Regulatory Affairs Manager
hace 6 días
Desde Grafton Recruitment buscamos un/a Regulatory Affairs Manager para una compañía del sector farmacéutico con sede en Barcelona, especializada en actividades de fabricación, liberación de lotes, acondicionamiento secundario y desarrollo regulatorio. La persona seleccionada será responsable de liderar la estrategia regulatoria de productos y procesos, asegurar el cumplimiento normativo y coordinar la interacción con autoridades y partners internacionales. Responsabilidades principales Gestión regulatoria Liderar la preparación, actualización y mantenimiento de la documentación regulatoria (CTD, variaciones, renovaciones, extensiones). Coordinar registros en España y mercados internacionales. Gestionar el etiquetado, prospectos y fichas técnicas conforme a la normativa vigente. Revisar y aprobar documentación técnica en colaboración con QA, QC y Producción. Relación con autoridades Ser el punto de contacto con organismos reguladores (AEMPS y otros). Gestionar inspecciones, requerimientos y comunicaciones oficiales. Cumplimiento normativo Asegurar el cumplimiento de GMP/GDP en todos los procesos con impacto regulatorio. Participar en auditorías internas y externas cuando aplique. Estrategia Evaluar cambios normativos y su impacto en los productos y actividades de la compañía. Definir estrategias regulatorias para nuevas líneas de producto, lanzamientos o expansiones a nuevos mercados. Gestión transversal Colaborar con equipos de Calidad, Producción, Laboratorio, Supply y Comercial. Supervisar y desarrollar a perfiles junior si los hubiera en el área. Requisitos Formación Grado/Licenciatura en Farmacia , Biotecnología , Química o carreras afines. Se valorará máster en Industria Farmacéutica , Regulatory Affairs o equivalente. Experiencia Mínimo 5 años en Asuntos Regulatorios en industria farmacéutica. Experiencia gestionando dossiers CTD y trámites con la AEMPS. Conocimiento de entornos de fabricación, liberación de lotes o CDMO (muy valorable, no obligatorio). Competencias Conocimiento sólido de normativa europea (GMP/GDP, ICH). Nivel alto de inglés. Capacidad de gestión de proyectos y trabajo transversal. Rigurosidad, autonomía y capacidad organizativa. Qué ofrecemos Proyecto estable en una compañía en crecimiento y con proyección internacional. Rol estratégico con impacto directo en lanzamientos y cumplimiento regulatorio. Entorno dinámico y colaborativo. Paquete salarial competitivo y beneficios según experiencia. Modalidad híbrida.
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Regulatory Affairs Manager
hace 1 semana
españa ISDIN A tiempo completoTitle: Regulatory Affairs Manager - Cosmetics & Medical Devices Location: Spain About us We are an international dermocosmetic company with a clear purpose: Inspire everyone we touch to enjoy healthy, happy, beautiful lives. We are a purpose-driven company, and we want your day to day to have a positive impact on our communities and planet. We are proud to...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 2 semanas
España Nordberg Medical A tiempo completoRegulatory Affairs Specialist – Medical Devices The Regulatory Affairs Specialist is responsible for preparing, submitting, and maintaining regulatory documentation to support global approvals of high‑risk or implantable medical devices. This role ensures compliance with U.S. FDA regulations, EU MDR 2017/745, and other international requirements,...
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España LHH A tiempo completoQuality & Regulatory Affairs Manager – Sector OTC (Barcelona) Desde LHH Life Sciences estamos seleccionando un/a Quality & Regulatory Affairs Manager para Multinacional líder en sector OTC, ubicada en Barcelona. Misión del puesto Garantizar el cumplimiento normativo, la calidad y la seguridad de los productos, estructurando y manteniendo el Sistema de...
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Regulatory Affairs Associate Director
hace 1 mes
España MCR International A tiempo completo**LAR-2411-365** **REGULATORY AFFAIRS ASSOCIATE DIRECTOR** **MADRID** **Regulatory Affairs Associate Director Opportunity - Join a Leading Pharmaceutical Company in Madrid, Spain!** At **MCR International**, we're thrilled to announce an exclusive opportunity for a **Regulatory Affairs Associate Director** with a **renowned global pharmaceutical company**....
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Regulatory Manager
hace 1 semana
españa Precision Medicine Group A tiempo completoOverview Precision for Medicine is not your typical CRO. At Precision for Medicine we have brought together new technologies, expertise and operational scale to help the life sciences improve the speed, cost and success rate of bringing life-changing therapies to patients. What sets us apart is the way we integrate clinical trial execution with deep...
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Director of Government Affairs
hace 2 semanas
españa Atlas NextWave A tiempo completoWe are supporting a major international energy and industrial group with the appointment of a Director of Government Affairs & Communications to support its European activities. This is a senior public affairs and government relations role, focused on engagement at EU and national level, rather than a marketing or brand communications position. The role will...
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Regulatory Compliance Manager
hace 2 semanas
españa Revolut A tiempo completoJoin to apply for the Regulatory Compliance Manager (France) role at Revolut 3 days ago Be among the first 25 applicants Join to apply for the Regulatory Compliance Manager (France) role at Revolut Get AI-powered advice on this job and more exclusive features. About RevolutPeople deserve more from their money. More visibility, more control, and more freedom....
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Regulatory Compliance Manager
hace 2 semanas
españa Revolut A tiempo completoRegulatory Compliance Manager (Quality Control) Join to apply for the Regulatory Compliance Manager (Quality Control) role at Revolut Regulatory Compliance Manager (Quality Control) 4 days ago Be among the first 25 applicants Join to apply for the Regulatory Compliance Manager (Quality Control) role at Revolut Get AI-powered advice on this job and more...
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Regulatory Affairs Specialist
hace 2 semanas
España Grupo Profármaco A tiempo completoSomos un grupo internacional innovador, con amplia experiencia en la comercialización de productos farmacéuticos en el ámbito geográfico de Centroamérica y el Caribe. Objetivo principal del puesto: Gestionar los registros sanitarios de los diferentes productos comercializados en el territorio donde opera el Grupo ya sean medicamentos, producto...
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Data & Business Taxonomy Lead
hace 1 semana
españa Kelly Science, Engineering, Technology & Telecom A tiempo completoLocation: Anywhere in EMEA with 10% domestic and international travel Contract : 12 months with possible extension The Data & Business Taxonomy Lead plays a strategic role in shaping and governing the enterprise information landscape. This role is responsible for defining, operationalizing, and sustaining business taxonomies, data standards, and metadata...
