Quality Assurance Manager
hace 2 semanas
Misión
Asegurar que los Sistemas de Calidad de las plantas farmacéuticas de producción cumplen con las GMPs y las políticas de Calidad Corporativas de Almirall con el fin de garantizar la seguridad, eficacia y calidad de sus productos farmacéuticos.
Funciones y responsabilidades
• Aprobar la documentación operativa para la fabricación y control de productos farmacéuticos.
• Revisar la documentación generada en los procesos de la planta verificando su correcta adecuación y cumplimentación.
• Realizar auditorías periódicas para verificar el nivel de cumplimiento de las GMP en los procesos de fabricación y control de la planta.
• Realizar auditorías frente a unidades sanitarias y/o partners así como onflor.
• Evaluar los cambios desde el punto de vista de afectación sobre la calidad del producto y respecto el nivel de compliance de las GMP. Aprobar todos los cambios y someter a aprobación adicional del QA Mánager aquéllos evaluados como significativos.
• Participar en la investigación de las desviaciones de proceso respecto a los estándares definidos, así como en las reclamaciones del mercado por motivos de calidad. Someter a aprobación del QA Mánager toda desviación evaluada como significativa o reclamación procedente.
• Efectuar el seguimiento de las medidas correctivas y preventivas.
• Revisar la globalidad de registros que componen el Batch Manufacturing Record para la liberación al mercado por parte de la Dirección Técnica Farmacéutica.
• Supervisar el cumplimento de las normas de seguridad y medioambiente por parte de los colaboradores en su ámbito de responsabilidad, así como identificar situaciones o actuaciones que puedan implicar un riesgo en los procesos.
Información Adicional:
Posición indefinida
Job grade 7 - Manager
Turno central
Formación
Grado en Farmacia
Conocimientos específicos
• Conocimientos específicos de GMP’s.
• Conocimientos de Normativa FDA-CFR21
• Conocimientos de sistema Trackwise
• Conocimientos de sistema EDMS
• Inglés avanzado
Experiencia
Experiencia mínima de 2 años en QA en un entorno de producción en industria químico-farmacéutica. Valorable experiencia previa como Qualified Person.
Valores
• Care: escuchamos y sentimos empatía, valoramos las diversas perspectivas y orígenes y nos ayudamos mutuamente a tener éxito.
• Courage: desafiamos el status quo, asumimos la responsabilidad total y aprendemos de nuestros éxitos y fracasos.
• Innovation: ponemos al paciente y al cliente en el centro, creamos soluciones novedosas y potenciamos mentalidades emprendedoras.
• Simplicity: actuamos con decisión y evitamos el análisis excesivo, entendemos por qué antes de actuar y somos ágiles y mantenemos las cosas simples.
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Program Manager
hace 4 semanas
Barcelona, España Talent Search People A tiempo completoPerfiles Desarrollo (IT) De duración indefinida Barcelona, Spain Completa Salario competitivo - Incorporación inmediata **¿Dónde trabajarás?**: One of the most important enterprise in the insurance sector. The global IT service provider for the Group of the client. **¿Qué harás?**: - The position involves facilitating the quality assurance,...
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Logistic Quality Assurance Manager
hace 3 días
Barcelona, España Coty A tiempo completoLogistic Qiality Assurance Manager Logistic EMEA QA manager is a strategic role to lead quality in Distribution centres. You will have the opportunity to collaborate with diverse stakeholders. This opportunity involves traveling in EMEA region till 30% of time. RESPONSIBILITIES As our Logistics Quality Assurance Manager, you are responsible for leading...
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Quality Assurance Manager-barcelona
hace 1 mes
Barcelona, España NonStop Consulting A tiempo completoEstoy trabajando con un centro tecnologico en Barcelona y buscan a un Quality Assurance Manager para uno de sus nuevos proyectos, el proyecto es bastante interesante y trabaja con terapias avanzadas y en el que ademas de haber muy buen ambiente y buena carga de trabajo todos los empleados estan muy contentos. La vacante es indefinida y office based en...
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Quality Assurance
hace 3 semanas
Barcelona, España Winid A tiempo completoQuality Assurance & Regulatory Affairs Manager Winid is a talent acquisition consultancy that offers Executive Search, RPO and Talent Solutions. Our purpose is to drive the growth and fulfillment of individuals and organizations. We facilitate individuals in finding inspiring opportunities and help organizations discover professionals who will take them to...
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Quality Assurance
hace 2 días
Barcelona, España IOMED Medical Solutions A tiempo completoAbout the job We're looking for a seasoned Quality Assurance Professional to help us accomplish our mission to improve clinical research. Here's what you need to know about the role, our team, and why IOMED is the right next step in your career. About you You're an Operations or Quality Manager with 4+ years’ experience in an operations or quality role...
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Quality Assurance Manager
hace 5 días
Barcelona, España Morgan Philips Group Sa A tiempo completoMissionProvide advice, maintenance, oversight, and continuous improvement of the company Quality System, ensuring compliance with applicable regulations and guidelines.Functions and responsibilitiesEstablish and maintain a Quality System for Clinical Trial activities, aligning with the relevant departments to ensure compliance with applicable...
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Quality Assurance Manager
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Manager - It Quality Assurance & Program Review
hace 5 días
Barcelona, España Allianz Popular Sl. A tiempo completoManager - IT Quality Assurance & Program Review The position involves facilitating the quality assurance, peer review of IT programs and services. This includes evolving methodologies, standards, and procedures for executing and reporting on programs and services, ensuring a consistent, measurable, and repeatable process for the organization. This role is...
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hace 1 semana
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Quality Assurance Test Engineer
hace 4 semanas
Barcelona, España OMP A tiempo completoAs a Quality Assurance Test Engineer, you **define comprehensive, detailed, and well-structured test scenarios and cases. **You write** functional and technical design documents** according to **quality **assurance testing methodologies. You are responsible for: - **Designing, developing, and executing automation scripts** using different tools and...
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hace 1 mes
Barcelona, España Amazon Spain Fulfillment, S.L.U. A tiempo completoBachelor’s Degree from an accredited university, - Proficiency in both spoken and written English & Spanish (Common European Framework of Reference C1) - Previous Inventory Control and Quality Assurance Management experience, - Experience with WMS Systems, - Experience in organizing large amounts of data, - Relevant experience in using of the entire MS...
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Barcelona, España Kymos A tiempo completoActualmente, la compañía se encuentra en búsqueda de un Trainee para el departamento de Quality Assurance. Las principales funciones de la posición serán: - Planificar y realizar auditorías e inspecciones de estudios, instalaciones y procesos para verificar el cumplimiento de los principios de las GMP en los departamentos de análisis de Kymos, S.L -...
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Técnico Quality Assurance
hace 5 días
Barcelona, España Lucta A tiempo completo¿Listo para ser un pilar en la excelencia de la calidad alimentaria? Únete como Técnico en Quality Assurance y contribuye a crear un futuro de excelencia. Si estás comprometido con la calidad y la seguridad alimentaria, queremos conocerte. ¿Estás preparado para ser parte del cambio? Buscamos una persona con experiencia en la gestión de sistemas de...
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Quality Manager
hace 1 mes
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Quality Manager
hace 3 semanas
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