Técnico I+D y QC

hace 2 semanas


Barcelona, Barcelona, España Michael Page A tiempo completo

Excelente oportunidad de desarrollarte como Técnico/a en I+D focalizado en validación de métodos analíticos en un laboratorio físico químico de inyectables estériles, con algunas funciones de QC.

Detalles del cliente

Laboratorio Farmacéutico Internacional

Descripción de la oferta

  • Ejecutar, documentar y revisar actividades de validación y verificación de métodos analíticos, garantizando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de las guías vigentes (ICH, EMA, FDA, etc.).
  • Participar en la transferencia analítica de métodos entre departamentos o entre plantas, asegurando la correcta ejecución y documentación de los estudios asociados.
  • Elaborar, revisar y mantener actualizados protocolos e informes de validación, verificación, transferencia y estudios de estabilidad.
  • Redactar y revisar Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs), instrucciones de trabajo (WI), métodos analíticos y especificaciones relacionadas con las actividades de control y validación.
  • Realizar análisis físico-químicos de materias primas, productos intermedios, productos terminados y muestras de estabilidad, siguiendo las normativas GMP y los métodos validados.
  • Apoyar en el desarrollo y optimización de métodos analíticos para nuevos productos y formulaciones.
  • Participar en la investigación y documentación de resultados atípicos (OOS, OOT, OOE), aportando soporte técnico desde la perspectiva analítica y de validación.
  • Mantener el control y gestión de reactivos, patrones, materiales de laboratorio y equipos analíticos, garantizando su correcto estado y calibración.
  • Asegurar la integridad de los datos generados y/o revisados, cumpliendo con los principios ALCOA+ y las políticas de calidad establecidas.
  • Colaborar en la gestión y control de cámaras climáticas utilizadas para estudios de estabilidad.

Perfil del candidato

  • Grado en Química. También se valorarán titulaciones en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Biología o similares.
  • Al menos 1 o 2 años en entorno farmacéutico con certificación GMP, preferiblemente en líneas de producción aséptica, y experiencia práctica en las principales técnicas físico-químicas (HPLC, GC, UV-Vis, FT-IR, Karl Fischer, disolución, pH, conductividad, titulación, tamaño de partícula, entre otras).
  • Imprescindible experiencia consolidada en ejecucion y redaccion de protocolos de validacion de metodos analiticos.
  • Cromatografia de liquidos y gases
  • Experiencia en desarrollo y transferencia
  • Trabajo en equipo
  • Multitasking, con capacidad de autonomía en sus responsabilidades
  • Capacidad de trabajar bajo presión y con deadlines de proyectos
  • Vehículo propio
  • Nivel de Inglés B2/C1

Oferta de empleo

  • Horario flexible, entreada 7-9am y salida pm de Lun a Vier.
  • Trabajo On Site ubicado en Vallés Occidental
  • Incorporación inmediata

  • R&D Manager

    hace 2 días


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