Laboratory Qualification Specialist

Técnico/a de Cualificación | Calibración | Validación | Equipos de LaboratorioTu nueva empresa:Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional, selecciona Laboratory Equiment & Instrumentation Qualification Technician para sumarse a su equipo.Descripción del puesto:La empresa selecciona un Técnico/a de Cualificación de Equipos e Instrumentación de Laboratorio que asegure la creación, desarrollo e implementación de las responsabilidades descritas a continuación.Responsabilidades:Gestión de la cualificación inicial y de la recualificación de los equipos de laboratorio.Actualizar y gestionar el Plan Maestro de Validación para los Equipos de Laboratorio de acuerdo con el Anexo 15 de la EU-GMP, USP, 21CFR, etc.Liderar la ejecución de actividades DQ/IQ/OQ/PQ para instalaciones de equipos de laboratorio, tanto ejecutando como supervisando a los proveedores.Gestionar el mantenimiento de equipos de laboratorio, en estrecha colaboración con los proveedores mediante la definición de acuerdos de servicio.Revisar los PNT y las Instrucciones de Trabajo de los Equipos de Laboratorio para garantizar que estén alineados con las normativas EU y US GMP aplicables, especialmente para el uso y mantenimiento de los equipos.Gestionar la investigación de causa raíz de desviaciones y la ejecución de CAPAs como parte de OOS-OOT, No Conformidades, Incidencias y Quejas bajo el alcance de I+D y/o Control de Calidad.Participar como experto en equipos de laboratorio en auditorías internas y externas, así como en inspecciones de autoridades regulatorias.Impartir formaciones pertinentes al nuevo personal del departamento de I+D/CC bajo el alcance de Garantía de Calidad, especialmente en el uso de equipos de laboratorio.Gestionar el Plan de Calibración de Instrumentos Analíticos y apoyar la implementación del Plan de Calibración para el equipo metrológico asignado.Requisitos principales:Formación en Ciencias de la Salud.Mínimo 3 años de experiencia laboral en entornos de Control de Calidad / Garantía de Calidad en instalaciones farmacéuticas con certificación EU-GMP.Experiencia demostrada en inspecciones EU-GMP y/o US-FDA.Buen conocimiento de metodologías USP/EP y guías ICH.Capacidad demostrada para planificar recursos y gestionar prioridades, cumpliendo plazos ajustados.Capacidad de trabajar de forma independiente y resolver problemas.Capacidad para comunicarse de manera clara y efectiva en inglés y español, tanto oral como escrito.Buen dominio del paquete MS Office y edición de PDF para creación de registros. Buen conocimiento de SAP será un valor añadido.Mentalidad flexible para trabajar en un entorno multinacional, multitarea y de múltiples equipos.¿Qué ofrece la empresa al futuro candidato/a?Amplia experiencia en la apertura de una nueva planta de fabricación en España.Contrato indefinido.Remuneración competitiva, acorde con la experiencia demostrada.Entorno de trabajo colaborativo.Tu siguiente pasoSi estás interesado en esta oferta, haz click en "aplicar ahora" para enviar una copia actualizada de tu CV, o llámanos ahora.Si esta oferta no se adapta a tu perfil pero estás buscando un nuevo puesto de trabajo, por favor contáctanos y lo comentamos. Te garantizamos la confidencialidad.