Quality Assurance Manager

hace 2 semanas


Barcelona, España Almirall A tiempo completo

Misión

Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.

Funciones y responsabilidades

• Aprobar la documentación operativa para la fabricación y control de productos farmacéuticos.
• Revisar la documentación generada en los procesos de la planta verificando su correcta adecuación y cumplimentación.
• Realizar auditorías periódicas para verificar el nivel de cumplimiento de las GMP en los procesos de fabricación y control de la planta.
• Realizar auditorías frente a unidades sanitarias y/o partners así como onflor.
• Evaluar los cambios desde el punto de vista de afectación sobre la calidad del producto y respecto el nivel de compliance de las GMP. Aprobar todos los cambios y someter a aprobación adicional del QA Mánager aquéllos evaluados como significativos.
• Participar en la investigación de las desviaciones de proceso respecto a los estándares definidos, así como en las reclamaciones del mercado por motivos de calidad. Someter a aprobación del QA Mánager toda desviación evaluada como significativa o reclamación procedente.
• Efectuar el seguimiento de las medidas correctivas y preventivas.
• Revisar la globalidad de registros que componen el Batch Manufacturing Record para la liberación al mercado por parte de la Dirección Técnica Farmacéutica.
• Supervisar el cumplimento de las normas de seguridad y medioambiente por parte de los colaboradores en su ámbito de responsabilidad, así como identificar situaciones o actuaciones que puedan implicar un riesgo en los procesos.

Información Adicional:

Posición indefinida

Job grade 7 - Manager

Turno central

Formación

Grado en Farmacia

Conocimientos específicos

• Conocimientos específicos de GMP’s.
• Conocimientos de Normativa FDA-CFR21
• Conocimientos de sistema Trackwise
• Conocimientos de sistema EDMS
• Inglés avanzado

Experiencia

Experiencia mínima de 2 años en QA en un entorno de producción en industria químico-farmacéutica. Valorable experiencia previa como Qualified Person.

Valores

• Care: escuchamos y sentimos empatía, valoramos las diversas perspectivas y orígenes y nos ayudamos mutuamente a tener éxito.
• Courage: desafiamos el status quo, asumimos la responsabilidad total y aprendemos de nuestros éxitos y fracasos.
• Innovation: ponemos al paciente y al cliente en el centro, creamos soluciones novedosas y potenciamos mentalidades emprendedoras.
• Simplicity: actuamos con decisión y evitamos el análisis excesivo, entendemos por qué antes de actuar y somos ágiles y mantenemos las cosas simples.


  • Program Manager

    hace 4 semanas


    Barcelona, España Talent Search People A tiempo completo

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    hace 3 semanas


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    hace 2 días


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    About the job We're looking for a seasoned Quality Assurance Professional to help us accomplish our mission to improve clinical research. Here's what you need to know about the role, our team, and why IOMED is the right next step in your career. About you You're an Operations or Quality Manager with 4+ years’ experience in an operations or quality role...


  • Barcelona, España Morgan Philips Group Sa A tiempo completo

    MissionProvide advice, maintenance, oversight, and continuous improvement of the company Quality System, ensuring compliance with applicable regulations and guidelines.Functions and responsibilitiesEstablish and maintain a Quality System for Clinical Trial activities, aligning with the relevant departments to ensure compliance with applicable...


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    Mission Provide advice, maintenance, oversight, and continuous improvement of the company Quality System, ensuring compliance with applicable regulations and guidelines.  Functions and responsibilities Establish and maintain a Quality System for Clinical Trial activities, aligning with the relevant departments to ensure compliance with applicable...


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    Manager - IT Quality Assurance & Program Review The position involves facilitating the quality assurance, peer review of IT programs and services. This includes evolving methodologies, standards, and procedures for executing and reporting on programs and services, ensuring a consistent, measurable, and repeatable process for the organization. This role is...

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    Barcelona, España Winid A tiempo completo

    Quality Assurance & Regulatory Affairs Manager Winid is a talent acquisition consultancy that offers Executive Search, RPO and Talent Solutions.Our purpose is to drive the growth and fulfillment of individuals and organizations. We facilitate individuals in finding inspiring opportunities and help organizations discover professionals who will take them to...


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    hace 1 semana


    Barcelona, España Winid A tiempo completo

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