Quality Assurance

hace 5 meses


Sant Cugat del Vallès, España Ferrer A tiempo completo

Responsibilidades

Participar en la implementación del Plan Estratégico de Calidad Corporativa en su ámbito de aplicación. Asegurar el cumplimiento de las normas internas de Ferrer, los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico en su ámbito de actuación, incorporando iniciativas para la mejora continua. Participar en la monitorización de “Key Quality Indicators” (KQIs) que permitan medir el buen funcionamiento del Sistema de Calidad.  Redactar y revisarProcedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, para el desempeño de funciones dentro del departamento de Calidad y áreas operacionales en ámbito de aplicación y garantizar el estado actualizado y vigente de la misma. Mantener de forma adecuada el archivo de documentación GxP-relevante en su ámbito de aplicación. Participar en la implementación, gestión y mantenimiento del sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs). Participar en la gestión de Control de Cambios garantizando la trazabilidad y correcta implementación de dichos cambios en cumplimiento con las prácticas de data integrity. Actuar como enlace entre/con las unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización, mejorar la comunicación, y potenciar la eficiencia de los sistemas de calidad mediante la cooperación en línea con la estrategia del departamento. Participar en la toma de decisiones que se realiza en base a criterios científicos apoyados en herramientas de Gestión de riesgos, según la conveniencia.  Participar en auditorías internas, externas e inspecciones Asegurar y ejecutar, según aplique, la formación inicial y continuada GxP relacionada con las áreas asignadas. Contribuir en proyectos estratégicos transversales de Compañía y/o de Desarrollo asegurando cumplimiento con la Normativa GxP aplicable. Velar por el cumplimiento del programa anual de cualificaciones y validaciones. Redactar, participar, revisar y mantener actualizada la documentación asociada al Plan Maestro de Cualificación/Validación y protocolos e informes. Garantizar el estado actualizado y vigente de la misma. Participar y colaborar en la revisión de las transferencias de los procesos de fabricación. Planificar y gestionar las validaciones de proceso, estabilidad del granel, validaciones de limpieza y cualificación de equipos, instalaciones y servicios críticos. Participar en la elaboración de fichas PDE. Participar en la implementación del Plan Estratégico de Calidad Corporativa en su ámbito de aplicación. Asegurar el cumplimiento de las normas internas de Ferrer, los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico en su ámbito de actuación, incorporando iniciativas para la mejora continua. Participar en la monitorización de “Key Quality Indicators” (KQIs) que permitan medir el buen funcionamiento del Sistema de Calidad.  Redactar y revisarProcedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, para el desempeño de funciones dentro del departamento de Calidad y áreas operacionales en ámbito de aplicación y garantizar el estado actualizado y vigente de la misma. Mantener de forma adecuada el archivo de documentación GxP-relevante en su ámbito de aplicación. Participar en la implementación, gestión y mantenimiento del sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs). Participar en la gestión de Control de Cambios garantizando la trazabilidad y correcta implementación de dichos cambios en cumplimiento con las prácticas de data integrity. Actuar como enlace entre/con las unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización, mejorar la comunicación, y potenciar la eficiencia de los sistemas de calidad mediante la cooperación en línea con la estrategia del departamento. Participar en la toma de decisiones que se realiza en base a criterios científicos apoyados en herramientas de Gestión de riesgos, según la conveniencia.  Participar en auditorías internas, externas e inspecciones Asegurar y ejecutar, según aplique, la formación inicial y continuada GxP relacionada con las áreas asignadas. Contribuir en proyectos estratégicos transversales de Compañía y/o de Desarrollo asegurando cumplimiento con la Normativa GxP aplicable. Velar por el cumplimiento del programa anual de cualificaciones y validaciones. Redactar, participar, revisar y mantener actualizada la documentación asociada al Plan Maestro de Cualificación/Validación y protocolos e informes. Garantizar el estado actualizado y vigente de la misma. Participar y colaborar en la revisión de las transferencias de los procesos de fabricación. Planificar y gestionar las validaciones de proceso, estabilidad del granel, validaciones de limpieza y cualificación de equipos, instalaciones y servicios críticos. Participar en la elaboración de fichas PDE.

¿Por qué Ferrer?

Impactar positivamente en la sociedad Posibilidad de participar en acciones de voluntariado. Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad. Modelo de trabajo hibrido y colaborativo. Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo. Tickets restaurant en caso de jornada partida. Retribución flexible Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

Requisitos

Serás el mejor en este papel si coincides con:

Formación académica: Licenciado en Farmacia o equivalente. Formación específica: Preferiblemente Máster en Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica. Informática: Conocimiento de las herramientas de Microsoft Office

Habilidades y Aptitudes:

Persona alineada con los valores de la compañía: empática, humilde, inquieta y optimista.Persona organizada, y con capacidad de cooperación en distintos entornos.Proactiva tanto a nivel individual como en trabajo en equipo.

Condiciones Propuestas

Incorporación en Septiembre de 2024 Período de prácticas: 12 meses a jornada completa. Horario: De lunes a jueves jornada completa 8-17h. Viernes jornada intensiva de 8-15h.  Beneficios: Se ofrece ayuda económica al estudiante + (ticket restaurant) en caso de jornada completa.

Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. Te estamos esperando

En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.



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    Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche,...


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    Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and...


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    About GrifolsGrifols is a global healthcare company that has been working to improve the health and well-being of people around the world since 1909. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine, and develop, produce, and market innovative medicines, solutions, and services in over 110 countries and regions.Job DescriptionWe are...


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    hace 2 meses


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    Desde Ferrer queremos impulsar una nueva forma de hacer negocio y de estar en el mundo. Nuestro propósito es utilizar nuestro negocio para luchar por la justicia social, entendiendolo no como un fin en sí mismo sino como un medio para generar cambios sociales sustanciales. Somos activistas 24/7 luchando por un planeta sostenible, por la igualdad de...


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    **About the Role:**We are seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team in Spain. As a key member of our Supply Chain Management department, you will be responsible for ensuring the quality of supplier parts and materials.The ideal candidate will have a degree in Engineering or Science and at least 3 years of experience in supplier...


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    bout the Neuraxpharm Group Neuraxpharm is the leading European specialty pharmaceutical company focused on the treatment of the central nervous system (CNS), including both psychiatric and neurological disorders. It has a unique understanding of the CNS market built over 35 years. Neuraxpharm is constantly innovating, with new products and solutions...


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    Descripción de la oferta Soporte en gestión Sistema de Calidad de Medical Devices certificado ISO 13485 Gestión de PNTs, indicadores de calidad, formaciones, proveedores, controles de cambios, desviaciones, CAPAs. Participación en auditorías internas y externas. Persona organizada, resolutiva, con ganas de aprender en materia de calidad de Medical...