Especialista IPT Producción Biológica Inactivada

Job Description

Estamos buscando un Especialista para dar soporte técnico al IPT de Producción Biológica Inactivada, cuya función principal será llevar a cabo actividades productivas dentro de los estándares de calidad y seguridad, además de colaborar en la gestión de la documentación generada y el análisis de los datos de producción. También se espera que lidere investigaciones que impliquen los productos del IPT, implemente acciones correctivas cuando sea necesario y colabore y coordine validaciones.

FUNCIONES DEL PUESTO:

• Gestión de Controles de cambios y Gestión de Desviaciones, CAPA´s en Reliance.
• Gestión de Proyectos de mejora.
• Elaboración de informes de investigación relativos a productos del área.
• Gestión de documentaciones de producción (Instrucciones de fabricación, Instrucciones técnicas de Trabajo, Instrucciones técnicas de funcionamiento de equipos,)
• Colaboración en la gestión de transferencias de productos a la planta.
• Participación en Auditorías
• Generación y análisis de datos de producción.
• Colaboración en la consecución de los Key Performance Indicators de planta.

REQUERIMIENTOS:

• Formación en Licenciatura de la rama Biológica/Sanitaria y Experiencia de al menos 2 años en industria farmacéutica.
• Conocimientos de normativa GMP (requerimientos de procesos asépticos y de instalaciones de producción…).
• Experiencia en procesos de auditoría.
• Conocimientos básicos de procesos de producción en salas clasificadas.
• Conocimientos en gestión de sistema documental (Procedimientos, Instrucciones) y procesos Regulatorios.
• Conocimiento en la aplicación Reliance.
• Conocimientos en sistema SCADA.
• Conocimientos avanzados en inglés (al menos B2).

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Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Requisition ID:R283977