Formulation & Process Senior Scientist – Biologics (Injectables)

hace 7 días

Greater Barcelona Metropolitan Area, España BrainHunters A tiempo completo

La persona se integrará en un equipo técnico senior, participando en proyectos de desarrollo de producto acabado (drug product), con especial foco en inyectables biológicos, dentro de un entorno regulado GxP y altamente colaborativo.

Misión del puesto

Responsable del desarrollo, optimización, validación y transferencia de
procesos de fabricación de productos inyectables biológicos
, asegurando calidad, eficiencia y cumplimiento regulatorio, mediante la coordinación de actividades CMC y la colaboración con equipos internos y externos.

Principales responsabilidades

  • Desarrollo y optimización de formulaciones y procesos de fabricación de
    productos inyectables
    , preferentemente biológicos.
  • Definición y mejora de procesos productivos orientados a eficiencia, robustez y calidad del producto.
  • Diseño y ejecución de estudios de cualificación, verificación y validación de procesos.
  • Organización y coordinación de
    estudios CMC
    de los proyectos asignados.
  • Elaboración de documentación técnica y regulatoria (IMPD, eCTD, informes técnicos).
  • Colaboración estrecha con equipos de Producción, Calidad, QC, Regulatory y áreas analíticas.
  • Interacción técnica con clientes externos y partners.
  • Rol de
    Study Director
    en estudios desarrollados bajo estándares GxP.

Perfil requerido

  • Formación universitaria en
    Biotecnología, Biología, Bioquímica o Ingeniería Biomédica
    .
  • (Perfiles de Farmacia, Química o Física solo se valorarán si aportan
    amplia experiencia demostrable en productos biológicos
    ).
  • Experiencia
    senior
    (mínimo 5 años, idealmente superior) en:
  • Desarrollo de formulación y procesos de
    productos inyectables
  • Entornos
    GMP / GxP
  • Proyectos desde fases iniciales hasta producción o transferencia industrial
  • Se valorará especialmente:
  • Experiencia en
    productos biológicos
    (proteínas, anticuerpos)
  • Conocimiento de drug substance biológico y su conexión con drug product
  • Experiencia en escalado y transferencia tecnológica
  • Nivel alto de
    inglés
    , hablado y escrito.

  • Formulation & Process Senior Scientist – Biologics (Injectables)

    hace 24 horas

    Barcelona, España BrainHunters A tiempo completo

    La persona se integrará en un equipo técnico senior, participando en proyectos de desarrollo de producto acabado (drug product), con especial foco en inyectables biológicos, dentro de un entorno regulado GxP y altamente colaborativo.Misión del puestoResponsable del desarrollo, optimización, validación y transferencia de procesos de fabricación de...

  • Senior Formulation Development Manager

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Grupo Ferrer Internacional A tiempo completo

    Your missionThe Senior Formulation Development Manager will be responsible to lead and manage all the formulation and process development activities within the Pharmaceutical Development Department.As Senior Formulation Development Manager you will lead a team of Senior Scientists in the formulation development of new products (New Chemical Entities) and...

  • Senior Formulation Development Manager

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Ferrer A tiempo completo

    Your missionThe Senior Formulation Development Manager will be responsible to lead and manage all the formulation and process development activities within the Pharmaceutical Development Department.As Senior Formulation Development Manager you will lead a team of Senior Scientists in the formulation development of new products (New Chemical Entities) and...

  • Senior Formulation Development Manager

    hace 1 semana

    Barcelona, España Ferrer Internacional SA A tiempo completo

    Sector: Pharmaceutical and biopharmaceuticalAt Ferrer we use business to fight for social justice. We have long been a company that looks to do things differently; instead of maximizing shareholder returns, we reinvest much of our profit in initiatives that give back to society. Back where it belongs. We go beyond compliance and are guided by the highest...

  • Senior Formulation Development Manager

    hace 6 días

    barcelona, España Ferrer Internacional SA A tiempo completo

    Sector: Pharmaceutical and biopharmaceutical At Ferrer we use business to fight for social justice. We have long been a company that looks to do things differently; instead of maximizing shareholder returns, we reinvest much of our profit in initiatives that give back to society. Back where it belongs. We go beyond compliance and are guided by the highest...

  • Senior Formulation Development Manager

    hace 2 semanas

    Barcelona, Barcelona, España Ferrer A tiempo completo

    Grupo Ferrer InternacionalAt Ferrer we use business to fight for social justice. We have long been a company that looks to do things differently; instead of maximizing shareholder returns, we reinvest much of our profit in initiatives that give back to society. Back where it belongs. We go beyond compliance and are guided by the highest standards of...

  • Scientist For Biologics Quality Control

    hace 19 horas

    Barcelona, España Solutia A tiempo completo

    Scientist – Biologics Quality ControlSolutia Life Sciences (recruitment division of Solutia) specializes in technical and middle management profiles in the pharmaceutical, biotech, and medical device sectors. We are currently selecting a Scientist for Biologics Quality Control for a scientific-technical services company serving businesses in the...

  • Scientist For Biologics Quality Control

    hace 20 horas

    barcelona, España Solutia Domicile A tiempo completo

    Join us as a Scientist For Biologics Quality Control at Solutia . About Solutia Solutia Life Sciences (recruitment division of Solutia) specializes in technical and middle management profiles in the pharmaceutical, biotech, and medical device sectors. Location Cerdanyola del Vallés, Spain. Role Overview We are recruiting a Scientist for Biologics Quality...

  • Scientist for Biologics Quality Control

    hace 7 días

    barcelona, España Kymos Group A tiempo completo

    We are looking for a Scientist for our Biologics Quality Control Department. Under the supervision of the Department Manager, the Scientist will be responsible for the following duties: The design, supervision and execution of quality control studies of Biological Products including chromatography and HPLC. At least 3 years of experience with these...

  • Scientist For Biologics Quality Control

    hace 19 horas

    Barcelona, España Solutia Domicile A tiempo completo

    Join us as a Scientist For Biologics Quality Control at Solutia .About SolutiaSolutia Life Sciences (recruitment division of Solutia) specializes in technical and middle management profiles in the pharmaceutical, biotech, and medical device sectors.LocationCerdanyola del Vallés, Spain.Role OverviewWe are recruiting a Scientist for Biologics Quality Control...