Clinical Research Associate Junior

hace 6 días

Barcelona, Barcelona, España K ACCESS HEALTH PROJECTS A tiempo completo

Sobre K ACCESS HEALTH PROJECTS

K ACCESS HEALTH PROJECTS es una empresa enfocada en la gestión y monitorización de
estudios clínicos y proyectos de investigación en salud
, ofreciendo soluciones de alta calidad para promover innovación clínica y garantizar la excelencia operativa en ensayos clínicos en fase de crecimiento. Nos enorgullece trabajar con equipos multidisciplinares y fomentar el desarrollo profesional en un entorno dinámico y científico.

Acerca del empleo

Buscamos un/a
Clinical Research Associate Junior (CRA)
motivado/a y con experiencia para integrarse en nuestro equipo de investigación clínica. Esta persona será responsable de garantizar que los ensayos clínicos se planifiquen, ejecuten y documenten de acuerdo con los protocolos y las normativas aplicables (ICH-GCP, regulaciones nacionales e internacionales)

Zona de trabajo: Oficina en Barcelona. Con disposición para viajar cuando se precise.

Funciones principales

  • Participar en actividades de site start-up, incluyendo revisión de documentación esencial.
  • Elaboración del plan de monitorización del estudio.
  • Realización de visitas de monitorización (inicio, seguimiento y cierre).
  • Asegurar el cumplimiento del protocolo, GCPs y requisitos regulatorios en todos los centros participantes.
  • Revisar consentimientos informados y verificar datos en eCRF y documentación fuente.
  • Gestionar desviaciones, queries y acciones correctivas, asegurando su cierre.
  • Preparar informes de monitorización y documentación asociada dentro de los plazos establecidos.
  • Dar soporte en la gestión del TMF.
  • Participar en reuniones de seguimiento con el promotor.
  • Colaborar en auditorías e inspecciones regulatorias.
  • Crear materiales de formación sobre el proyecto para los centros implicados.

Requisitos

  • Formación universitaria en Ciencias de la Salud (Enfermería, Farmacia, Biomedicina, Biología, Biotecnología o similares).
  • Formación acreditada en Buenas Prácticas Clínicas (GCP).
  • Formación específica en monitorización o gestión de ensayos clínicos/ Máster en Monitorización de Ensayos Clínicos.
  • Experiencia mínima de 1-2 años como CRA en ensayos clínicos.
  • Conocimientos en gestión de TMF, site start-up y close-out, revisión de consentimientos informados, verificación de datos/eCRF, desviaciones y CAPA.

Competencias personales:

  • Perfil autónomo, capaz de monitorizar sin supervisión estructural.
  • Excelente planificación y organización de visitas.
  • Atención al detalle y rigor documental.
  • Comunicación efectiva con investigadores, coordinadores y sponsor.
  • Capacidad para anticipar riesgos y proponer mejoras.
  • Adaptación a entornos multicéntricos y con recursos limitados.

¿Qué ofrecemos?

  • Proyecto estable en una empresa en expansión con retos innovadores.
  • Formación continua y posibilidades de desarrollo profesional.
  • Buen clima laboral y trabajo colaborativo con profesionales del sector.
  • Salario bruto anual: €.

  • Clinical Research Associate 2

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    Barcelona, Barcelona, España Fortrea A tiempo completo

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