Responsable de Regulatory Affairs y Control de Calidad

hace 6 días

Sant Feliu de Llobregat, Barcelona, España Timup A tiempo completo

En Timup colaboramos con una compañía farmacéutica en crecimiento, con una trayectoria sólida y un entorno cercano, para incorporar un/a
Responsable de Regulatory Affairs y Control de Calidad
.

Tu misión será la de liderar el área regulatoria y de calidad, asegurando el cumplimiento normativo y la excelencia en los procesos, en colaboración directa con Dirección General y Dirección Técnica.

FUNCIONES
:

-
Regulatory Affairs:

  • Gestionar y mantener la documentación regulatoria de productos farmacéuticos y sanitarios.
  • Coordinar la presentación de nuevos registros, renovaciones y variaciones ante autoridades nacionales e internacionales.
  • Ser interlocutor/a ante agencias regulatorias y organismos de inspección de nuevos dosieres.
  • Garantizar el cumplimiento de la normativa vigente (GMP, GDP, ISO, etc.).
  • Supervisar auditorías regulatorias y responder a requerimientos oficiales.

-
Control de Calidad:

  • Planificar y supervisar las actividades del laboratorio de control de calidad.
  • Asegurar la correcta ejecución de análisis fisicoquímicos y microbiológicos.
  • Validar métodos analíticos y gestionar la calibración de equipos.
  • Supervisar la gestión de desviaciones de calidad y acciones correctivas y preventivas.
  • Elaborar y revisar procedimientos normalizados de trabajo (PNTs).
  • Gestionar los resultados de fuera de especificaciones y fuera de tendencias.
  • Gestionar equipos del Laboratorio de Control de Calidad.

-
Gestión de personas y recursos:

  • Coordinar y supervisar al equipo técnico a cargo.
  • Formar y desarrollar al personal en materia de calidad y regulación.
  • Gestionar recursos materiales y presupuestarios del área.
  • Impulsar proyectos de mejora de procesos y digitalización documental.
  • Definir e implantar indicadores de desempeño (KPIs) del área.
  • Colaborar transversalmente con otros departamentos.

REQUISITOS
:

  • Grado en Farmacia, Química, Biología o similar.
  • Mínimo 5 años en Regulatory Affairs en industria farmacéutica, con experiencia demostrable en registro y auditoría de dossiers de medicamentos.
  • Conocimiento de GMP, GDP, ISO y plataformas regulatorias.
  • Perfil riguroso, organizado y con liderazgo.
  • Experiencia previa en pymes o empresas con estructuras en desarrollo.

  • Regulatory Affairs Graduate Intern

    hace 6 días

    Sant Cugat, Barcelona, España Roche A tiempo completo

    Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst....

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 6 días

    Sant Cugat, Barcelona, España Grifols A tiempo completo

    Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 6 días

    Sant Cugat, Barcelona, España Grifols A tiempo completo

    Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 24 horas

    Sant Cugat, Barcelona, España GRIFOLS, S.A. A tiempo completo

    table.MiTabla { max-width: 1020px;important Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 2 semanas

    Sant Cugat, Barcelona, España GRIFOLS, S.A. A tiempo completo

    table.MiTabla { max-width: 1020px;important Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived...

  • Regulatory Affairs Specialist

    hace 6 días

    Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España BD A tiempo completo

    Job Description SummaryResponsible for supporting and executing regulatory activities across multiple projects and UCC and Surgery product lines to ensure compliance with industry standards and regulatory requirements. This role involves reviewing and approving advertising and promotional materials, managing regulatory and product related documentation,...

  • Regulatory Affairs Project Manager

    hace 6 días

    Sant Cugat, Barcelona, España Roche A tiempo completo

    At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure...

  • responsable de calidad y administrativo/a dpto. producción

    hace 1 semana

    Sant Feliu de Llobregat, Barcelona, España PIMEC Jobs A tiempo completo

    DescripciónDesde PIMEC estamos seleccionando para empresa dedicada a ofrecer soluciones integrales mediante acciones de comunicación y marketing relacional, un/a RESPONSABLE DE CALIDAD Y ADMINISTRATIVO/A DPTO. PRODUCCIÓN.¿Cuáles serán tus responsabilidades?Área Calidad Control, supervisión y actualización de toda la documentación del sistema de...

  • responsable de almacén

    hace 6 días

    Sant Feliu de Llobregat, Barcelona, España PIMEC Jobs A tiempo completo 31.000 € - 36.000 €

    DescripciónDesde PIMEC estamos seleccionando para una empresa del sector industrial situada en Sant Feliu de Llobregat, precisa incorporar un/una RESPONSABLE DE ALMACÉN.¿Cuáles serán tus responsabilidades?Se RESPONSABILIZARÁ de:Planificar, organizar y supervisar las actividades del almacén.Gestionar y coordinar las recepciones de, su correcta...

  • Global Regulatory Strategy Lead

    hace 1 semana

    Sant Cugat, Barcelona, España Grifols A tiempo completo

    Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well-being of people around the world. We are leaders in plasma-derived medicines and transfusion medicine and...