Técnico/a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos

hace 3 semanas

Azuqueca de Henares, Guadalajara, España Chemo A tiempo completo

En pocas palabras

Posición: Técnico/a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 2 años de experiencia en funciones similares

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Preparado para ser un #Challenger?

¿Qué buscamos?

Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos - Control Calidad Inyectables - Temporal en una de nuestras plantas ubicadas en Azuqueca de Henares.

El reto

  • Desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el ensayo de materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y verificación de limpieza, de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación (cGMP) y los requisitos de la ICH Q2.
  • Implantar nuevas técnicas, unificar criterios y formas de trabajo.
  • Evaluación de proveedores y equivalencia de materiales.
  • Redactar / revisar protocolos e informes para el desarrollo, validación, verificación, equivalencia y transferencia de métodos analíticos.
  • Redactar / revisar especificaciones, métodos, monografías y todos los documentos de los sistemas de Calidad relacionados con las actividades de Control de Calidad.
  • Coordinar y revisar las actividades realizadas por los analistas.
  • Gestionar los patrones de referencia, reactivos y material del laboratorio.
  • Formar a los analistas en procedimientos o ensayos nuevos y revisados.
  • Realizar investigaciones y redactar informes de investigación analítica.
  • Resolver problemas de química analítica. Proporcionar apoyo y conocimientos analíticos al equipo.
  • Investigar, completar y hacer un seguimiento de los OOS, desviaciones y CAPAs asignados.
  • Colaborar con otros departamentos (QA, Regulatorio, I+D, Producción y Adquisiciones/Compras) para desarrollar documentación analítica y clínica para documentos regulatorios para el desarrollo de nuevos productos (sustancia farmacológica, producto farmacológico, etc.) o cartas de deficiencias.
  • Colaborar y revisar las secciones analíticas de la documentación CMC para su presentación.
  • Participar y contribuir a las revisiones de proyectos.

¿Qué necesitas?

  • Formación:Licenciatura en Farmacia, química o similar.
  • Idiomas:Inglés y español fluidos.
  • Experiencia (años/área): Mínimo 2 años de experiencia en Laboratorio Farmacéutico o entorno GMP, incluyendo experiencia en Cromatografía de Gases y Líquidos.
  • Conocimientos específicos: sólidos conocimientos en instrumentación analítica. Conocimientos sólidos en cromatografía, Empower es imprescindible. Conocimiento de la normativa GMP, ICH, FDA, USP y Ph. Eur.
  • Habilidades personales: perfil proactiv@, toma de decisiones y creativo con buena capacidad de resolución de problemas. Capacidad para comunicarse e interactuar eficazmente con equipos interfuncionales y externos.

Nuestros beneficios

Horario rotativo de mañanas y tardes

Contrato temporal

Atractivo paquete salarial.

  • Técnico/a de Proyectos de Transferencia y Validación de Métodos

    hace 2 semanas

    Azuqueca de Henares, Guadalajara, España Chemo A tiempo completo

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    Azuqueca de Henares, Guadalajara, España Chemo A tiempo completo

    ¡Descubre la oportunidad de tu carrera!Tenemos un puesto vacante para Técnico/a de Proyectos de Transferencia y Validación en nuestra planta ubicada en Azuqueca de Henares. En este rol, serás responsable de desarrollar, validar y transferir métodos de ensayo analíticos para el ensayo de materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos...

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    hace 6 días

    Azuqueca de Henares, Guadalajara, España Chemo A tiempo completo

    Encuentra la oportunidad de crecer profesionalmente.Azúchar Pharma busca un/a Técnico/a de Proyectos de Transferencia y Validación para su equipo en Azuqueca de Henares. Esta posición implica desarrollar y transferir métodos de ensayo analíticos para el ensayo de materias primas, materiales de envasado, productos farmacéuticos inyectables y...

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    Azuqueca de Henares, Guadalajara, España Chemo A tiempo completo

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    Azuqueca de Henares, Guadalajara, España Chemo A tiempo completo

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    Azuqueca de Henares, Guadalajara, España Chemo A tiempo completo

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    Azuqueca de Henares, Guadalajara, España Chemo A tiempo completo

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    Resumen del cargoEstamos buscando a un Técnico de Transferencia Tecnológica con experiencia en la industria farmacéutica para unir nuestro equipo de Chemo. En este papel, serás responsable de coordinar y supervisar los proyectos de transferencia tecnológica, garantizando la calidad y eficiencia en el proceso.

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  • Coordinador de Proyectos de Desarrollo y Transferencia

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    Azuqueca de Henares, Guadalajara, España Chemo A tiempo completo

    Desafíate personalmenteInsud Pharma se encuentra en búsqueda de un/a Técnico/a de Transferencia Tecnológica - i+D - Inyectables que se sume a nuestro equipo de profesionales comprometidos con la innovación y el desarrollo sostenible.En esta posición, estarás liderando la adaptación normativa a la legislación vigente, guías de agencias, FDA, EMEA,...

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