Qualified Person

Solutia Life Siciences (división de recruitment de Solutia) especializados en perfiles técnicos y de middle management en sectores farmacéutico, biotech y medical devices.

Actualmente seleccionamos un/a Qualified Person (QP) para una Empresa de servicios científico-técnicos dirigida a empresas del sector químico-farmacéutico y veterinario, ubicada en Cerdanyola del Vallés.

Funciones:

• Revisar y aprobar la documentación involucrada en la actividad analítica de la empresa: CoA, Site Master File, SOPs, especificaciones de producto.
• Participar e involucrarse en la revisión de los registros de lotes de fabricación y empaques y otros documentos de revisión de lotes de productos que se lanzarán.
• Participar en la certificación de lotes susceptibles de ser liberados al mercado (QP release) y asegurar la aplicación de las GMP de acuerdo a la autorización de comercialización del producto farmacéutico terminado.
• Participar en la certificación de lotes de medicamentos en investigación susceptibles de ser liberados para un ensayo clínico y asegurar la aplicación de las GMP de acuerdo con el Expediente de medicamentos en investigación.
• Participar en la evaluación de desviaciones, OOS/OOT, quejas, CAPA y Controles de Cambios.
• Revisión de la revisión de los Acuerdos Técnicos/de Calidad entre la empresa y los subcontratistas, especialmente en lo que respecta a las actividades de certificación de lotes.
• Colaborar en auditorías realizadas por nuestros clientes o fabricantes subcontratados y dar soporte en las Inspecciones de las autoridades reguladoras.
• Participar en la implantación y mejora de la calidad de la empresa y de los subcontratistas.

Se ofrece:

• Contrato indefinido.
• Salario según experiencia aportada.

• Licenciado/a en Farmacia
• Experiencia en Aseguramiento de la Calidad o Control de Calidad o Fabricación en la Industria Farmacéutica.
• Valorable experiencia en productos biológicos.
• Nivel alto de Inglés.