computer System Validations are performed according to global and local company policies and standards as well as legal requirements and requirements set by health authorities.You are responsible for planning, developing and executing Computer System Validations for 4 Facilities. You will report to the global Head...
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IT Senior Support Analyst
hace 2 semanas
Valladolid, Valladolid, España Thirdera A tiempo completoThirdera is in search of a highly skilled Senior IT Support Analyst to join their Spain team.Who is Thirdera? Thirdera is recognized as the largest pure play ServiceNow partner globally, aiming to revolutionize working methods by enabling transformation, digitization, and automation for customers swiftly.Joining Thirdera means harnessing the potential of the...
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Senior Character Artist
hace 2 semanas
Valladolid, Valladolid, España Pentakill Studios A tiempo completoUbicación: ValladolidSalario: Salario acorde a experiência y capacidades)Descripción del Empleo:Te invitamos a unirte a nuestro equipo en "The Occultist" como Senior Character Artist. En este papel vital, serás el responsable de insuflar vida a los personajes principales, utilizando técnicas expertas para lograr una visión artística coherente en el...
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Diseñador/a de Estructuras Aero Senior/Junior
hace 1 semana
Valladolid, Valladolid, España CT Ingenieros A tiempo completoCT es una empresa líder en tecnología, que proporciona servicios de innovación e ingeniería en los sectores aeronáutico, espacial, naval, automovilístico, ferroviario, energético y de plantas industriales. CT impulsa los límites de la tecnología a través de la innovación, y lleva la eficiencia a otro nivel cubriendo todo el ciclo de vida de los...
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Senior Environment Artist
hace 2 semanas
Valladolid, Valladolid, España Pentakill Studios A tiempo completoUbicación: ValladolidSalario: Salario acorde a experiência y capacidades)Descripción del Empleo:Estamos en la búsqueda de un Senior Environment Artist talentoso y experimentado para ser una parte esencial de nuestro equipo en "The Occultist". En este rol, tendrás la responsabilidad de modelar los "Hero Props" y los modelos más destacados del proyecto,...
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Ingeniero/a Senior Motores
hace 18 horas
Valladolid, Valladolid, España CT Ingenieros A tiempo completoCT es una empresa líder en tecnología, que proporciona servicios de innovación e ingeniería en los sectores aeronáutico, espacial, naval, automovilístico, ferroviario, energético y de plantas industriales. CT impulsa los límites de la tecnología a través de la innovación, y lleva la eficiencia a otro nivel cubriendo todo el ciclo de vida de los...
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Powertrain Senior Engineers
hace 2 semanas
Valladolid, Valladolid, España Expleo A tiempo completoOverview:LI-RM1Somos una incubadora de talento. En Expleo, aceleras tu carrera. Afrontas complejos retos técnicos y amplías tu campo de experiência.Colaboras en proyectos inspiradores con expertos de todos los horizontes: vehículos autónomos, aviones con baja huella ecológica, fábrica del futuro o tecnologías bancarias de vanguardia. En Expleo, deja...
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Senior Reliability Maintenance Engineering Technician
hace 2 semanas
Valladolid, Valladolid, España Amazon A tiempo completoOPIS:V spolocnosti Amazon chceme zamestnat skúseného pracovníka na pozíciu Senior Reliability Engineering Technician, ktorý by sa pripojil k tímu v jednom z našich vysoko automatizovaných a rýchlo sa rozvíjajúcich distribucných centier.ÚCEL PRACOVNEJ POZÍCIE:Pozícia Senior Reliability Engineering Technician sa zameriava na zabezpecenie...
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Comercial Pymes
hace 2 semanas
Valladolid, Valladolid, España IMAN TEMPORING ETT Valladolid A tiempo completoDesde IMAN Temporing, empresa especializada en RRHH, queremos acompañarte en tu trayectoria laboral y seleccionamos para una empresa dedicada a la venta y comercialización de energía, comerciales senior con experiencia demostrable en el sector energético para incorporarse de forma inmediata en la sede de Valladolid. Buscamos personas con experiencia...
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Comercial Pymes
hace 4 semanas
Valladolid, Valladolid, España IMAN TEMPORING ETT Valladolid A tiempo completoDesde IMAN Temporing, empresa especializada en RRHH, queremos acompañarte en tu trayectoria laboral y seleccionamos para una empresa dedicada a la venta y comercialización de energía, comerciales senior con experiencia demostrable en el sector energético para incorporarse de forma inmediata en la sede de Valladolid. Buscamos personas con experiencia...
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Legal Counsel
hace 2 semanas
Valladolid, Valladolid, España Wacker Chemie Ag A tiempo completoPress Tab to Move to Skip to Content Link Select how often (in days) to receive an alert: Date: May 22, 2024 Company: ADL BioPharma S.L.U. Legal Counsel. Are you looking for a job in León, in a dynamic, globally active technology company – yet at the same time, you appreciate a value-oriented, trusting company? If so, we offer you an exciting job where...
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Legal Counsel
hace 2 semanas
Valladolid, Valladolid, España Wacker A tiempo completoLegal Counsel .Are you looking for a job in León, in a dynamic, globally active technology company yet at the same time, you appreciate a value-oriented, trusting company?If so, we offer you an exciting job where you will be part of a global team oriented to multiculturalism and equality.Recently, ADL BIOPHARMA and WACKER have joined forces, and now, WE ARE...
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Senior Character Artist
hace 3 semanas
Valladolid, España Pentakill Studios A tiempo completoUbicación: Valladolid Salario: 16.000 - 29.000 (Salario acorde a experiência y capacidades) Descripción del Empleo: Te invitamos a unirte a nuestro equipo en "The Occultist" como Senior Character Artist. En este papel vital, serás el responsable de insuflar vida a los personajes principales, utilizando técnicas expertas para lograr una visión...
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Senior Environment Artist
hace 3 semanas
Valladolid, España Pentakill Studios A tiempo completoUbicación: Valladolid Salario: 27.000 - 40.000 (Salario acorde a experiência y capacidades) Descripción del Empleo: Estamos en la búsqueda de un Senior Environment Artist talentoso y experimentado para ser una parte esencial de nuestro equipo en "The Occultist". En este rol, tendrás la responsabilidad de modelar los "Hero Props" y los modelos más...
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Powertrain Senior Engineers
hace 1 semana
Valladolid, España Expleo A tiempo completoOverview: LI-RM1 Somos una incubadora de talento. En Expleo, aceleras tu carrera. Afrontas complejos retos técnicos y amplías tu campo de experiência. Colaboras en proyectos inspiradores con expertos de todos los horizontes: vehículos autónomos, aviones con baja huella ecológica, fábrica del futuro o tecnologías bancarias de vanguardia. En Expleo,...
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Ingeniero/a Senior Motores
hace 20 horas
Valladolid, España CT Ingenieros A tiempo completoCT es una empresa líder en tecnología, que proporciona servicios de innovación e ingeniería en los sectores aeronáutico, espacial, naval, automovilístico, ferroviario, energético y de plantas industriales. CT impulsa los límites de la tecnología a través de la innovación, y lleva la eficiencia a otro nivel cubriendo todo el ciclo de vida de los...
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Ingeniero/a Senior Motores
hace 1 día
Valladolid, España CT Ingenieros A tiempo completoDescripción CT es una empresa líder en tecnología, que proporciona servicios de innovación e ingeniería en los sectores aeronáutico, espacial, naval, automovilístico, ferroviario, energético y de plantas industriales. CT impulsa los límites de la tecnología a través de la innovación, y lleva la eficiencia a otro nivel cubriendo todo el...
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185673 - Senior Charge Nurse/Team Leader - Dm
hace 1 semana
Valladolid, España Nhs National Services Scotland A tiempo completo.The Role To provide clinical leadership and expert advice to all nursing staff in the delivery of care within their area of responsibility including recruitment, supervision, development and deployment of unit staff.The post holder will have continual 24 hour responsibility for the management of the ward/department.The post holder will undertake regular...
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Comercial Pymes
hace 4 semanas
Valladolid, España IMAN TEMPORING ETT Valladolid A tiempo completoDesde IMAN Temporing, empresa especializada en RRHH, queremos acompañarte en tu trayectoria laboral y seleccionamos para una empresa dedicada a la venta y comercialización de energía, comerciales senior con experiencia demostrable en el sector energético para incorporarse de forma inmediata en la sede de Valladolid.. Buscamos personas con experiencia...
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Senior Software Backend Engineer
hace 1 semana
Valladolid, España New Relic A tiempo completoWork arrangement(s)Fully Remote (works exclusively from home)Your opportunityIf you are driven by innovation, passionate about technical excellence, and ready to work with a teamof exceptional engineers, apply now for the position of Senior Software Engineer at New Relic. Let's embark on an exciting journey of innovation and technical advancements...
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Senior Software Backend Engineer
hace 1 semana
Valladolid, España New Relic A tiempo completoWork arrangement(s) Fully Remote (works exclusively from home) Your opportunity If you are driven by innovation, passionate about technical excellence, and ready to work with a teamof exceptional engineers, apply now for the position of Senior Software Engineer at New Relic. Let's embark on an exciting journey of innovation and technical advancements...