Especialista IPT Producción FPP

Job Description

El IPT de Producción FPP, perteneciente a la planta de Animal Health de Salamanca, se encarga del acondicionamiento secundario de productos farmacéuticos (viales o cápsulas).

Actualmente estamos buscando un Especialista para dar soporte a los procesos de fabricación de FPP (Finished Product Packed).

El Especialista de producción dará soporte a los procesos de fabricación, así como a proyectos, validaciones y operaciones técnicas; reforzará los procesos de formación en el área y liderará investigaciones con equipos multidisciplinares (a nivel interno y/o junto a otras plantas de la compañía)

FUNCIONES PRINCIPALES DEL PUESTO:

• Apoyar la supervisión general de las zonas, ayudar a solventar incidencias técnicas cuando sea requerido y gestionar actividades de soporte con el fin de asegurar el buen funcionamiento de cada una de las áreas del IPT.
• Revisión de la documentación y transacciones informáticas relacionadas con el proceso de producción, previa a su paso al departamento de Garantía de Calidad.
• Gestión de documentación (PNTs, ITTs, Formularios, ITFs…) asociada al IPT.
• Participar junto con los departamentos de soporte técnico, validaciones y calidad, en la puesta en marcha y cualificación de nuevos equipos, validación de procesos, así como transferencias de tecnología.
• Participación en auditorías internas y externas.
• Liderar investigaciones, acciones CAPA y gestiones de riesgos asociados al departamento.
• Gestión de controles de cambios relacionados con el área.
• Asegurar mediante la presencia y revisión de procesos en el Shop Floor, el cumplimiento de normativas, políticas y procedimientos aplicables.
• Analizar los datos y tendencias de la producción, y proponer e implementar mejoras identificadas.

REQUISITOS OBLIGATORIOS:

• Título universitario en ciencias de la salud, ingeniería o similar.
• Al menos 2 años de experiencia en la industria farmacéutica.
• Se valorará máster en industria farmacéutica o similares.
• Nivel medio-alto de inglés.
• Conocimiento avanzado en Normas de Correcta Fabricación (GMPs).
• Conocimiento avanzado en herramientas del Sistema de Calidad (controles de cambios, gestión de desviaciones, CAPAs, cualificación de equipos, validación de procesos, análisis de riesgos, reclamaciones, auditorías, etc.).
• Conocimiento de procesos de fabricación, equipos e instalaciones en la industria farmacéutica.
• Experiencia en el manejo de SAP y SCADA.
• Conocimiento sobre herramientas de mejora continua.
• Capacidad para establecer buenas relaciones con equipos multifuncionales. Trabajo en equipo.
• Agilidad en resolución de problemas y resiliencia.
• Organización en el trabajo.

INFORMACIÓN ADICIONAL:

• Posibilidad de cambio de turno en función de las necesidades productivas.

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Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Requisition ID:R282503