Clinical Quality Auditor GCP

hace 5 días

Cataluña, España Linkedin A tiempo completo

¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?En ALTEN España, creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito.¿Quieres formar parte de este desafío?Desde el área de Life Sciences, buscamos incorporar un/a Clinical Quality Auditor (GCP) para un proyecto estratégico en el ámbito de ensayos clínicos y estudios observacionales, dentro de un entorno altamente regulado y alineado con los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo.¿Qué tipo de funciones podrás realizar?Dar soporte a actividades de Garantía de Calidad (QA) en estudios clínicos y observacionales.Colaborar con el área de Clínica en la implementación y mantenimiento de un Risk Based Quality Approach.Aplicar Risk Based Monitoring / Risk Based Auditing en estudios observacionales.Planificar y ejecutar auditorías GCP (eTMF, centros investigadores y CROs).Revisar documentación clínica, informes intermedios y finales de estudios.Evaluar el cumplimiento regulatorio e identificar riesgos críticos de calidad.Elaborar informes de auditoría, gestionar CAPAs y verificar su efectividad.Participar en la revisión y mejora de procedimientos internos (Clínica y Quality).Asegurar el alineamiento con ICH-GCP, SOPs internos y requisitos regulatorios.¿Qué esperamos de ti?Experiencia en entornos de ensayos clínicos, trabajando con Risk Based Approach según ICH.Experiencia demostrable como auditor/a GCP en entorno farmacéutico, biotech o medical devices.Sólida experiencia auditando ensayos clínicos, CROs, centros investigadores y eTMF.Conocimiento aplicado de Quality Risk Management y cumplimiento regulatorio.Disponibilidad para viajar dentro de Europa (1 vez cada mes / cada dos meses).Inglés y Español avanzadoCompetencias valoradasExcelentes habilidades de comunicación en entornos multiculturales.Capacidad analítica y enfoque en la gestión del riesgo.Organización, planificación y atención al detalle.Proactividad y mentalidad de mejora continua.Capacidad para colaborar transversalmente con equipos clínicos y de calidad.¿Qué te espera en ALTEN España?Participación en proyectos punteros del sector Life Sciences.Planes de formación y desarrollo profesional continuo.Entorno de trabajo colaborativo, técnico y multicultural.Programas enfocados en el bienestar y crecimiento profesional de las personas.Si buscas un proyecto con impacto real en la calidad y el cumplimiento regulatorio de los estudios clínicos dentro de un entorno de primer nivel...Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo

  • Clinical Quality Auditor GCP

    hace 4 días

    Cataluña, España WhatJobs A tiempo completo

    ¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional? En ALTEN España , creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito. ¿Quieres formar parte de este desafío? Desde el área de Life Sciences , buscamos incorporar un/a Clinical Quality Auditor (GCP) para un proyecto estratégico en el ámbito de...

  • Firmware & Electronics Engineer

    hace 2 días

    Cataluña, España Renalyse A tiempo completo

    About RENALYSERENALYSE is a technology company dedicated to developing a medical device for the decentralized measurement of potassium and creatinine from a single drop of blood. Our mission is to bring fast and accurate diagnostics closer to the patient, improving quality of life and facilitating clinical monitoring of kidney diseases. Joining RENALYSER...

  • Backend Engineer | Python | Up to 75k | Remote

    hace 6 días

    Cataluña, España Talent-R A tiempo completo

    Ready to build and scale a fast-growing B2B SaaS product? We're hiring 2 Senior Python Engineers to design and architect web solutions, build maintainable and scalable software, and contribute to a cloud-native platform with AI-powered capabilities. If you're passionate about Python, cloud technologies, and creating user experiences that actually make an...

  • Orthodontist Coordinator

    hace 3 días

    , Cataluña, Spain Impress A tiempo completo

    Join Impress – Europe’s Leading Health-Tech Innovator! Para una comprensión completa de esta oportunidad y de lo que se requerirá para ser un candidato exitoso, siga leyendo. We believe everyone deserves a smile they’ll love. As the largest Ortho clinic chain in Europe, we combine cutting-edge tech with expert care, revolutionizing invisible...

  • Responsable Control Gestión Operaciones

    hace 1 semana

    Cataluña, España Institut Marquès A tiempo completo

    Institut Marquès is part of a leading European group in reproductive medicine. Our goal is to provide each patient with personalized treatment based on scientific excellence, technological innovation, and a caring, human-centered approach. ¿Le interesa este puesto? Puede encontrar toda la información relevante en la descripción a continuación. Key...

  • Data Engineer

    hace 6 días

    Cataluña, España MIGx AG A tiempo completo

    About MIGx MIGx is a global consulting company with an exclusive focus on the healthcare and life science industries, with their particularly demanding requirements on quality and regulatory aspects. We have been managing challenges and solving problems for our clients in the areas of compliance, business processes and many others. MIGx interdisciplinary...

  • Senior Engineer, Data Engineering

    hace 6 días

    Cataluña, España Impress A tiempo completo

    Impress is a fast-growing med-tech company modernizing orthodontic care through advanced, doctor-led clear aligner treatments . We help people achieve a healthy and confident smile through a seamless, technology-driven patient journey. We operate across three major regions — the US, UK, and EU , with more than 200 clinics and arapidly growing community of...

  • DevOps / Cloud Engineer

    hace 6 días

    Cataluña, España MIGx AG A tiempo completo

    About MIGx MIGx is a global consulting company with an exclusive focus on the healthcare and life science industries, with their particularly demanding requirements on quality and regulatory aspects. We have been managing challenges and solving problems for our clients in the areas of compliance, business processes and many others. MIGx interdisciplinary...

  • Staff Software Engineer

    hace 1 semana

    Cataluña, España Cloudera A tiempo completo

    Staff Software Engineer – Taikun APIs (C# & Go)Join to apply for the Staff Software Engineer – Taikun APIs (C# & Go) role at Cloudera. At Cloudera, we empower people to transform complex data into clear and actionable insights. With as much data under management as the hyperscalers, we’re the preferred data partner for the top companies in almost every...

  • System Designer

    hace 2 días

    Cataluña, España Concord EU A tiempo completo

    We are Concord EU! We help optimize leading North American and European businesses through expertly developed products based on artificial intelligence, cloud applications, and well-designed user experiences. Our Concord EU teams digitize traditional businesses and help launch new digital business models. Role Overview We are seeking an experienced Design...