Especialista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia LATAM
Encontrado en: Talent ES C2 - hace 2 semanas
Job Description:
En Ferring Pharmaceuticals ayudamos a personas de todo el mundo a construir familias y vivir una vida mejor. Somos emprendedores e innovadores, con un equipo global enfocado en los avances científicos en las áreas de salud reproductiva y de la mujer, gastroenterología y urología. En Ferring se trata de trabajar juntos y compartir ideas, para que podamos dar vida a la ciencia para los pacientes de todo el mundo.
Nuestros equipos médicos y comerciales colaboran como socios de confianza para grupos de médicos, gestores, y la comunidad científica para identificar y desarrollar nuevas oportunidades para ayudar a los pacientes. Centrados en el profesional sanitario y el paciente, ofrecemos una cultura empresarial dinámica y un lugar para prosperar y crecer.
Buscamos a un/a Especialista de Asuntos Regulatorios y Farmacovigilancia para colaborar en actividades relacionadas con el proceso de registro dentro de los plazos acordados, siempre considerando y cumpliendo con los requerimientos de cada país y con las políticas y procedimientos corporativos.
Ferring+You
Serás responsable por compilar y gestionar, ante las autoridades sanitarias, las aplicaciones regulatorias para los productos de Ferring, lo que incluye nuevos productos, nuevas formas farmacéuticas y nuevas indicaciones, así como mantener el registro mediante el sometimiento de renovaciones y variaciones. Formarás parte de todo el ciclo de vida del producto e igualmente tendrás contacto y una exposición relevante con el equipo global de Ferring.
Your day at Ferring
Mantener los expedientes actualizados en sus versiones en inglés y español.
Proporcionar documentos legales y otros documentos no CTD que puedan ser requeridos para los sometimientos en la región.
Colaborar con el envío de paquetes de variación.
Dar soporte al etiquetado y mantenimiento de la actualización de SPC en la región. Revisar el etiquetado preparado localmente antes de su aprobación e implementación.
Mantener el sistema REGISTER actualizado.
Mantener actualizadas las artes de acuerdo con las aprobaciones locales, utilizando los sistemas correspondientes.
Behind our Mission…There’s you
Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico o Ingeniería Química.
Experiencia de 2-5 años como especialista de asuntos regulatorios y farmacovigilancia dentro de la industria Farmacéutica.
Buen manejo de idioma inglés.
Excelente manejo del paquete de MS Office (Word, Excel, Powerpoint, Access) y base de datos científicas.
Buena orientación al detalle.
Excelentes habilidades de proactividad y organización.
Excelentes habilidades de comunicación, relaciones interpersonales y trabajo en equipo.
People come first at Ferring
Oportunidad de crecer en una empresa con alto contenido científico y reconocido prestigio entre los profesionales de salud.
Inspírate con nuestro compromiso de abogar por el derecho de todos a construir una familia, sin importar quién eres, dónde vives o a quién amas.
Apoyo para la construcción de tu familia, con el programa de Ferring “Building Families” que proporciona políticas equitativas y accesibles para todos los empleados y empleadas.
Permiso parental para madres/padres biológicos y no biológicos
Formación, desarrollo y crecimiento profesional.
Hacer una diferencia en la vida de millones de personas significa que tenemos éxito trabajando juntos. Nuestras experiencia, conocimientos y perspectivas nos permiten encontrar soluciones incluso para los problemas más desafiantes, y nuestro éxito está ligado a las contribuciones de cada persona del equipo.
Behind our purpose… There’s you
Si nuestra misión y su visión están alineadas, aplica
Nos esforzamos por construir y mantener un lugar de trabajo inclusivo y diverso con igualdad de oportunidades y respeto mutuo para todos los empleados y empleadas.
Location:
Ferring Mexico