Operario Bioproceso

El IPT Producción de Estériles perteneciente a la planta de Animal Health de Salamanca se encarga de la fabricación y acondicionamiento de productos farmacéuticos estériles incluyendo el proceso de fabricación de bulk, envasado aséptico, empaquetado FPU y empaquetado FPP.

La planta trabaja conectada a nuestra red mundial de fabricación para garantizar la más alta calidad de los productos intermedios biológicos y acabados, siguiendo los principios y mentalidad “Safe by Choice - Quality Always” en cada una de las actividades realizadas.

Buscamos dos personas para reforzar nuestro equipo de Bioproceso en nuestra planta de Salamanca. Buscamos personas proactivas, organizadas y orientadas al equipo como operarios a tiempo completo en la realización de las tareas necesarias para el proceso de fabricación de vacunas inactivadas, diluentes y suspensiones acuosas en el IPT de Producción de Estériles.

**Funciones del puesto**:

- Realizar las actividades necesarias durante la fabricación de las fórmulas farmacéuticas elaboradas en el área de fabricación de Biológicos, cumpliendo con la normativa GMP, normas y procedimientos locales, y la planificación.
- Conocimiento especifico
- Conocimiento de los conceptos básicos de funcionamiento, puesta en marcha y control de los equipos empleados para la producción de vacunas inactivadas (emulsiones y suspensiones), medios y soluciones.
- Conocimiento de procesos de esterilización por filtración y por calor.
- Conocimiento de procesos productivos de fabricación de vacunas inactivadas (emulsiones y suspensiones, víricas o bacterianas).
- Proceso de limpieza/desinfeccióndel área de trabajo y de los equipos relacionados.
- Gestión de entrada y salida de materiales/equipos a las zonas de producción, así como conocimiento de la organización y gestión de los residuos.
- Limpieza y preparación de materiales y/o equipos de las zonas de producción. Conocimiento de la peligrosidad de los materiales utilizados y cómo manipularlos.
- Conocimientos sobre la toma de muestras y gestión de las mismas. Conocimiento relativo al mantenimiento, calibraciones y validaciones de los instrumentos y/o equipos y áreas de trabajo
- Seguir las indicaciones descritas en las instrucciones de fabricación y procedimientos relacionados de acuerdo a lo indicado en los procedimientos aprobados siguiendo las indicaciones de las GMPs.
- Control de materias primas requeridas para el proceso de fabricación
- Toma de muestras de fluidos de planta.
- Revisión de las instalaciones y equipos antes de comenzar los procesos de fabricación.
- Pesaje y adición de las materias primas (no activas y activas) a los reactores de fabricación.
- Control de parámetros durante la fabricación (presión, temperatura, integridad de sistemas de filtración y tiempo) mediante el sistema SCADA.
- Tomar e identificar las muestras de producto, placas y material, cuando sea requerido durante el proceso de fabricación, para el control de calidad.
- Limpieza y esterilización de materiales e instalaciones, y limpieza y desinfección de las salas de bioproceso de acuerdo a los procedimientos establecidos.
- Recepción de material de acondicionamiento. Preparación de la zona de trabajo. Ajuste y comprobación de maquinaria. Control del muestreo.
- Responsabilizarse de su estado de cualificación y conocimiento de las tareas incluidas en su plan de aprendizaje, así como del procedimiento y flujo de trabajo dentro de cada una de las diferentes áreas
- Cumplimentar diariamente la documentación asociada a cada lote acondicionado y el reporte horario de actividad.
- Realizar las transacciones SAP necesarias para asegurar la manufactura del lote y la actualización del stock de materiales.
- Interpretación de datos en el sistema SCADA: Generación de informes y gráficas relacionadas con el proceso de producción
- Llevar a cabo procesos de cualificación y validación de equipos e instalaciones.
- Participar en las investigaciones relacionadas con el área así como en la implantación de acciones CAPAs correspondientes.
- Participar en la implantación y seguimiento de proyectos de mejora.
- Soporte en actividades de mantenimiento

**Perfil**:

- Formación profesional pertinente Grado Medio/ Superior de Laboratorio relacionado con Ciencias de la Salud y/o mantenimiento.
- Al menos 1-2 años de experiência en el entonro aséptico
- Conocimientos de GMP.
- Conocimientos de procesos de limpieza y esterilización de instalaciones.
- Conocimiento de procesos de esterilización de producto (filtración y calor) y desinfección (VHP).
- Experiência en fabricación de vacunas.
- Conocimiento de comportamientos asépticos y experiência en la realización de actividades en salas clasificadas A/B.
- Cualificación para el acceso a salas clasificadas.
- Manejo de Microsoft Office (Excel, Word, Power Point)
- Nível básico de inglés escrito y hablado
- Documentación de lotes conforme a las GMP
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