Responsable de control de calidad

hace 1 día

Terrassa, Barcelona, España Labiana Health A tiempo completo


Responsable de Control de Calidad – Sector Farmacéutico


Equipo a cargo:
Amplio equipo multidisciplinar de Control de Calidad (Fisicoquímico, Microbiología, Packaging, Muestreo y personal técnico y analista)


Misión del puesto

Gestionar y coordinar el Departamento de Control de Calidad, asegurando el cumplimiento normativo y la eficiencia de los procesos, en colaboración con otros departamentos, para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos.


Principales responsabilidades

  • Garantizar el cumplimiento de las
    Normas de Correcta Fabricación (GMP)
    ,
    GLP
    y normativa europea aplicable.
  • Asegurar la elaboración, aprobación, revisión y cumplimiento de los
    procedimientos de Control de Calidad
    .
  • Gestión integral del
    sistema LIMS
    .
  • Aprobación/rechazo de materias primas, materiales de acondicionamiento y productos en todas sus fases.
  • Supervisión de análisis internos y externos, estudios de estabilidad, validaciones y cualificaciones.
  • Investigación de
    desviaciones, OOS, reclamaciones
    y participación en auditorías e inspecciones.
  • Coordinación con otros departamentos en validaciones, nuevos proyectos y soporte técnico.
  • Gestión de stocks de materias primas y materiales (caducidades, reanálisis).
  • Supervisión de controles ambientales, aguas y aires de planta.
  • Gestión del mantenimiento, calibración y validación de equipos e instalaciones.
  • Liderazgo, gestión y desarrollo del
    equipo humano
    del departamento (formación, motivación, seguimiento).
  • Elaboración y control del
    presupuesto del departamento
    .
  • Velar por el cumplimiento de la normativa de
    Seguridad, Higiene y Medio Ambiente
    .


Perfil requerido

  • Formación universitaria en
    Ciencias de la Salud
    (Farmacia, Química, Biología o similar).
  • Experiencia consolidada en
    Control de Calidad en industria farmacéutica
    .
  • Conocimiento profundo de
    GMP, GLP y normativa europea
    .
  • Experiencia en
    gestión de equipos
    , auditorías e inspecciones.
  • Capacidad de liderazgo, organización y toma de decisiones.
  • Valorable experiencia con
    LIMS
    y validaciones analíticas.


Qué ofrecemos

  • Incorporación a una empresa del
    sector farmacéutico en crecimiento
    .
  • Puesto de alta responsabilidad y proyección.
  • Entorno técnico, dinámico y colaborativo.
  • Desarrollo profesional continuo.
  • Salario competitivo y beneficios sociales (seguro médico/comedor/idiomas y más)

  • Responsable de Infraestructuras

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